Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av pasientopplæring på smerte

24. mai 2023 oppdatert av: Figen Calıskan, Trakya University

Effekten av pasientopplæring på smertenivå og frykt for smerte hos ortopeder og traumatologiske pasienter

Mål: Studien ble utført for å bestemme effekten av pasientopplæring på smertenivå og frykt for smerte hos ortopedi og traumatologipasienter Metoder: Studien er et randomisert kontrollert eksperimentelt forskningsdesign. Data ble samlet inn mellom 15. desember 2021 og 15. mars 2022 ved hjelp av informasjonsskjemaet, Fear of Pain Scale-III og Visual/Visual Analog Scale. Totalt 52 pasienter, 26 i intervensjonsgruppen og 26 i kontrollgruppen ble inkludert i studien. Intervensjonsgruppen fikk pasientundervisning om operasjonsforløp og smertebehandling dagen før og morgenen operasjonsdagen. Number Cruncher Statistical System og Statistical Software (Kaysville, Utah, USA) ble brukt til å analysere dataene Nøkkelord: Fear of Pain, Pain, Pain Management, Patient Education

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Design Forskningen er et randomisert kontrollert eksperimentelt forskningsdesign. Forskningshypoteser H1: Det postoperative smertenivået til pasientene i intervensjonsgruppen er lavere enn hos pasientene i kontrollgruppen.

H2: Nivået av frykt for postoperativ smerte hos pasientene i intervensjonsgruppen er lavere enn hos pasientene i kontrollgruppen.

Forskningsvariabler Avhengige variabler: Pasientenes smertenivå og frykt for smertenivå Uavhengig variabel: Pasientutdanning Deltakere og setting Studiegruppen for studien besto av 52 pasienter som gjennomgikk elektiv kirurgi i ortopedi- og traumatologiklinikken til trenings- og forskningssykehuset tilknyttet helsedepartementet i Istanbul mellom 15. desember 2021 og 15. mars 2022, og var åpne for kommunikasjon og samarbeid, hadde ingen kognitive og psykiske problemer, og meldte seg frivillig til å delta i studien. Antall pasienter som skal inkluderes i studiegruppen; intervensjon og kontroll ble bestemt som minimum 25 pasienter (ved å beregne feilmarginen for type 1 (α) = 0,05 og testens styrke (1-β) = 0,80, effektstørrelse 0,66 ved effektanalyse av pasientene som utgjør universet). Studiegruppen besto av totalt 52 pasienter, 26 i intervensjonsgruppen og 26 i kontrollgruppen, tatt i betraktning muligheten for tap av data.

Intervensjonsgruppe: Pasienter som får pasientopplæring om smertebehandling Kontrollgruppe: Pasienter som ikke fikk opplæring i smertebehandling Pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene ble intervjuet om studien. Pasienter som sa ja til å delta i studien ble bedt om å velge en konvolutt som inneholdt et intervensjons- eller kontrollbrev. Pasienten med intervensjonsbrev på konvolutten ble inkludert i intervensjonsgruppen og pasienten med kontrollbrev ble inkludert i kontrollgruppen. Dermed ble skjevhet i gruppevalg presentert i studien.

Homogenitet mellom gruppene ble sikret ved å teste kjønn, alder, antall dager med sykehusinnleggelse, utdanningsstatus, yrke, tidligere operasjon og regelmessig bruk av smertestillende medisiner. Som et resultat av analysene fant man at det ikke var noen statistisk signifikant forskjell mellom kjønn, alder, antall dager med sykehusinnleggelse, utdanningsstatus, yrke, tidligere operasjon og vanlig bruk av smertestillende medisiner i intervensjons- og kontrollgruppene ( p>0,05) (Tabell 1). I følge resultatene viste intervensjonsgruppen (n: 26) og kontrollgruppen (n: 26) homogen fordeling.

Datainnsamlingsverktøy Data ble samlet inn ved hjelp av informasjonsskjemaet, Fear of Pain Scale-III og Visual/Visual Analog Scale.

