Pesquisas de Pacientes TRIAD (TRIAD)
13 de junho de 2023 atualizado por: Giana Davidson, University of Washington
Tomada de decisão individualizada para tratamento de apendicite (TRIAD) Pesquisas com pacientes
Embora a apendicectomia tenha sido o principal tratamento da apendicite por mais de 100 anos, estudos europeus recentes descobriram que, pelo menos entre pacientes altamente selecionados, os antibióticos sozinhos podem ser uma alternativa eficaz.
Cirurgiões e pacientes têm dificuldade em decidir se a cirurgia ou os antibióticos são a melhor escolha para tratar a apendicite.
O objetivo do TRIAD é avaliar os pacientes que fazem parte do programa de implementação do TRIAD e avaliar a satisfação e arrependimento decisório para pacientes com apendicite.
Essas informações serão usadas para informar o projeto de intervenções de apoio à decisão para ajudar os pacientes a melhorar sua capacidade de tomar uma decisão informada de acordo com suas preferências e valores.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O TRIAD Patient Surveys é um projeto de pesquisa transversal que levará a uma tomada de decisão mais informada e a melhores resultados relacionados a antibióticos para apendicite.
O TRIAD foi desenvolvido a partir de questões levantadas pelo CODA Trial da Universidade de Washington, que abordou muitas das questões metodológicas nos estudos europeus e incluiu diversos pacientes adultos (n=1552) com quase todos os tipos de apresentação de apendicite.
As pesquisas TRIAD serão realizadas em clínicas e hospitais nos Estados Unidos. Os pacientes diagnosticados com apendicite serão recrutados para a participação no estudo, independentemente do tratamento (apendicectomia ou antibióticos) que receberem. Os investigadores convidam os pacientes a participar de uma pesquisa destinada a identificar a consciência das opções de tratamento e os níveis de conflito de decisão (medidos com o Ottawa Decisional Conflict Score [DCS]). Os participantes completarão uma pesquisa inicial por meio de uma plataforma eletrônica conveniente, e pesquisas de acompanhamento serão enviadas em 30 dias.
Ao implementar as pesquisas TRIAD, os pesquisadores esperam obter uma melhor compreensão das perspectivas, conhecimentos e processos de tomada de decisão dos pacientes em relação à escolha entre apendicectomia e tratamento com antibióticos para apendicite. Esses dados podem contribuir para uma tomada de decisão mais informada e potencialmente melhorar os resultados relacionados ao uso de antibióticos para essa condição.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sara DePaoli
- Número de telefone: 206-543-8624
- E-mail: sdepaoli@uw.edu
Estude backup de contato
- Nome: Erin Fannon
- E-mail: ecarney@uw.edu
Locais de estudo
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California
-
Baldwin Park, California, Estados Unidos, 90027
- Recrutamento
- Kaiser Permanente Baldwin Park
-
Contato:
- Hong Yoon Plurad, MD
- E-mail: Hong.Yoon.Plurad@kp.org
-
Investigador principal:
- Hong Yoon Plurad, MD
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Recrutamento
- Kaiser Permanente Los Angeles
-
Contato:
- Kevin Patel, MD
- E-mail: kevinpatel@kp.org
-
Investigador principal:
- Kevin Patel, MD
-
Riverside, California, Estados Unidos, 92555
- Ainda não está recrutando
- Kaiser Permanente Riverside
-
Contato:
- Tara Wilson, MD
- E-mail: tara.l.wilson@kp.org
-
Investigador principal:
- Tara Wilson, MD
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30305
- Ainda não está recrutando
- Grady Health System / Morehouse School of Medicine
-
Contato:
- Patricia Ayoung-Chee, MD
- E-mail: payoungchee@msm.edu
-
Investigador principal:
- Patricia Ayoung-Chee, MD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Recrutamento
- Northwestern Medicine
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Investigador principal:
- Michael Shapiro, MD
-
Contato:
- Tanikka Michell
- E-mail: tanikka@northwestern.edu
-
Investigador principal:
- Hasan Alam, MD
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Recrutamento
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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Contato:
- Cathy Fairfield
- Número de telefone: 319-384-8335
- E-mail: catherine-fairfield@uiowa.edu
-
Investigador principal:
- Brett Faine, PharmD, MS
-
Investigador principal:
- Dionne Skeete, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Recrutamento
- Boston Medical Center
-
Contato:
- Sabrina Sanchez, MD
- E-mail: sabrina.sanchez@bmc.org
-
Investigador principal:
- Frederick Drake, MD
-
Investigador principal:
- Sabrina Sanchez, MD
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Recrutamento
- Michigan Medicine- University of Michigan
-
Contato:
- Norman Olbrich
- E-mail: onorman@med.umich.edu
-
Investigador principal:
- Anne Ehlers, MD
-
Investigador principal:
- Pauline Park, MD
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Recrutamento
- Columbia University Medical Center
-
Contato:
- Amanda Alonso
- E-mail: aa2974@cumc.columbia.edu
-
Investigador principal:
- Katherine Fischkoff, MD
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Recrutamento
- Atrium Health
-
Contato:
- Nicole Kaiser
- E-mail: Nicole.Kaiser@atriumhealth.org
-
Investigador principal:
- Caroline Reinke, MD
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Recrutamento
- Medical University of South Carolina
-
Contato:
- Heather Evans, MD
- E-mail: evanshe@musc.edu
-
Investigador principal:
- Heather Evans, MD
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77026
- Ainda não está recrutando
- Lyndon B Johnson- Harris Health
-
Contato:
- Debbie Lew, MPH
- Número de telefone: 713-566-5097
- E-mail: debbie.f.lew@uth.tmc.edu
-
Investigador principal:
- Lillian Kao, MD
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77026
- Recrutamento
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Investigador principal:
- Lillian Kao, MD
-
Contato:
- Lillian Kao, MD
- E-mail: lillian.s.kao@uth.tmc.edu
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79430
- Ainda não está recrutando
- Texas Tech University
-
Contato:
- Kripa Shrestha
- E-mail: Kripa.Shrestha@ttuhsc.edu
-
Investigador principal:
- Jayne McCauley, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- Recrutamento
- University of Washington Medical Center
-
Contato:
- Sara DePaoli
- E-mail: sdepaoli@uw.edu
-
Investigador principal:
- Estell Williams, MD
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Recrutamento
- Harborview Medical Center
-
Contato:
- Sara DePaoli
- Número de telefone: 206-543-8624
- E-mail: sdepaoli@uw.edu
-
Investigador principal:
- Deepika Nehra, MD, MPH
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98133
- Recrutamento
- Northwest Hospital and Medical Center
-
Contato:
- Sara DePaoli
- Número de telefone: 206-543-8624
- E-mail: sdepaoli@uw.edu
-
Investigador principal:
- Rebecca Petersen, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Qualquer paciente com 18 anos ou mais que tenha sido diagnosticado com apendicite em um centro clínico TRIAD participante após exclusão antecipada devido à idade, condição médica ou achado radiográfico.
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente que a equipe clínica considere adequado para considerar cirurgia ou antibióticos para o tratamento inicial da apendicite
Critério de exclusão:
- pacientes grávidas
- pacientes imunocomprometidos
- Pacientes com alto risco de complicações de infecções recorrentes
- Evidência de flegmão grave ou abscesso isolado ou ar livre na imagem
- choque séptico
- peritonite difusa
- Pacientes menores de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Cirurgia
Pacientes que optaram por receber cirurgia como tratamento para sua apendicite.
|
Medir Ottawa Decisional Regret na linha de base quando os pacientes recebem um diagnóstico de apendicite.
Medir Ottawa Decisional Regret após 30 dias.
|
|
Antibióticos
Pacientes que optaram por receber antibióticos como tratamento para sua apendicite.
|
Medir Ottawa Decisional Regret na linha de base quando os pacientes recebem um diagnóstico de apendicite.
Medir Ottawa Decisional Regret após 30 dias.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Conflito de Decisão de Ottawa
Prazo: 3 anos
|
A Escala de Conflito de Decisão de Ottawa (DCS) mede as percepções pessoais de incerteza na escolha de opções; fatores modificáveis que contribuem para a incerteza; e tomada de decisão eficaz
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Giana Davidson, MD, MPH, University of Washington
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00016171
- DI-2021C3-24262 (Número de outro subsídio/financiamento: Patient-Centered Outcomes Research Institute)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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