Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​patientuddannelse på smerte

24. maj 2023 opdateret af: Figen Calıskan, Trakya University

Effekten af ​​patientuddannelse på smerteniveau og frygt for smerte hos ortopæder og traumatologiske patienter

Formål: Undersøgelsen blev udført for at bestemme effekten af ​​patientuddannelse på smerteniveau og frygt for smerte hos ortopædiske og traumatologiske patienter Metoder: Studiet er et randomiseret kontrolleret eksperimentelt forskningsdesign. Data blev indsamlet mellem 15. december 2021 og 15. marts 2022 ved hjælp af informationsformularen, Fear of Pain Scale-III og Visual/Visual Analog Scale. I alt 52 patienter, 26 i interventionsgruppen og 26 i kontrolgruppen, blev inkluderet i undersøgelsen. Interventionsgruppen modtog patientundervisning om operationsforløb og smertebehandling dagen før og om morgenen på operationsdagen. Number Cruncher Statistical System og Statistical Software (Kaysville, Utah, USA) blev brugt til at analysere data Nøgleord: Fear of Pain, Pain, Pain Management, Patient Education

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Design Forskningen er et randomiseret kontrolleret eksperimentelt forskningsdesign. Forskningshypoteser H1: Det postoperative smerteniveau hos patienterne i interventionsgruppen er lavere end hos patienterne i kontrolgruppen.

H2: Niveauet af frygt for postoperative smerter hos patienterne i interventionsgruppen er lavere end hos patienterne i kontrolgruppen.

Forskningsvariabler Afhængige variabler: Patienternes smerteniveau og frygt for smerteniveau Uafhængig variabel: Patientuddannelse Deltagere og rammer Undersøgelsens undersøgelsesgruppe bestod af 52 patienter, der blev foretaget elektiv kirurgi i ortopædisk og traumatologisk klinik på uddannelses- og forskningshospitalet tilknyttet sundhedsministeriet i Istanbul mellem 15. december 2021 og 15. marts 2022 og var åbne for kommunikation og samarbejde, havde ingen kognitive og psykiske problemer og meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen. Antallet af patienter, der skal inkluderes i undersøgelsesgruppen; intervention og kontrol blev bestemt som minimum 25 patienter (ved at beregne fejlmarginen for type 1 (α) = 0,05 og testens styrke (1-β) = 0,80, effektstørrelse 0,66 ved effektanalyse af de patienter, der udgør universet). Undersøgelsesgruppen bestod af i alt 52 patienter, 26 i interventionsgruppen og 26 i kontrolgruppen, under hensyntagen til muligheden for tab af data.

Interventionsgruppe: Patienter, der modtager patientundervisning i smertebehandling Kontrolgruppe: Patienter, der ikke modtog træning i smertebehandling. Patienter, der opfyldte inklusionskriterierne, blev interviewet om undersøgelsen. Patienter, der sagde ja til at deltage i undersøgelsen, blev bedt om at vælge en kuvert indeholdende et interventions- eller kontrolbrev. Patienten med et interventionsbrev på kuverten blev inkluderet i interventionsgruppen og patienten med et kontrolbrev blev inkluderet i kontrolgruppen. Således blev bias i gruppevalg præsenteret i undersøgelsen.

Homogenitet mellem grupperne blev sikret ved at teste køn, alder, antal dages indlæggelse, uddannelsesstatus, erhverv, tidligere operation og regelmæssig brug af smertestillende medicin. Som et resultat af analyserne viste det sig, at der ikke var nogen statistisk signifikant forskel mellem køn, alder, antal dages indlæggelse, uddannelsesstatus, erhverv, tidligere operation og regelmæssig brug af smertestillende medicin i interventions- og kontrolgrupperne ( p>0,05) (Tabel 1). Ifølge resultaterne udviste interventionsgruppen (n: 26) og kontrolgruppen (n: 26) homogen fordeling.

Dataindsamlingsværktøjer Data blev indsamlet ved hjælp af informationsformularen, frygt for smerteskala-III og visuel/visuel analog skala.

Informationsskema: Skemaet, som blev udarbejdet af forskerne ved hjælp af litteraturen, indeholder 8 spørgsmål til at bestemme de sociodemografiske karakteristika for patienterne (køn, alder, civilstand, uddannelsesniveau, erhverv, antal dages indlæggelse, tidligere operation og regelmæssig brug af medicin) (Büyükünal Şahin & Rızalar, 2018; Yang et al, 2019).

Fear of Pain Scale-III: Skalaen blev udviklet af McNeil og Rainwater i 1998 for at måle frygten for smerte. Skalaen blev tilpasset til tyrkisk af Ünver og Turan (2018). Skalaen består af 30 emner og 3 underdimensioner "Frygt for svær smerte", "Frygt for mild smerte" og "Frygt for medicinsk smerte" med 10 emner i hver underdimension. Svarmulighederne på skalaen udarbejdet i 5-punkts likert type er; "5-ekstrem, 4-meget, 3-helt, 2-noget, 1-aldrig". 1-aldrig at føle frygt, den 5-overdrevne følelse af frygt. Alle elementer i skalaen er positive, og der er ingen omvendte elementer. Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 30 og den højeste score er 150. Minimumsscore for underdimensionerne er 10, og maksimumscore er 50. Jo højere score opnået fra skalaen, jo højere er frygten for smerte. Den samlede Cronbach alfa interne konsistenskoefficient på skalaen er 0,93, 0,88 for frygten for svær smerte sub-dimension, 0,85 for frygten for mild smerte sub-dimension, og 0,93 for frygten for medicinsk smerte sub-dimension (Ünver & Turan , 2018).

Visuel/visuel analog skala: Denne skala bruges til at måle smerteniveauet. Det er en endimensionel skala. Skalaen er en 10 cm lang lineal. Den kan bruges vandret eller lodret. Der er tal fra 0 til 10 på en skala fra 0 (nul) "ingen smerte" i den ene ende og 10 (ti) "uudholdelig smerte" i den anden ende. Smerteniveau måles ved at udtrykke smerteniveauet, som personen føler med en numerisk værdi fra 0 til 10 (Eti Aslan & Yıldız, 2017).

Dataindsamling Undersøgelsen blev udført mellem 15. december 2021 og 15. marts 2022. Først blev de patienter, der skulle inkluderes i interventions- og kontrolgrupperne, bestemt. Informationsskema, frygt for smerte-skala-III blev anvendt på patienterne i begge grupper, og smerteniveauet for patienterne blev målt med den visuelle/visuelle analoge skala. Patienter i interventionsgruppen modtog patientundervisning om operationsforløb og smertebehandling dagen før og om morgenen på operationsdagen. Patienterne i kontrolgruppen modtog også patientundervisning om operationsforløbet på den præoperative dag og om morgenen på operationsdagen. Undervisningen til interventionsgruppen omfattede præoperativ forberedelse, operationsstuemiljø, vejrtrækningsøvelser, hosteøvelser osv., der skal udføres efter operationen, ikke-farmakologiske metoder relateret til smertebehandling (kold påføring, positionering, distraktion) og farmakologiske metoder relateret til smertebehandling. Undervisningen til kontrolgruppen omfattede præoperativ forberedelse, operationsstuemiljø, åndedrætsøvelser, hosteøvelser osv., der skulle udføres efter operationen. I begge grupper blev temperatur, puls, blodtryk, iltmætningsniveau og smerteniveau med en visuel/visuel analog skala målt om morgenen på operationsdagen, før operationen, hver 4. time i 24 timer efter operationen og på udskrivelsesdagen. Igen blev smertefrygtniveauet målt med Fear of Pain Scale-III på udskrivelsesdagen i begge grupper. Det tog cirka 20-25 minutter at færdiggøre dataindsamlingsværktøjerne.

Dataanalyser Number Cruncher Statistical System (NCSS) 2007 Software (Kaysville, Utah, USA) blev brugt til dataanalyse. Beskrivende statistiske metoder (gennemsnit, standardafvigelse, median, frekvens, procent, minimum, maksimum) blev brugt. Kvantitative datas overensstemmelse med normalfordelingen blev testet ved Shapiro-Wilk-testen og grafiske analyser. Uafhængige gruppers t-test blev brugt til sammenligninger af kvantitative variable med normalfordeling mellem to grupper, og Mann-Whitney U-testen blev brugt til sammenligninger af kvantitative variable uden normalfordeling mellem to grupper. Pearson chi-square, Fishers eksakte test og Fisher-Freeman-Halton eksakte test blev brugt til sammenligninger af kvalitative data. Statistisk signifikans blev accepteret som p<0,05 (Karagöz, 2014).

Etiske overvejelser Godkendelse af etisk udvalg blev opnået fra den kliniske forskningsetiske komité (dato: 06. december 2021 nummer: 2021-23-14) af et trænings- og forskningshospital (Bakirkoy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital). Institutionel tilladelse og tilladelse til at bruge skalaen blev indhentet fra den institution, hvor forskningen ville blive udført. Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra patienterne inkluderet i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bakırköy
      • Istanbul, Bakırköy, Kalkun, 34140
        • Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • åben for kommunikation og samarbejde,
  • havde ingen kognitive og psykiske problemer,
  • meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • lukket for kommunikation og samarbejde,
  • havde kognitive og psykiske problemer,
  • ikke meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Undervisningen til kontrolgruppen omfattede præoperativ forberedelse, operationsstuemiljø, åndedrætsøvelser, hosteøvelser osv., der skulle udføres efter operationen. I begge grupper blev temperatur, puls, blodtryk, iltmætningsniveau og smerteniveau med en visuel/visuel analog skala målt om morgenen på operationsdagen, før operationen, hver 4. time i 24 timer efter operationen og på udskrivelsesdagen. Igen blev smertefrygtniveauet målt med Fear of Pain Scale-III på udskrivelsesdagen i begge grupper.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Undervisningen til interventionsgruppen omfattede præoperativ forberedelse, operationsstuemiljø, vejrtrækningsøvelser, hosteøvelser osv., der skal udføres efter operationen, ikke-farmakologiske metoder relateret til smertebehandling (kold påføring, positionering, distraktion) og farmakologiske metoder relateret til smertebehandling.
Undervisningen til interventionsgruppen omfattede præoperativ forberedelse, operationsstuemiljø, vejrtrækningsøvelser, hosteøvelser osv., der skal udføres efter operationen, ikke-farmakologiske metoder relateret til smertebehandling (kold påføring, positionering, distraktion) og farmakologiske metoder relateret til smertebehandling.
Andre navne:
  • Patienter, der modtager patientuddannelse i smertebehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte niveau
Tidsramme: 3 måneder
Det primære punkt i undersøgelsen blev defineret blev vurderet ved hjælp af en visuel/visuel analog skala effekten af ​​patientuddannelse på smerteniveau hos ortopædiske og traumatologiske patienter.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frygt for smerte
Tidsramme: 3 måneder
Det andet punkt i undersøgelsen blev defineret blev vurderet af Fear of Pain Scale-III effekten af ​​patientuddannelse på frygt for smerte hos ortopædiske og traumatologiske patienter.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Figen Çalışkan, Assoc. prof, Trakya University, Turkey
  • Ledende efterforsker: Ayten Seller, Nurse, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital, Turkey
  • Ledende efterforsker: Muhterem Gerçek, Nurse, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital, Turkey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/541

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Patientuddannelse

3
Abonner