Průzkumy pacientů TRIAD (TRIAD)
Léčba individualizované rozhodování o apendicitidě (TRIAD) pacientské průzkumy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
TRIAD Patient Surveys je průřezový design průzkumu, který povede k informovanějšímu rozhodování a lepším výsledkům souvisejícím s antibiotiky na apendicitidu.
TRIAD byl vyvinut na základě otázek vznesených studiem CODA University of Washington, která se zabývala mnoha metodologickými problémy v evropských studiích a zahrnovala různé dospělé pacienty (n=1552) s téměř všemi typy prezentací apendicitidy.
Průzkumy TRIAD se budou provádět na klinikách a v nemocnicích po celých Spojených státech. Pacienti, u kterých je diagnostikována apendiciitida, budou zařazeni do studie bez ohledu na to, jakou léčbu (apendektomii nebo antibiotika) dostanou. Vyšetřovatelé vyzývají pacienty, aby se zúčastnili průzkumu, jehož cílem bylo zjistit povědomí o možnostech léčby a úrovně rozhodovacího konfliktu (měřeno pomocí skóre Ottawa Decisional Conflict Score [DCS]). Účastníci vyplní základní průzkum prostřednictvím vhodné elektronické platformy a následné průzkumy budou zaslány po 30 dnech.
Zavedením průzkumů TRIAD vědci doufají, že získají lepší porozumění perspektivám, znalostem a rozhodovacím procesům pacientů ohledně volby mezi apendektomií a antibiotickou léčbou apendicitidy. Tyto údaje mohou přispět k informovanějšímu rozhodování a potenciálně zlepšit výsledky související s používáním antibiotik pro tento stav.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Baldwin Park, California, Spojené státy, 90027
- Kaiser Permanente Baldwin Park
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles
-
Riverside, California, Spojené státy, 92555
- Kaiser Permanente Riverside
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30305
- Grady Health System / Morehouse School of Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern Medicine
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- Michigan Medicine- University of Michigan
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
- Atrium Health
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77026
- Lyndon B Johnson- Harris Health
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77026
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Lubbock, Texas, Spojené státy, 79430
- Texas Tech University
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
- University of Washington Medical Center
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
- Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98133
- Northwest Hospital and Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každý pacient, o kterém se klinický tým domnívá, že je vhodný pro zvážení buď chirurgického zákroku, nebo antibiotik pro počáteční léčbu apendicitidy
Kritéria vyloučení:
- Těhotné pacientky
- Imunokompromitovaní pacienti
- Pacienti s vysokým rizikem komplikací opakovaných infekcí
- Důkaz těžkého hlenu nebo zazděného abscesu nebo volného vzduchu na zobrazení
- Septický šok
- Difuzní zánět pobřišnice
- Pacienti mladší 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Chirurgická operace
Pacienti, kteří se rozhodli podstoupit operaci jako léčbu apendicitidy.
|
Změřte Ottawskou rozhodovací lítost na začátku, když je pacientům diagnostikována apendicitida.
Po 30 dnech změřte rozhodovací lítost Ottawy.
|
|
Antibiotika
Pacienti, kteří se rozhodli pro léčbu apendicitidy antibiotiky.
|
Změřte Ottawskou rozhodovací lítost na začátku, když je pacientům diagnostikována apendicitida.
Po 30 dnech změřte rozhodovací lítost Ottawy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ottawská škála rozhodovacích konfliktů
Časové okno: 3 roky
|
Ottawa Decisional Conflict Scale (DCS) měří osobní vnímání nejistoty při výběru možností; modifikovatelné faktory přispívající k nejistotě; a efektivní rozhodování
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Giana Davidson, MD, MPH, University of Washington
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00016171
- DI-2021C3-24262 (Jiné číslo grantu/financování: Patient-Centered Outcomes Research Institute)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .