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Pesquisas de Pacientes TRIAD (TRIAD)

23 de junho de 2026 atualizado por: Giana Davidson, University of Washington

Tomada de decisão individualizada para tratamento de apendicite (TRIAD) Pesquisas com pacientes

Embora a apendicectomia tenha sido o principal tratamento da apendicite por mais de 100 anos, estudos europeus recentes descobriram que, pelo menos entre pacientes altamente selecionados, os antibióticos sozinhos podem ser uma alternativa eficaz. Cirurgiões e pacientes têm dificuldade em decidir se a cirurgia ou os antibióticos são a melhor escolha para tratar a apendicite. O objetivo do TRIAD é avaliar os pacientes que fazem parte do programa de implementação do TRIAD e avaliar a satisfação e arrependimento decisório para pacientes com apendicite. Essas informações serão usadas para informar o projeto de intervenções de apoio à decisão para ajudar os pacientes a melhorar sua capacidade de tomar uma decisão informada de acordo com suas preferências e valores.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O TRIAD Patient Surveys é um projeto de pesquisa transversal que levará a uma tomada de decisão mais informada e a melhores resultados relacionados a antibióticos para apendicite.

O TRIAD foi desenvolvido a partir de questões levantadas pelo CODA Trial da Universidade de Washington, que abordou muitas das questões metodológicas nos estudos europeus e incluiu diversos pacientes adultos (n=1552) com quase todos os tipos de apresentação de apendicite.

As pesquisas TRIAD serão realizadas em clínicas e hospitais nos Estados Unidos. Os pacientes diagnosticados com apendicite serão recrutados para a participação no estudo, independentemente do tratamento (apendicectomia ou antibióticos) que receberem. Os investigadores convidam os pacientes a participar de uma pesquisa destinada a identificar a consciência das opções de tratamento e os níveis de conflito de decisão (medidos com o Ottawa Decisional Conflict Score [DCS]). Os participantes completarão uma pesquisa inicial por meio de uma plataforma eletrônica conveniente, e pesquisas de acompanhamento serão enviadas em 30 dias.

Ao implementar as pesquisas TRIAD, os pesquisadores esperam obter uma melhor compreensão das perspectivas, conhecimentos e processos de tomada de decisão dos pacientes em relação à escolha entre apendicectomia e tratamento com antibióticos para apendicite. Esses dados podem contribuir para uma tomada de decisão mais informada e potencialmente melhorar os resultados relacionados ao uso de antibióticos para essa condição.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2542

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Baldwin Park, California, Estados Unidos, 90027
        • Kaiser Permanente Baldwin Park
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles
      • Riverside, California, Estados Unidos, 92555
        • Kaiser Permanente Riverside
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30305
        • Grady Health System / Morehouse School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern Medicine
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Michigan Medicine- University of Michigan
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Atrium Health
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77026
        • Lyndon B Johnson- Harris Health
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77026
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79430
        • Texas Tech University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98133
        • Northwest Hospital and Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Qualquer paciente com 18 anos ou mais que tenha sido diagnosticado com apendicite em um centro clínico TRIAD participante após exclusão antecipada devido à idade, condição médica ou achado radiográfico.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer paciente que a equipe clínica considere adequado para considerar cirurgia ou antibióticos para o tratamento inicial da apendicite

Critério de exclusão:

  • pacientes grávidas
  • pacientes imunocomprometidos
  • Pacientes com alto risco de complicações de infecções recorrentes
  • Evidência de flegmão grave ou abscesso isolado ou ar livre na imagem
  • choque séptico
  • peritonite difusa
  • Pacientes menores de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cirurgia
Pacientes que optaram por receber cirurgia como tratamento para sua apendicite.
Medir Ottawa Decisional Regret na linha de base quando os pacientes recebem um diagnóstico de apendicite.
Medir Ottawa Decisional Regret após 30 dias.
Antibióticos
Pacientes que optaram por receber antibióticos como tratamento para sua apendicite.
Medir Ottawa Decisional Regret na linha de base quando os pacientes recebem um diagnóstico de apendicite.
Medir Ottawa Decisional Regret após 30 dias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Conflito de Decisão de Ottawa
Prazo: 3 anos
A Escala de Conflito de Decisão de Ottawa (DCS) mede as percepções pessoais de incerteza na escolha de opções; fatores modificáveis ​​que contribuem para a incerteza; e tomada de decisão eficaz
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Giana Davidson, MD, MPH, University of Washington

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

2 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00016171
  • DI-2021C3-24262 (Número de outro subsídio/financiamento: Patient-Centered Outcomes Research Institute)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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