Informasjonsskjema: Skjemaet, som ble utarbeidet av forskerne ved hjelp av litteraturen, inneholder 8 spørsmål for å bestemme de sosiodemografiske egenskapene til pasientene (kjønn, alder, sivilstatus, utdanningsnivå, yrke, antall dager med sykehusinnleggelse, tidligere operasjon og vanlig medisinbruk) (Büyükünal Şahin & Rızalar, 2018; Yang et al, 2019).

Fear of Pain Scale-III: Skalaen ble utviklet av McNeil og Rainwater i 1998 for å måle frykten for smerte. Skalaen ble tilpasset til tyrkisk av Ünver og Turan (2018). Skalaen består av 30 elementer og 3 underdimensjoner "Frykt for alvorlig smerte", "Frykt for mild smerte" og "Frykt for medisinsk smerte" med 10 elementer i hver underdimensjon. Svaralternativene på skalaen utarbeidet i 5-punkts likert type er; "5-ekstrem, 4-veldig, 3-ganske, 2-noe, 1-aldri". 1-aldri føler frykt, 5-overdreven følelse av frykt. Alle elementer i skalaen er positive og det er ingen reverserte elementer. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 30 og den høyeste poengsummen er 150. Minste poengsum for underdimensjonene er 10 og maksimal poengsum er 50. Jo høyere poengsum som oppnås fra skalaen, desto høyere er frykten for smerte. Den totale Cronbach alfa interne konsistenskoeffisienten på skalaen er 0,93, 0,88 for underdimensjonen frykt for alvorlig smerte, 0,85 for underdimensjonen frykt for mild smerte og 0,93 for underdimensjonen frykt for medisinsk smerte (Ünver & Turan , 2018).

Visual/Visual Analog Scale: Denne skalaen brukes til å måle nivået av smerte. Det er en endimensjonal skala. Skalaen er en 10 cm lang linjal. Den kan brukes horisontalt eller vertikalt. Det er tall fra 0 til 10 på en skala fra 0 (null) "ingen smerte" i den ene enden og 10 (ti) "uutholdelig smerte" i den andre enden. Smertenivå måles ved å uttrykke smertenivået personen føler med en numerisk verdi fra 0 til 10 (Eti Aslan & Yıldız, 2017).

Datainnsamling Undersøkelsen ble utført mellom 15. desember 2021 og 15. mars 2022. Først ble pasientene som skulle inkluderes i intervensjons- og kontrollgruppene bestemt. Informasjonsskjema, Fear of Pain Scale-III ble påført pasientene i begge gruppene, og smertenivået til pasientene ble målt med Visual/Visual Analog Scale. Pasienter i intervensjonsgruppen fikk pasientopplæring om operasjonsforløp og smertebehandling dagen før og om morgenen operasjonsdagen. Pasienter i kontrollgruppen fikk også pasientopplæring om operasjonsprosessen på preoperativ dag og morgenen på operasjonsdagen. Utdanningen som ble gitt til intervensjonsgruppen inkluderte preoperativ forberedelse, operasjonsstuemiljø, pusteøvelser, hosteøvelser osv. som skal utføres etter operasjon, ikke-farmakologiske metoder knyttet til smertebehandling (kald påføring, posisjonering, distraksjon) og farmakologiske metoder relatert. til smertebehandling. Opplæringen som ble gitt til kontrollgruppen omfattet preoperativ forberedelse, operasjonsstuemiljø, pusteøvelser, hosteøvelser etc. som skulle utføres etter operasjon. I begge gruppene ble temperatur, puls, blodtrykk, oksygenmetningsnivå og smertenivå med Visual/Visual Analog Scale målt om morgenen operasjonsdagen, før operasjonen, hver 4. time i 24 timer etter operasjonen og på utskrivningsdagen. Igjen ble smertefryktnivået målt med Fear of Pain Scale-III på utskrivningsdagen i begge grupper. Det tok omtrent 20-25 minutter å fullføre datainnsamlingsverktøyene.

Dataanalyser Number Cruncher Statistical System (NCSS) 2007 Software (Kaysville, Utah, USA) ble brukt til dataanalyse. Beskrivende statistiske metoder (gjennomsnitt, standardavvik, median, frekvens, prosent, minimum, maksimum) ble brukt. Samsvaret av kvantitative data til normalfordeling ble testet ved Shapiro-Wilk-testen og grafiske analyser. Uavhengige gruppers t-test ble brukt for sammenligninger av kvantitative variabler med normalfordeling mellom to grupper, og Mann-Whitney U-testen ble brukt for sammenligninger av kvantitative variabler uten normalfordeling mellom to grupper. Pearson chi-square, Fishers eksakte test og Fisher-Freeman-Halton eksakte test ble brukt i sammenligninger av kvalitative data. Statistisk signifikans ble akseptert som p<0,05 (Karagöz, 2014).

Etiske vurderinger Godkjenning fra etikkkomiteen ble innhentet fra den kliniske forskningsetiske komiteen (dato: 06. desember 2021 Nummer: 2021-23-14) av et trenings- og forskningssykehus (Bakirkoy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital). Institusjonell tillatelse og tillatelse til å bruke skalaen ble innhentet fra institusjonen der forskningen skulle utføres. Skriftlig informert samtykke ble innhentet fra pasientene som ble inkludert i studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bakırköy
      • Istanbul, Bakırköy, Tyrkia, 34140
        • Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • åpen for kommunikasjon og samarbeid,
  • hadde ingen kognitive og psykiske problemer,
  • meldte seg frivillig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • stengt for kommunikasjon og samarbeid,
  • hadde kognitive og psykiske problemer,
  • ikke meldte seg frivillig til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Opplæringen som ble gitt til kontrollgruppen omfattet preoperativ forberedelse, operasjonsstuemiljø, pusteøvelser, hosteøvelser etc. som skulle utføres etter operasjon. I begge gruppene ble temperatur, puls, blodtrykk, oksygenmetningsnivå og smertenivå med Visual/Visual Analog Scale målt om morgenen operasjonsdagen, før operasjonen, hver 4. time i 24 timer etter operasjonen og på utskrivningsdagen. Igjen ble smertefryktnivået målt med Fear of Pain Scale-III på utskrivningsdagen i begge grupper.
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Utdanningen som ble gitt til intervensjonsgruppen inkluderte preoperativ forberedelse, operasjonsstuemiljø, pusteøvelser, hosteøvelser osv. som skal utføres etter operasjon, ikke-farmakologiske metoder knyttet til smertebehandling (kald påføring, posisjonering, distraksjon) og farmakologiske metoder relatert. til smertebehandling.
Utdanningen som ble gitt til intervensjonsgruppen inkluderte preoperativ forberedelse, operasjonsstuemiljø, pusteøvelser, hosteøvelser osv. som skal utføres etter operasjon, ikke-farmakologiske metoder knyttet til smertebehandling (kald påføring, posisjonering, distraksjon) og farmakologiske metoder relatert. til smertebehandling.
Andre navn:
  • Pasienter som mottar pasientopplæring om smertebehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertenivå
Tidsramme: 3 måneder
Det primære poenget med studien ble definert ble vurdert av en Visual/Visual Analog Scale effekten av pasientopplæring på smertenivå hos ortopedi og traumatologipasienter.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frykt for smerte
Tidsramme: 3 måneder
Det andre punktet i studien ble definert ble vurdert av Fear of Pain Scale-III effekten av pasientopplæring på frykt for smerte hos ortopedi og traumatologipasienter.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Figen Çalışkan, Assoc. prof, Trakya University, Turkey
  • Hovedetterforsker: Ayten Seller, Nurse, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital, Turkey
  • Hovedetterforsker: Muhterem Gerçek, Nurse, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital, Turkey

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2021/541

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Pasientopplæring

3
Abonnere