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Encuestas de pacientes de TRIAD (TRIAD)

23 de junio de 2026 actualizado por: Giana Davidson, University of Washington

Encuestas de pacientes para la toma de decisiones individualizadas sobre apendicitis (TRIAD)

Si bien la apendicectomía ha sido el tratamiento principal de la apendicitis durante más de 100 años, estudios europeos recientes encontraron que, al menos entre pacientes muy seleccionados, los antibióticos por sí solos pueden ser una alternativa eficaz. Tanto los cirujanos como los pacientes tienen dificultades para decidir si la cirugía o los antibióticos son la mejor opción para tratar la apendicitis. El objetivo de TRIAD es evaluar a los pacientes que forman parte del programa de implementación de TRIAD y evaluar la satisfacción y el arrepentimiento de la decisión de los pacientes con apendicitis. Esta información se utilizará para informar el diseño de intervenciones de apoyo a la decisión para ayudar a los pacientes a mejorar su capacidad para tomar una decisión informada en línea con sus preferencias y valores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

TRIAD Patient Surveys es un diseño de encuesta transversal que conducirá a una toma de decisiones más informada y mejores resultados relacionados con los antibióticos para la apendicitis.

TRIAD se desarrolló a partir de las preguntas planteadas por el ensayo CODA de la Universidad de Washington que abordó muchas de las cuestiones metodológicas de los estudios europeos e incluyó diversos pacientes adultos (n=1552) con casi todos los tipos de presentaciones de apendicitis.

Las encuestas TRIAD se llevarán a cabo en clínicas y hospitales de todo Estados Unidos. Los pacientes a los que se les diagnostique apendicitis serán reclutados para participar en el estudio independientemente del tratamiento (apendicectomía o antibióticos) que reciban. Los investigadores invitan a los pacientes a participar en una encuesta diseñada para identificar el conocimiento de las opciones de tratamiento y los niveles de conflicto decisional (medido con el puntaje de conflicto decisional de Ottawa [DCS]). Los participantes completarán una encuesta de referencia a través de una plataforma electrónica conveniente y las encuestas de seguimiento se enviarán a los 30 días.

Al implementar las encuestas TRIAD, los investigadores esperan obtener una mejor comprensión de las perspectivas, el conocimiento y los procesos de toma de decisiones de los pacientes con respecto a la elección entre la apendicectomía y el tratamiento con antibióticos para la apendicitis. Estos datos pueden contribuir a una toma de decisiones más informada y mejorar potencialmente los resultados relacionados con el uso de antibióticos para esta afección.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2542

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Baldwin Park, California, Estados Unidos, 90027
        • Kaiser Permanente Baldwin Park
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles
      • Riverside, California, Estados Unidos, 92555
        • Kaiser Permanente Riverside
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30305
        • Grady Health System / Morehouse School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern Medicine
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Michigan Medicine- University of Michigan
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Atrium Health
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77026
        • Lyndon B Johnson- Harris Health
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77026
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79430
        • Texas Tech University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98133
        • Northwest Hospital and Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cualquier paciente de 18 años o más que haya sido diagnosticado con apendicitis en un sitio clínico participante de TRIAD después de una exclusión anticipada debido a la edad, condición médica o hallazgo radiográfico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier paciente que el equipo clínico considere apropiado para considerar la cirugía o los antibióticos para su tratamiento inicial de apendicitis.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes embarazadas
  • Pacientes inmunocomprometidos
  • Pacientes con alto riesgo de complicaciones de infecciones recurrentes
  • Evidencia de flemón grave o absceso amurallado o aire libre en las imágenes
  • Shock séptico
  • peritonitis difusa
  • Pacientes menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cirugía
Pacientes que eligieron someterse a cirugía como tratamiento para su apendicitis.
Mida el arrepentimiento decisional de Ottawa al inicio cuando los pacientes reciben un diagnóstico de apendicitis.
Medida de arrepentimiento decisional de Ottawa después de 30 días.
Antibióticos
Pacientes que eligieron recibir antibióticos como tratamiento para su apendicitis.
Mida el arrepentimiento decisional de Ottawa al inicio cuando los pacientes reciben un diagnóstico de apendicitis.
Medida de arrepentimiento decisional de Ottawa después de 30 días.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de conflicto decisional de Ottawa
Periodo de tiempo: 3 años
La Escala de Conflicto Decisional de Ottawa (DCS) mide las percepciones personales de incertidumbre al elegir opciones; factores modificables que contribuyen a la incertidumbre; y toma de decisiones efectiva
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Giana Davidson, MD, MPH, University of Washington

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

2 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00016171
  • DI-2021C3-24262 (Otro número de subvención/financiamiento: Patient-Centered Outcomes Research Institute)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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