Ankiety pacjentów TRIAD (TRIAD)
Zindywidualizowane badania pacjentów dotyczące podejmowania decyzji w sprawie leczenia wyrostka robaczkowego (TRIAD).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
TRIAD Patient Surveys to przekrojowy projekt ankiety, który doprowadzi do bardziej świadomego podejmowania decyzji i lepszych wyników związanych z antybiotykami na zapalenie wyrostka robaczkowego.
TRIAD został opracowany na podstawie pytań zadanych przez University of Washington CODA Trial, które odnosiły się do wielu problemów metodologicznych w badaniach europejskich i obejmowały różnych dorosłych pacjentów (n=1552) z prawie wszystkimi rodzajami objawów zapalenia wyrostka robaczkowego.
Ankiety TRIAD będą przeprowadzane w klinikach i szpitalach w całych Stanach Zjednoczonych. Pacjenci, u których zdiagnozowano zapalenie wyrostka robaczkowego, będą rekrutowani do udziału w badaniu niezależnie od tego, jakie leczenie (wycięcie wyrostka robaczkowego lub antybiotyki) otrzymają. Badacze zapraszają pacjentów do udziału w ankiecie mającej na celu określenie świadomości możliwości leczenia i poziomu konfliktu decyzyjnego (mierzonego za pomocą Ottawa Decisional Conflict Score [DCS]). Uczestnicy wypełnią podstawową ankietę za pośrednictwem wygodnej platformy elektronicznej, a ankiety uzupełniające zostaną wysłane po 30 dniach.
Wdrażając ankiety TRIAD, naukowcy mają nadzieję uzyskać lepsze zrozumienie perspektywy pacjentów, wiedzy i procesów decyzyjnych dotyczących wyboru między wycięciem wyrostka robaczkowego a antybiotykoterapią zapalenia wyrostka robaczkowego. Dane te mogą przyczynić się do bardziej świadomego podejmowania decyzji i potencjalnie poprawić wyniki związane ze stosowaniem antybiotyków w tym schorzeniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Baldwin Park, California, Stany Zjednoczone, 90027
- Kaiser Permanente Baldwin Park
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles
-
Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92555
- Kaiser Permanente Riverside
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30305
- Grady Health System / Morehouse School of Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern Medicine
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- Michigan Medicine- University of Michigan
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
- Atrium Health
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77026
- Lyndon B Johnson- Harris Health
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77026
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79430
- Texas Tech University
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- University of Washington Medical Center
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
- Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98133
- Northwest Hospital and Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy pacjent, który zespół kliniczny uzna za odpowiedniego do rozważenia operacji lub antybiotykoterapii w ramach wstępnego leczenia zapalenia wyrostka robaczkowego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentki w ciąży
- Pacjenci z obniżoną odpornością
- Pacjenci z dużym ryzykiem powikłań nawracających infekcji
- Dowody ciężkiej ropowicy lub otoczonego ścianą ropnia lub wolnego powietrza w badaniu obrazowym
- Wstrząs septyczny
- Rozlane zapalenie otrzewnej
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Chirurgia
Pacjenci, którzy zdecydowali się na operację jako leczenie zapalenia wyrostka robaczkowego.
|
Zmierz żal z powodu decyzji Ottawy na początku badania, gdy pacjenci otrzymują diagnozę zapalenia wyrostka robaczkowego.
Zmierz żal z powodu decyzji Ottawy po 30 dniach.
|
|
Antybiotyki
Pacjenci, którzy zdecydowali się na przyjmowanie antybiotyków w leczeniu zapalenia wyrostka robaczkowego.
|
Zmierz żal z powodu decyzji Ottawy na początku badania, gdy pacjenci otrzymują diagnozę zapalenia wyrostka robaczkowego.
Zmierz żal z powodu decyzji Ottawy po 30 dniach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ottawska Skala Konfliktów Decyzyjnych
Ramy czasowe: 3 lata
|
Ottawska Skala Konfliktu Decyzji (DCS) mierzy osobiste postrzeganie niepewności w wyborze opcji; modyfikowalne czynniki przyczyniające się do niepewności; i skuteczne podejmowanie decyzji
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Giana Davidson, MD, MPH, University of Washington
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00016171
- DI-2021C3-24262 (Inny numer grantu/finansowania: Patient-Centered Outcomes Research Institute)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .