- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05887414
Encuestas de pacientes de TRIAD (TRIAD)
Encuestas de pacientes para la toma de decisiones individualizadas sobre apendicitis (TRIAD)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
TRIAD Patient Surveys es un diseño de encuesta transversal que conducirá a una toma de decisiones más informada y mejores resultados relacionados con los antibióticos para la apendicitis.
TRIAD se desarrolló a partir de las preguntas planteadas por el ensayo CODA de la Universidad de Washington que abordó muchas de las cuestiones metodológicas de los estudios europeos e incluyó diversos pacientes adultos (n=1552) con casi todos los tipos de presentaciones de apendicitis.
Las encuestas TRIAD se llevarán a cabo en clínicas y hospitales de todo Estados Unidos. Los pacientes a los que se les diagnostique apendicitis serán reclutados para participar en el estudio independientemente del tratamiento (apendicectomía o antibióticos) que reciban. Los investigadores invitan a los pacientes a participar en una encuesta diseñada para identificar el conocimiento de las opciones de tratamiento y los niveles de conflicto decisional (medido con el puntaje de conflicto decisional de Ottawa [DCS]). Los participantes completarán una encuesta de referencia a través de una plataforma electrónica conveniente y las encuestas de seguimiento se enviarán a los 30 días.
Al implementar las encuestas TRIAD, los investigadores esperan obtener una mejor comprensión de las perspectivas, el conocimiento y los procesos de toma de decisiones de los pacientes con respecto a la elección entre la apendicectomía y el tratamiento con antibióticos para la apendicitis. Estos datos pueden contribuir a una toma de decisiones más informada y mejorar potencialmente los resultados relacionados con el uso de antibióticos para esta afección.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Baldwin Park, California, Estados Unidos, 90027
- Kaiser Permanente Baldwin Park
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles
-
Riverside, California, Estados Unidos, 92555
- Kaiser Permanente Riverside
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30305
- Grady Health System / Morehouse School of Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Medicine
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Michigan Medicine- University of Michigan
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Atrium Health
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77026
- Lyndon B Johnson- Harris Health
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77026
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79430
- Texas Tech University
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington Medical Center
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98133
- Northwest Hospital and Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente que el equipo clínico considere apropiado para considerar la cirugía o los antibióticos para su tratamiento inicial de apendicitis.
Criterio de exclusión:
- Pacientes embarazadas
- Pacientes inmunocomprometidos
- Pacientes con alto riesgo de complicaciones de infecciones recurrentes
- Evidencia de flemón grave o absceso amurallado o aire libre en las imágenes
- Shock séptico
- peritonitis difusa
- Pacientes menores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cirugía
Pacientes que eligieron someterse a cirugía como tratamiento para su apendicitis.
|
Mida el arrepentimiento decisional de Ottawa al inicio cuando los pacientes reciben un diagnóstico de apendicitis.
Medida de arrepentimiento decisional de Ottawa después de 30 días.
|
|
Antibióticos
Pacientes que eligieron recibir antibióticos como tratamiento para su apendicitis.
|
Mida el arrepentimiento decisional de Ottawa al inicio cuando los pacientes reciben un diagnóstico de apendicitis.
Medida de arrepentimiento decisional de Ottawa después de 30 días.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de conflicto decisional de Ottawa
Periodo de tiempo: 3 años
|
La Escala de Conflicto Decisional de Ottawa (DCS) mide las percepciones personales de incertidumbre al elegir opciones; factores modificables que contribuyen a la incertidumbre; y toma de decisiones efectiva
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Giana Davidson, MD, MPH, University of Washington
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00016171
- DI-2021C3-24262 (Otro número de subvención/financiamiento: Patient-Centered Outcomes Research Institute)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .