- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05887414
Pesquisas de Pacientes TRIAD (TRIAD)
Tomada de decisão individualizada para tratamento de apendicite (TRIAD) Pesquisas com pacientes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O TRIAD Patient Surveys é um projeto de pesquisa transversal que levará a uma tomada de decisão mais informada e a melhores resultados relacionados a antibióticos para apendicite.
O TRIAD foi desenvolvido a partir de questões levantadas pelo CODA Trial da Universidade de Washington, que abordou muitas das questões metodológicas nos estudos europeus e incluiu diversos pacientes adultos (n=1552) com quase todos os tipos de apresentação de apendicite.
As pesquisas TRIAD serão realizadas em clínicas e hospitais nos Estados Unidos. Os pacientes diagnosticados com apendicite serão recrutados para a participação no estudo, independentemente do tratamento (apendicectomia ou antibióticos) que receberem. Os investigadores convidam os pacientes a participar de uma pesquisa destinada a identificar a consciência das opções de tratamento e os níveis de conflito de decisão (medidos com o Ottawa Decisional Conflict Score [DCS]). Os participantes completarão uma pesquisa inicial por meio de uma plataforma eletrônica conveniente, e pesquisas de acompanhamento serão enviadas em 30 dias.
Ao implementar as pesquisas TRIAD, os pesquisadores esperam obter uma melhor compreensão das perspectivas, conhecimentos e processos de tomada de decisão dos pacientes em relação à escolha entre apendicectomia e tratamento com antibióticos para apendicite. Esses dados podem contribuir para uma tomada de decisão mais informada e potencialmente melhorar os resultados relacionados ao uso de antibióticos para essa condição.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Baldwin Park, California, Estados Unidos, 90027
- Kaiser Permanente Baldwin Park
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles
-
Riverside, California, Estados Unidos, 92555
- Kaiser Permanente Riverside
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30305
- Grady Health System / Morehouse School of Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Medicine
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Michigan Medicine- University of Michigan
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Atrium Health
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77026
- Lyndon B Johnson- Harris Health
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77026
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79430
- Texas Tech University
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington Medical Center
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98133
- Northwest Hospital and Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente que a equipe clínica considere adequado para considerar cirurgia ou antibióticos para o tratamento inicial da apendicite
Critério de exclusão:
- pacientes grávidas
- pacientes imunocomprometidos
- Pacientes com alto risco de complicações de infecções recorrentes
- Evidência de flegmão grave ou abscesso isolado ou ar livre na imagem
- choque séptico
- peritonite difusa
- Pacientes menores de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Cirurgia
Pacientes que optaram por receber cirurgia como tratamento para sua apendicite.
|
Medir Ottawa Decisional Regret na linha de base quando os pacientes recebem um diagnóstico de apendicite.
Medir Ottawa Decisional Regret após 30 dias.
|
|
Antibióticos
Pacientes que optaram por receber antibióticos como tratamento para sua apendicite.
|
Medir Ottawa Decisional Regret na linha de base quando os pacientes recebem um diagnóstico de apendicite.
Medir Ottawa Decisional Regret após 30 dias.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Conflito de Decisão de Ottawa
Prazo: 3 anos
|
A Escala de Conflito de Decisão de Ottawa (DCS) mede as percepções pessoais de incerteza na escolha de opções; fatores modificáveis que contribuem para a incerteza; e tomada de decisão eficaz
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Giana Davidson, MD, MPH, University of Washington
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00016171
- DI-2021C3-24262 (Número de outro subsídio/financiamento: Patient-Centered Outcomes Research Institute)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .