- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05887414
TRIAD-potilastutkimukset (TRIAD)
Hoito Yksilölliset umpilisäkkeen tulehduksen päätöksenteko (TRIAD) -potilastutkimukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TRIAD Patient Surveys on poikkileikkaustutkimus, joka johtaa tietoisempaan päätöksentekoon ja parempiin tuloksiin umpilisäkkeen antibioottien suhteen.
TRIAD kehitettiin Washingtonin yliopiston CODA-tutkimuksen esittämistä kysymyksistä, jotka käsittelivät monia eurooppalaisten tutkimusten metodologisia kysymyksiä ja sisälsivät erilaisia aikuispotilaita (n=1552), joilla oli lähes kaikentyyppisiä umpilisäkkeen tulehdusta.
TRIAD-tutkimuksia tehdään klinikoilla ja sairaaloissa kaikkialla Yhdysvalloissa. Potilaat, joilla on diagnosoitu umpilisäkkeen tulehdus, rekrytoidaan tutkimukseen riippumatta siitä, mitä hoitoa (umpilisäkkeen poisto tai antibiootit) he saavat. Tutkijat kutsuvat potilaita osallistumaan kyselyyn, jonka tarkoituksena on tunnistaa tietoisuus hoitovaihtoehdoista ja päätöksentekokonfliktin tasoista (mitattu Ottawa Decisional Conflict Score -pisteellä [DCS]). Osallistujat täyttävät peruskyselyn kätevän sähköisen alustan kautta, ja seurantakyselyt lähetetään 30 päivän kuluttua.
Toteuttamalla TRIAD-tutkimukset tutkijat toivovat saavansa paremman käsityksen potilaiden näkökulmista, tiedosta ja päätöksentekoprosesseista valittaessa umpilisäkkeen ja umpilisäkkeen antibioottihoidon välillä. Nämä tiedot voivat edistää tietoisempia päätöksentekoa ja mahdollisesti parantaa tuloksia, jotka liittyvät antibioottien käyttöön tässä tilassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Baldwin Park, California, Yhdysvallat, 90027
- Kaiser Permanente Baldwin Park
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles
-
Riverside, California, Yhdysvallat, 92555
- Kaiser Permanente Riverside
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30305
- Grady Health System / Morehouse School of Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern Medicine
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Michigan Medicine- University of Michigan
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Atrium Health
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77026
- Lyndon B Johnson- Harris Health
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77026
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79430
- Texas Tech University
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington Medical Center
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98133
- Northwest Hospital and Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen potilas, jonka kliininen tiimi pitää sopivana harkitsemaan joko leikkausta tai antibiootteja umpilisäkkeen ensihoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat potilaat
- Immuunipuutteiset potilaat
- Potilaat, joilla on suuri uusiutuvien infektioiden riski
- Todisteet vakavasta flegmonista tai paiseesta tai vapaasta ilmasta kuvauksessa
- Septinen shokki
- Diffuusi peritoniitti
- Alle 18-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Leikkaus
Potilaat, jotka valitsivat leikkauksen umpilisäkkeen tulehduksensa hoitoon.
|
Mittaa Ottawan päätösten katuminen lähtötilanteessa, kun potilaat saavat umpilisäkkeen tulehdusdiagnoosin.
Mittaa Ottawan päätösten katuminen 30 päivän kuluttua.
|
|
Antibiootit
Potilaat, jotka päättivät saada antibiootteja umpilisäkkeen tulehduksen hoitoon.
|
Mittaa Ottawan päätösten katuminen lähtötilanteessa, kun potilaat saavat umpilisäkkeen tulehdusdiagnoosin.
Mittaa Ottawan päätösten katuminen 30 päivän kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ottawan päätöskonfliktiasteikko
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Ottawa Decisional Conflict Scale (DCS) mittaa henkilökohtaisia käsityksiä epävarmuudesta valittaessa vaihtoehtoja; muuttuvat tekijät, jotka lisäävät epävarmuutta; ja tehokas päätöksenteko
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Giana Davidson, MD, MPH, University of Washington
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00016171
- DI-2021C3-24262 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Patient-Centered Outcomes Research Institute)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .