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Die Auswirkung der Patientenaufklärung auf Schmerzen

24. Mai 2023 aktualisiert von: Figen Calıskan, Trakya University

Die Auswirkung der Patientenaufklärung auf das Schmerzniveau und die Angst vor Schmerzen bei Orthopäden und Traumatologiepatienten

Ziel: Die Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkung der Patientenaufklärung auf das Schmerzniveau und die Angst vor Schmerzen bei orthopädischen und traumatologischen Patienten zu bestimmen. Methoden: Bei der Studie handelt es sich um ein randomisiertes, kontrolliertes experimentelles Forschungsdesign. Die Daten wurden zwischen dem 15. Dezember 2021 und dem 15. März 2022 mithilfe des Informationsformulars, der Schmerzangstskala III und der visuellen/visuellen Analogskala erhoben. Insgesamt wurden 52 Patienten in die Studie einbezogen, 26 in der Interventionsgruppe und 26 in der Kontrollgruppe. Die Interventionsgruppe erhielt am Vortag und am Morgen des Operationstages eine Patientenaufklärung über den Operationsablauf und die Schmerzbehandlung. Zur Analyse der Daten wurden das Number Cruncher Statistical System und die Statistiksoftware (Kaysville, Utah, USA) verwendet. Schlüsselwörter: Angst vor Schmerzen, Schmerzen, Schmerzmanagement, Patientenaufklärung

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Design Die Forschung ist ein randomisiertes, kontrolliertes experimentelles Forschungsdesign. Forschungshypothesen H1: Das postoperative Schmerzniveau der Patienten in der Interventionsgruppe ist niedriger als das der Patienten in der Kontrollgruppe.

H2: Die Angst vor postoperativen Schmerzen ist bei den Patienten der Interventionsgruppe geringer als bei den Patienten der Kontrollgruppe.

Forschungsvariablen Abhängige Variablen: Schmerzniveau und Angst vor Schmerzen der Patienten Unabhängige Variable: Aufklärung der Patienten Teilnehmer und Setting Die Studiengruppe der Studie bestand aus 52 Patienten, die sich einer elektiven Operation in der Klinik für Orthopädie und Traumatologie des angeschlossenen Ausbildungs- und Forschungskrankenhauses unterzogen Sie waren zwischen dem 15. Dezember 2021 und dem 15. März 2022 beim Gesundheitsministerium in Istanbul, waren offen für Kommunikation und Zusammenarbeit, hatten keine kognitiven und mentalen Probleme und meldeten sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie. Die Anzahl der Patienten, die in die Studiengruppe aufgenommen werden sollen; Intervention und Kontrolle wurden als mindestens 25 Patienten bestimmt (durch Berechnung der Fehlermarge vom Typ 1 (α) = 0,05 und der Trennschärfe des Tests (1-β) = 0,80, Effektstärke 0,66 durch Leistungsanalyse der konstituierenden Patienten das Universum). Die Studiengruppe bestand aus insgesamt 52 Patienten, 26 in der Interventionsgruppe und 26 in der Kontrollgruppe, unter Berücksichtigung der Möglichkeit eines Datenverlusts.

Interventionsgruppe: Patienten, die eine Patientenschulung zur Schmerzbehandlung erhielten. Kontrollgruppe: Patienten, die keine Schulung zur Schmerzbehandlung erhielten. Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden zur Studie befragt. Patienten, die einer Teilnahme an der Studie zustimmten, wurden gebeten, einen Umschlag mit einem Interventions- oder Kontrollbrief auszuwählen. Der Patient mit einem Interventionsbrief auf dem Umschlag wurde in die Interventionsgruppe aufgenommen und der Patient mit einem Kontrollbrief wurde in die Kontrollgruppe aufgenommen. Daher wurde in der Studie eine Verzerrung bei der Gruppenauswahl dargestellt.

Die Homogenität zwischen den Gruppen wurde durch die Prüfung von Geschlecht, Alter, Anzahl der Krankenhausaufenthaltstage, Bildungsstatus, Beruf, vorangegangenen Operationen und der regelmäßigen Einnahme von Schmerzmitteln sichergestellt. Als Ergebnis der Analysen wurde festgestellt, dass es in der Interventions- und Kontrollgruppe keinen statistisch signifikanten Unterschied zwischen Geschlecht, Alter, Anzahl der Krankenhausaufenthaltstage, Bildungsstatus, Beruf, vorangegangenen Operationen und der regelmäßigen Einnahme von Schmerzmitteln gab ( p>0,05) (Tabelle 1). Den Ergebnissen zufolge zeigten die Interventionsgruppe (n: 26) und die Kontrollgruppe (n: 26) eine homogene Verteilung.

Datenerfassungstools Die Daten wurden mithilfe des Informationsformulars, der Schmerzangstskala III und der visuellen/visuellen Analogskala erfasst.

Informationsformular: Das von den Forschern anhand der Literatur erstellte Formular enthält 8 Fragen zur Ermittlung der soziodemografischen Merkmale der Patienten (Geschlecht, Alter, Familienstand, Bildungsniveau, Beruf, Anzahl der Krankenhausaufenthaltstage, vorherige Operation). und regelmäßiger Medikamenteneinnahme) (Büyükünal Şahin & Rızalar, 2018; Yang et al, 2019).

Schmerzangstskala III: Die Skala wurde 1998 von McNeil und Rainwater entwickelt, um die Angst vor Schmerzen zu messen. Die Skala wurde von Ünver und Turan (2018) ins Türkische adaptiert. Die Skala besteht aus 30 Items und 3 Unterdimensionen „Angst vor starken Schmerzen“, „Angst vor leichten Schmerzen“ und „Angst vor medizinischen Schmerzen“ mit 10 Items in jeder Unterdimension. Die Antwortoptionen der im 5-Punkte-Likert-Typ erstellten Skala sind: „5-extrem, 4-sehr, 3-ziemlich, 2-eher, 1-nie". 1 – nie Angst empfinden, 5 – übermäßiges Angstgefühl. Alle Items der Skala sind positiv und es gibt keine umgekehrten Items. Der niedrigste auf der Skala erreichbare Wert liegt bei 30 und der höchste Wert bei 150. Die Mindestpunktzahl für die Unterdimensionen beträgt 10 und die Höchstpunktzahl 50. Je höher die auf der Skala ermittelten Werte sind, desto höher ist die Angst vor Schmerzen. Der gesamte interne Cronbach-Alpha-Konsistenzkoeffizient der Skala beträgt 0,93, 0,88 für die Unterdimension Angst vor starken Schmerzen, 0,85 für die Unterdimension Angst vor leichten Schmerzen und 0,93 für die Unterdimension Angst vor medizinischen Schmerzen (Ünver & Turan). , 2018).

Visuelle/visuelle Analogskala: Diese Skala dient zur Messung des Schmerzniveaus. Es handelt sich um eine eindimensionale Skala. Die Skala ist ein 10 cm langes Lineal. Es kann horizontal oder vertikal verwendet werden. Es gibt Zahlen von 0 bis 10 auf einer Skala von 0 (null) „kein Schmerz“ an einem Ende und 10 (zehn) „unerträglicher Schmerz“ am anderen Ende. Das Schmerzniveau wird gemessen, indem das von der Person empfundene Schmerzniveau mit einem numerischen Wert von 0 bis 10 ausgedrückt wird (Eti Aslan & Yıldız, 2017).

Datenerhebung Die Forschung wurde zwischen dem 15. Dezember 2021 und dem 15. März 2022 durchgeführt. Zunächst wurden die Patienten bestimmt, die in die Interventions- und Kontrollgruppe aufgenommen werden sollten. Informationsformular: Die Skala III für die Angst vor Schmerzen wurde auf die Patienten in beiden Gruppen angewendet und die Schmerzniveaus der Patienten wurden mit der visuellen/visuellen Analogskala gemessen. Die Patienten der Interventionsgruppe erhielten am Tag vor und am Morgen des Operationstages eine Patientenaufklärung über den Operationsablauf und die Schmerzbehandlung. Patienten der Kontrollgruppe erhielten außerdem am präoperativen Tag und am Morgen des Operationstages eine Patientenaufklärung über den Operationsablauf. Die Schulung der Interventionsgruppe umfasste die präoperative Vorbereitung, die Umgebung im Operationssaal, Atemübungen, Hustenübungen usw., die nach der Operation durchgeführt werden sollten, nicht-pharmakologische Methoden im Zusammenhang mit der Schmerzbehandlung (Kälteanwendung, Positionierung, Ablenkung) und damit verbundene pharmakologische Methoden zur Schmerztherapie. Die Schulung der Kontrollgruppe umfasste die präoperative Vorbereitung, die Umgebung im Operationssaal, Atemübungen, Hustenübungen usw., die nach der Operation durchgeführt werden sollten. In beiden Gruppen wurden Temperatur, Pulsfrequenz, Blutdruck, Sauerstoffsättigungsgrad und Schmerzpegel mit einer visuellen/visuellen Analogskala am Morgen des Operationstages, vor der Operation, alle 4 Stunden für 24 Stunden nach der Operation und gemessen am Tag der Entlassung. Auch hier wurde am Tag der Entlassung in beiden Gruppen das Ausmaß der Schmerzangst anhand der Angst-vor-Schmerz-Skala-III gemessen. Die Fertigstellung der Datenerfassungstools dauerte etwa 20–25 Minuten.

Datenanalysen Für die Datenanalyse wurde die Software Number Cruncher Statistical System (NCSS) 2007 (Kaysville, Utah, USA) verwendet. Es wurden deskriptive statistische Methoden (Mittelwert, Standardabweichung, Median, Häufigkeit, Prozentsatz, Minimum, Maximum) verwendet. Die Konformität quantitativer Daten mit der Normalverteilung wurde durch den Shapiro-Wilk-Test und grafische Analysen getestet. Der T-Test unabhängiger Gruppen wurde für Vergleiche quantitativer Variablen mit Normalverteilung zwischen zwei Gruppen verwendet, und der Mann-Whitney-U-Test wurde für Vergleiche quantitativer Variablen ohne Normalverteilung zwischen zwei Gruppen verwendet. Beim Vergleich qualitativer Daten wurden das Pearson-Chi-Quadrat-Verfahren, der exakte Fisher-Test und der exakte Fisher-Freeman-Halton-Test verwendet. Die statistische Signifikanz wurde mit p<0,05 angenommen (Karagöz, 2014).

Ethische Überlegungen Die Genehmigung der Ethikkommission wurde von der Ethikkommission für klinische Forschung (Datum: 6. Dezember 2021, Nummer: 14.23.2021) eines Ausbildungs- und Forschungskrankenhauses (Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital) eingeholt. Die institutionelle Genehmigung und die Erlaubnis zur Verwendung der Skala wurden von der Institution eingeholt, an der die Forschung durchgeführt werden sollte. Von den in die Studie einbezogenen Patienten wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bakırköy
      • Istanbul, Bakırköy, Truthahn, 34140
        • Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • offen für Kommunikation und Zusammenarbeit,
  • hatte keine kognitiven und mentalen Probleme,
  • meldete sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • gegenüber Kommunikation und Kooperation verschlossen,
  • hatte kognitive und psychische Probleme,
  • nicht freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Schulung der Kontrollgruppe umfasste die präoperative Vorbereitung, die Umgebung im Operationssaal, Atemübungen, Hustenübungen usw., die nach der Operation durchgeführt werden sollten. In beiden Gruppen wurden Temperatur, Pulsfrequenz, Blutdruck, Sauerstoffsättigungsgrad und Schmerzpegel mit einer visuellen/visuellen Analogskala am Morgen des Operationstages, vor der Operation, alle 4 Stunden für 24 Stunden nach der Operation und gemessen am Tag der Entlassung. Auch hier wurde am Tag der Entlassung in beiden Gruppen das Ausmaß der Schmerzangst anhand der Angst-vor-Schmerz-Skala-III gemessen.
Experimental: Interventionsgruppe
Die Schulung der Interventionsgruppe umfasste die präoperative Vorbereitung, die Umgebung im Operationssaal, Atemübungen, Hustenübungen usw., die nach der Operation durchgeführt werden sollten, nicht-pharmakologische Methoden im Zusammenhang mit der Schmerzbehandlung (Kälteanwendung, Positionierung, Ablenkung) und damit verbundene pharmakologische Methoden zur Schmerztherapie.
Die Schulung der Interventionsgruppe umfasste die präoperative Vorbereitung, die Umgebung im Operationssaal, Atemübungen, Hustenübungen usw., die nach der Operation durchgeführt werden sollten, nicht-pharmakologische Methoden im Zusammenhang mit der Schmerzbehandlung (Kälteanwendung, Positionierung, Ablenkung) und damit verbundene pharmakologische Methoden zur Schmerztherapie.
Andere Namen:
  • Patienten erhalten eine Patientenaufklärung zur Schmerzbehandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzniveau
Zeitfenster: 3 Monate
Der Hauptpunkt der Studie war die Bewertung der Auswirkung der Patientenaufklärung auf das Schmerzniveau bei orthopädischen und traumatologischen Patienten anhand einer visuellen/visuellen Analogskala.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst vor Schmerzen
Zeitfenster: 3 Monate
Der zweite Punkt der Studie wurde definiert und anhand der Fear of Pain Scale-III die Auswirkung der Patientenaufklärung auf die Angst vor Schmerzen bei orthopädischen und traumatologischen Patienten bewertet.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Figen Çalışkan, Assoc. prof, Trakya University, Turkey
  • Hauptermittler: Ayten Seller, Nurse, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital, Turkey
  • Hauptermittler: Muhterem Gerçek, Nurse, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital, Turkey

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021/541

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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