Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TRIAD pasientundersøkelser (TRIAD)

23. juni 2026 oppdatert av: Giana Davidson, University of Washington

Behandling Individualisert appendisitt beslutningstaking (TRIAD) pasientundersøkelser

Mens blindtarmsoperasjon har vært hovedbehandlingen av blindtarmbetennelse i over 100 år, fant nyere europeiske studier at, i det minste blant høyt utvalgte pasienter, kan antibiotika alene være et effektivt alternativ. Både kirurger og pasienter har vanskelig for å avgjøre om kirurgi eller antibiotika er det beste valget for å behandle blindtarmbetennelse. Målet med TRIAD er å evaluere pasientene som er en del av TRIAD implementeringsprogrammet og vurdere tilfredshet og beslutningsbeklagelse for pasienter med blindtarmbetennelse. Denne informasjonen vil bli brukt til å informere utformingen av beslutningsstøttende intervensjoner for å hjelpe pasienter med å forbedre deres evne til å ta en informert beslutning i tråd med deres preferanser og verdier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

TRIAD Pasientundersøkelser er et tverrsnittsundersøkelsesdesign som vil føre til mer informert beslutningstaking og bedre resultater relatert til antibiotika for blindtarmbetennelse.

TRIAD ble utviklet fra spørsmål reist av University of Washington CODA Trial som tok for seg mange av de metodologiske problemene i de europeiske studiene og inkluderte ulike, voksne pasienter (n=1552) med nesten alle typer presentasjoner av blindtarmbetennelse.

TRIAD-undersøkelser vil bli utført på klinikker og sykehus over hele USA. Pasienter som får påvist blindtarmbetennelse vil bli rekruttert til studiedeltakelse uavhengig av hvilken behandling (appendektomi eller antibiotika) de får. Etterforskere inviterer pasienter til å delta i en undersøkelse designet for å identifisere bevissthet om behandlingsalternativer og nivåer av beslutningskonflikt (målt med Ottawa Decision Conflict Score [DCS]). Deltakerne vil fullføre en grunnundersøkelse via en praktisk elektronisk plattform, og oppfølgingsundersøkelser vil bli sendt etter 30 dager.

Ved å implementere TRIAD-undersøkelsene håper forskerne å få en bedre forståelse av pasientenes perspektiver, kunnskap og beslutningsprosesser når det gjelder valget mellom blindtarmsoperasjon og antibiotikabehandling for blindtarmbetennelse. Disse dataene kan bidra til mer informert beslutningstaking og potensielt forbedre utfall knyttet til antibiotikabruk for denne tilstanden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2542

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Baldwin Park, California, Forente stater, 90027
        • Kaiser Permanente Baldwin Park
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles
      • Riverside, California, Forente stater, 92555
        • Kaiser Permanente Riverside
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30305
        • Grady Health System / Morehouse School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern Medicine
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • Boston Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • Michigan Medicine- University of Michigan
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
        • Atrium Health
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77026
        • Lyndon B Johnson- Harris Health
      • Houston, Texas, Forente stater, 77026
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
      • Lubbock, Texas, Forente stater, 79430
        • Texas Tech University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98133
        • Northwest Hospital and Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Enhver pasient over 18 år eller eldre som har blitt diagnostisert med blindtarmbetennelse på et deltakende TRIAD-klinikk etter forventet ekskludering på grunn av alder, medisinsk tilstand eller radiografisk funn.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver pasient som det kliniske teamet mener er passende for å vurdere enten kirurgi eller antibiotika for sin første behandling av blindtarmbetennelse

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide pasienter
  • Immunkompromitterte pasienter
  • Pasienter med høy komplikasjonsrisiko for tilbakevendende infeksjoner
  • Bevis på alvorlig flegmon eller avskjermet abscess eller fri luft ved bildebehandling
  • Septisk sjokk
  • Diffus peritonitt
  • Pasienter under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kirurgi
Pasienter som valgte å bli operert som behandling for blindtarmbetennelse.
Annen: Grunnlinje
Mål Ottawa-avgjørelsesangst ved baseline når pasienter får diagnosen blindtarmbetennelse.
Annen: 30 dagers oppfølging
Mål Ottawa Decisional Regret etter 30 dager.
Antibiotika
Pasienter som valgte å få antibiotika som behandling for blindtarmbetennelse.
Annen: Grunnlinje
Mål Ottawa-avgjørelsesangst ved baseline når pasienter får diagnosen blindtarmbetennelse.
Annen: 30 dagers oppfølging
Mål Ottawa Decisional Regret etter 30 dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ottawa Decision Conflict Scale
Tidsramme: 3 år
Ottawa Decision Conflict Scale (DCS) måler personlige oppfatninger av usikkerhet ved valg av alternativer; modifiserbare faktorer som bidrar til usikkerhet; og effektiv beslutningstaking
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Washington

Samarbeidspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Giana Davidson, MD, MPH, University of Washington

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00016171
  • DI-2021C3-24262 (Annet stipend/finansieringsnummer: Patient-Centered Outcomes Research Institute)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere