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痛みに対する患者教育の効果

2023年5月24日 更新者:Figen Calıskan、Trakya University

整形外科医と外傷患者の痛みのレベルと痛みへの恐怖に対する患者教育の効果

目的: この研究は、整形外科および外傷学の患者における痛みのレベルと痛みへの恐怖に対する患者教育の効果を判断するために実施されました。 方法: この研究は、ランダム化対照実験研究デザインです。 データは、情報フォーム、痛みの恐怖スケール-III、および視覚/視覚アナログスケールを使用して、2021年12月15日から2022年3月15日まで収集されました。 介入群26名、対照群26名、合計52名の患者が研究に参加した。 介入グループは、手術の前日と当日の朝に、手術プロセスと痛みの管理について患者に教育を受けました。 Number Cruncher Statistical System と Statistical Software (米国ユタ州ケイズビル) を使用してデータを分析しました キーワード: 痛みの恐怖、痛み、痛みの管理、患者教育

調査の概要

詳細な説明

設計 この研究は、ランダム化制御された実験研究設計です。 研究仮説 H1: 介入群の患者の術後疼痛レベルは、対照群の患者の術後疼痛レベルよりも低い。

H2: 介入群の患者の術後疼痛に対する恐怖のレベルは、対照群の患者のそれよりも低い。

研究変数 従属変数: 患者の痛みのレベルと痛みに対する恐怖のレベル 独立変数: 患者の教育 参加者と環境 研究の研究グループは、研修研究病院と提携している整形外科および外傷科診療所で待機的手術を受けた 52 人の患者で構成されていました。 2021年12月15日から2022年3月15日までの間、イスタンブール保健省に訪問し、コミュニケーションと協力にオープンで、認知的および精神的問題がなく、自発的に研究に参加した。 研究グループに含まれる患者の数。介入とコントロールは、最低 25 人の患者として決定されました(タイプ 1 の誤差範囲(α) = 0.05 およびテストの検出力(1-β) = 0.80、構成する患者の検出力分析による効果サイズ 0.66 を計算することにより)。大宇宙)。 研究グループは、データ損失の可能性を考慮して、介入群26名、対照群26名の合計52名の患者で構成されました。

介入群: 疼痛管理に関する患者教育を受けている患者 対照群: 疼痛管理に関する研修を受けていない患者 対象基準を満たす患者に研究についてインタビューを行った。 研究への参加に同意した患者には、介入レターまたはコントロールレターが入った封筒を選択するよう求められた。 封筒に介入レターのある患者は介入グループに含まれ、コントロールレターのある患者はコントロールグループに含まれました。 したがって、グループ選択における偏りが研究で示されました。

グループ間の均一性は、性別、年齢、入院日数、学歴、職業、以前の手術、鎮痛剤の定期的な使用を検査することによって確認されました。 分析の結果、介入群と​​対照群では、性別、年齢、入院日数、学歴、職業、手術歴、鎮痛剤の定期使用などの間に統計的に有意な差はなかったことが判明した( p>0.05) (表1)。 その結果、介入群(n:26)と対照群(n:26)は均一な分布を示した。

データ収集ツール データは、Information Form、Fear of Pain Scale-III、および Visual/Visual Analogue Scale を使用して収集されました。

情報フォーム: 研究者が文献を使用して作成したフォームには、患者の社会人口学的特性 (性別、年齢、婚姻状況、教育レベル、職業、入院日数、以前の手術) を判断するための 8 つの質問が含まれています。 (Büyükünal Şahin & Rızalar、2018; Yang et al、2019)。

痛みの恐怖スケール-III: このスケールは、痛みの恐怖を測定するために 1998 年にマクニールとレインウォーターによって開発されました。 この音階は、Ünver と Turan (2018) によってトルコ語に適応されました。 この尺度は、30 項目と「重度の痛みの恐怖」、「軽度の痛みの恐怖」、「医学的痛みの恐怖」の 3 つのサブディメンションで構成され、各サブディメンションに 10 項目が含まれます。 5 点リッカート型で用意されたスケールの応答オプションは次のとおりです。 「5-非常に、4-非常に、3-かなり、2-やや、1-まったくない」。 1-決して恐怖を感じない、5-過剰な恐怖を感じる。 スケール内のすべての項目は正であり、反転する項目はありません。 スケールから取得できる最低スコアは 30、最高スコアは 150 です。 サブディメンションの最小スコアは 10 で、最大スコアは 50 です。 スケールから得られるスコアが高いほど、痛みに対する恐怖が高くなります。 このスケールのクロンバック アルファ内部一貫性係数の合計は 0.93、重度の痛みの恐怖サブディメンションでは 0.88、軽度の痛みのサブディメンションでは 0.85、医学的痛みのサブディメンションでは 0.93 です (Ünver & Turan) 、2018)。

視覚/視覚アナログスケール: このスケールは、痛みのレベルを測定するために使用されます。 それは一次元のスケールです。 目盛りは長さ10cmの定規です。 横向きでも縦向きでも使用できます。 0から10までの数字があり、一方の端は0(ゼロ)「痛みなし」、もう一方の端は10(テン)「耐えられない痛み」です。 痛みのレベルは、人が感じる痛みのレベルを0から10の数値で表すことによって測定されます(Eti Aslan & Yıldız、2017)。

データ収集 調査は2021年12月15日から2022年3月15日まで実施されました。 まず、介入群と​​対照群に含める患者を決定しました。 Information Form、Fear of Pain Scale-III を両グループの患者に適用し、患者の痛みのレベルを Visual/Visual Analogue Scale で測定しました。 介入グループの患者は、手術の前日と当日の朝に、手術プロセスと痛みの管理についての患者教育を受けました。 対照群の患者には、手術前と手術当日の朝に手術プロセスについての患者教育も受けた。 介入群に与えられた教育には、術前の準備、手術室の環境、術後に行われる呼吸法、咳止め法など、痛みの管理に関連する非薬理学的方法(冷やす、体位、気をそらす)、薬理学的方法に関連するものが含まれます。痛みの管理に。 対照群に与えられた訓練には、手術前の準備、手術室の環境、手術後に行われる呼吸訓練、咳訓練などが含まれていた。 両群とも、手術日の朝、手術前、手術後24時間にわたって4時間ごとに、視覚/視覚アナログスケールを使用して体温、脈拍数、血圧、酸素飽和度、および痛みのレベルを測定しました。退院当日。 再び、両グループの退院日に痛みの恐怖レベルを痛みの恐怖スケール-IIIで測定した。 データ収集ツールが完了するまでに約 20 ~ 25 分かかりました。

データ分析 Number Cruncher Statistical System (NCSS) 2007 ソフトウェア (米国ユタ州ケイズビル) をデータ分析に使用しました。 記述的な統計手法 (平均、標準偏差、中央値、頻度、パーセンテージ、最小値、最大値) が使用されました。 定量的データの正規分布への適合性は、シャピロ・ウィルク検定とグラフ分析によってテストされました。 独立グループの t 検定は 2 つのグループ間の正規分布を持つ量的変数の比較に使用され、マン-ホイットニー U 検定は 2 つのグループ間の正規分布のない量的変数の比較に使用されました。 定性データの比較には、ピアソンのカイ二乗検定、フィッシャーの正確検定、およびフィッシャー・フリーマン・ハルトンの正確検定が使用されました。 統計的有意性は p<0.05 として受け入れられました (Karagöz、2014)。

倫理的配慮 研修・研究病院(バクルキョイ・サディ・コヌク博士研修・研究病院)の臨床研究倫理委員会(日付:2021年12月06日、番号:2021-23-14)から倫理委員会の承認を得た。 施設の許可およびスケールの使用許可は、研究が実施される施設から得られました。 研究に参加した患者から書面によるインフォームドコンセントを得た。

研究の種類

介入

入学 (実際)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bakırköy
      • Istanbul、Bakırköy、七面鳥、34140
        • Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • コミュニケーションと協力に対してオープンであり、
  • 認知的および精神的な問題はありませんでしたが、
  • 研究への参加を志願した

除外基準:

  • コミュニケーションや協力に対して閉ざされており、
  • 認知的および精神的な問題を抱えていた、
  • 研究への参加を志願していない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
対照群に与えられた訓練には、手術前の準備、手術室の環境、手術後に行われる呼吸訓練、咳訓練などが含まれていた。 両群とも、手術日の朝、手術前、手術後24時間にわたって4時間ごとに、視覚/視覚アナログスケールを使用して体温、脈拍数、血圧、酸素飽和度、および痛みのレベルを測定しました。退院当日。 再び、両グループの退院日に痛みの恐怖レベルを痛みの恐怖スケール-IIIで測定した。
実験的:介入グループ
介入群に与えられた教育には、術前の準備、手術室の環境、術後に行われる呼吸法、咳止め法など、痛みの管理に関連する非薬理学的方法(冷やす、体位、気をそらす)、薬理学的方法に関連するものが含まれます。痛みの管理に。
介入群に与えられた教育には、術前の準備、手術室の環境、術後に行われる呼吸法、咳止め法など、痛みの管理に関連する非薬理学的方法(冷やす、体位、気をそらす)、薬理学的方法に関連するものが含まれます。痛みの管理に。
他の名前:
  • 疼痛管理に関する患者教育を受けている患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのレベル
時間枠:3ヶ月
研究の主なポイントは、整形外科および外傷学の患者の痛みのレベルに対する患者教育の効果を視覚/視覚アナログスケールによって評価することと定義されました。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みへの恐怖
時間枠:3ヶ月
研究の 2 番目のポイントは、整形外科および外傷学の患者における痛みの恐怖に対する患者教育の効果を痛みの恐怖スケール III によって評価することと定義されました。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Figen Çalışkan, Assoc. prof、Trakya University, Turkey
  • 主任研究者:Ayten Seller, Nurse、Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital, Turkey
  • 主任研究者:Muhterem Gerçek, Nurse、Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital, Turkey

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月15日

一次修了 (実際)

2022年3月15日

研究の完了 (実際)

2022年3月15日

試験登録日

最初に提出

2023年5月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月24日

最初の投稿 (実際)

2023年6月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月24日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2021/541

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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