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L'effet de l'éducation des patients sur la douleur

24 mai 2023 mis à jour par: Figen Calıskan, Trakya University

L'effet de l'éducation des patients sur le niveau de douleur et la peur de la douleur chez les orthopédistes et les patients traumatologiques

Objectif : L'étude a été menée pour déterminer l'effet de l'éducation des patients sur le niveau de douleur et la peur de la douleur chez les patients en orthopédie et en traumatologie. Méthodes : L'étude est une conception de recherche expérimentale contrôlée randomisée. Les données ont été recueillies entre le 15 décembre 2021 et le 15 mars 2022 à l'aide du formulaire d'information, de l'échelle de peur de la douleur-III et de l'échelle visuelle/visuelle analogique. Un total de 52 patients, 26 dans le groupe d'intervention et 26 dans le groupe témoin ont été inclus dans l'étude. Le groupe d'intervention a reçu une éducation des patients sur le processus opératoire et la gestion de la douleur la veille et le matin du jour de l'opération. Le système statistique Number Cruncher et le logiciel statistique (Kaysville, Utah, États-Unis) ont été utilisés pour analyser les données Mots-clés : peur de la douleur, douleur, gestion de la douleur, éducation des patients

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Conception La recherche est une conception de recherche expérimentale contrôlée randomisée. Hypothèses de recherche H1 : Le niveau de douleur postopératoire des patients du groupe intervention est inférieur à celui des patients du groupe témoin.

H2 : Le niveau de peur de la douleur postopératoire des patients du groupe intervention est inférieur à celui des patients du groupe témoin.

Variables de recherche Variables dépendantes : niveau de douleur des patients et niveau de peur de la douleur Variable indépendante : éducation du patient Participants et environnement au ministère de la Santé à Istanbul entre le 15 décembre 2021 et le 15 mars 2022, et étaient ouverts à la communication et à la coopération, n'avaient aucun problème cognitif et mental et se sont portés volontaires pour participer à l'étude. Le nombre de patients à inclure dans le groupe d'étude ; l'intervention et le contrôle ont été déterminés comme un minimum de 25 patients (en calculant la marge d'erreur de type 1 (α) = 0,05 et la puissance du test (1-β) = 0,80, taille d'effet 0,66 par analyse de puissance des patients constituant l'univers). Le groupe d'étude était composé d'un total de 52 patients, 26 dans le groupe d'intervention et 26 dans le groupe témoin, en tenant compte de la possibilité de perte de données.

Groupe d'intervention : Patients recevant une formation sur la gestion de la douleur Groupe témoin : Patients n'ayant pas reçu de formation sur la gestion de la douleur Les patients qui répondaient aux critères d'inclusion ont été interrogés sur l'étude. Les patients qui acceptaient de participer à l'étude devaient choisir une enveloppe contenant une lettre d'intervention ou de contrôle. Le patient avec une lettre d'intervention sur l'enveloppe a été inclus dans le groupe d'intervention et le patient avec une lettre de contrôle a été inclus dans le groupe de contrôle. Ainsi, un biais dans la sélection des groupes a été présenté dans l'étude.

L'homogénéité entre les groupes a été assurée en testant le sexe, l'âge, le nombre de jours d'hospitalisation, le niveau d'éducation, la profession, la chirurgie antérieure et l'utilisation régulière d'analgésiques. À la suite des analyses, il a été constaté qu'il n'y avait pas de différence statistiquement significative entre le sexe, l'âge, le nombre de jours d'hospitalisation, le niveau d'éducation, la profession, la chirurgie antérieure et l'utilisation régulière d'analgésiques dans les groupes d'intervention et de contrôle ( p>0.05) (Tableau 1). Selon les résultats, le groupe d'intervention (n : 26) et le groupe témoin (n : 26) ont montré une distribution homogène.

Outils de collecte de données Les données ont été recueillies à l'aide du formulaire d'information, de l'échelle de peur de la douleur-III et de l'échelle visuelle/analogique visuelle.

Formulaire d'information : Le formulaire, qui a été préparé par les chercheurs à partir de la littérature, comprend 8 questions permettant de déterminer les caractéristiques sociodémographiques des patients (sexe, âge, état civil, niveau d'éducation, profession, nombre de jours d'hospitalisation, chirurgie antérieure et consommation régulière de médicaments) (Büyükünal Şahin & Rızalar, 2018; Yang et al, 2019).

Fear of Pain Scale-III : L'échelle a été développée par McNeil et Rainwater en 1998 pour mesurer la peur de la douleur. L'échelle a été adaptée en turc par Ünver et Turan (2018). L'échelle se compose de 30 items et de 3 sous-dimensions "Peur d'une douleur intense", "Peur d'une douleur légère" et "Peur d'une douleur médicale" avec 10 items dans chaque sous-dimension. Les options de réponse de l'échelle préparée en type Likert à 5 points sont ; "5-extrême, 4-beaucoup, 3-assez, 2-assez, 1-jamais". 1-ne jamais ressentir de peur, le 5-sentiment excessif de peur. Tous les éléments de l'échelle sont positifs et il n'y a pas d'éléments inversés. Le score le plus bas qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 30 et le score le plus élevé est de 150. Le score minimum pour les sous-dimensions est de 10 et le score maximum est de 50. Plus les scores obtenus à partir de l'échelle sont élevés, plus la peur de la douleur est élevée. Le coefficient de cohérence interne alpha total de Cronbach de l'échelle est de 0,93, 0,88 pour la sous-dimension de la peur de la douleur intense, 0,85 pour la sous-dimension de la peur de la douleur légère et 0,93 pour la sous-dimension de la peur de la douleur médicale (Ünver & Turan , 2018).

Échelle analogique visuelle/visuelle : cette échelle est utilisée pour mesurer le niveau de douleur. C'est une échelle unidimensionnelle. L'échelle est une règle de 10 cm de long. Il peut être utilisé horizontalement ou verticalement. Il y a des nombres de 0 à 10 sur une échelle de 0 (zéro) "pas de douleur" à une extrémité et 10 (dix) "douleur insupportable" à l'autre extrémité. Le niveau de douleur est mesuré en exprimant le niveau de douleur ressenti par la personne avec une valeur numérique de 0 à 10 (Eti Aslan & Yıldız, 2017).

Collecte des données La recherche a été menée entre le 15 décembre 2021 et le 15 mars 2022. Premièrement, les patients à inclure dans les groupes d'intervention et de contrôle ont été déterminés. Formulaire d'information, l'échelle de peur de la douleur-III a été appliquée aux patients des deux groupes, et les niveaux de douleur des patients ont été mesurés à l'aide de l'échelle visuelle/visuelle analogique. Les patients du groupe d'intervention ont reçu une formation sur le processus opératoire et la gestion de la douleur la veille et le matin du jour de l'opération. Les patients du groupe témoin ont également reçu une éducation des patients sur le processus opératoire le jour préopératoire et le matin du jour de l'opération. L'éducation donnée au groupe d'intervention comprenait la préparation préopératoire, l'environnement de la salle d'opération, les exercices de respiration, les exercices de toux, etc. à effectuer après la chirurgie, les méthodes non pharmacologiques liées à la gestion de la douleur (application de froid, positionnement, distraction) et les méthodes pharmacologiques liées à la gestion de la douleur. La formation donnée au groupe témoin comprenait la préparation préopératoire, l'environnement du bloc opératoire, les exercices de respiration, les exercices de toux, etc. à effectuer après la chirurgie. Dans les deux groupes, la température, le pouls, la pression artérielle, le niveau de saturation en oxygène et le niveau de douleur avec une échelle visuelle/analogique analogique ont été mesurés le matin du jour de l'opération, avant l'opération, toutes les 4 heures pendant 24 heures après l'opération et le jour de la sortie. Encore une fois, le niveau de peur de la douleur a été mesuré avec l'échelle de peur de la douleur-III le jour de la sortie dans les deux groupes. Il a fallu environ 20 à 25 minutes pour remplir les outils de collecte de données.

Analyses des données Le logiciel Number Cruncher Statistical System (NCSS) 2007 (Kaysville, Utah, États-Unis) a été utilisé pour l'analyse des données. Des méthodes statistiques descriptives (moyenne, écart-type, médiane, fréquence, pourcentage, minimum, maximum) ont été utilisées. La conformité des données quantitatives à la distribution normale a été testée par le test de Shapiro-Wilk et des analyses graphiques. Le test t des groupes indépendants a été utilisé pour les comparaisons de variables quantitatives avec une distribution normale entre deux groupes, et le test U de Mann-Whitney a été utilisé pour les comparaisons de variables quantitatives sans distribution normale entre deux groupes. Le chi carré de Pearson, le test exact de Fisher et le test exact de Fisher-Freeman-Halton ont été utilisés pour comparer les données qualitatives. La signification statistique a été acceptée comme p<0,05 (Karagöz, 2014).

Considérations éthiques L'approbation du comité d'éthique a été obtenue auprès du comité d'éthique de la recherche clinique (date : 06 décembre 2021 numéro : 2021-23-14) d'un hôpital de formation et de recherche (Bakirkoy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital). La permission institutionnelle et la permission d'utiliser l'échelle ont été obtenues auprès de l'institution où la recherche serait menée. Un consentement éclairé écrit a été obtenu des patients inclus dans l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bakırköy
      • Istanbul, Bakırköy, Turquie, 34140
        • Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • ouvert à la communication et à la coopération,
  • n'avait pas de problèmes cognitifs et mentaux,
  • se sont portés volontaires pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • fermé à la communication et à la coopération,
  • avaient des problèmes cognitifs et mentaux,
  • ne s'est pas porté volontaire pour participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
La formation donnée au groupe témoin comprenait la préparation préopératoire, l'environnement du bloc opératoire, les exercices de respiration, les exercices de toux, etc. à effectuer après la chirurgie. Dans les deux groupes, la température, le pouls, la pression artérielle, le niveau de saturation en oxygène et le niveau de douleur avec une échelle visuelle/analogique analogique ont été mesurés le matin du jour de l'opération, avant l'opération, toutes les 4 heures pendant 24 heures après l'opération et le jour de la sortie. Encore une fois, le niveau de peur de la douleur a été mesuré avec l'échelle de peur de la douleur-III le jour de la sortie dans les deux groupes.
Expérimental: Groupe d'intervention
L'éducation donnée au groupe d'intervention comprenait la préparation préopératoire, l'environnement de la salle d'opération, les exercices de respiration, les exercices de toux, etc. à effectuer après la chirurgie, les méthodes non pharmacologiques liées à la gestion de la douleur (application de froid, positionnement, distraction) et les méthodes pharmacologiques liées à la gestion de la douleur.
L'éducation donnée au groupe d'intervention comprenait la préparation préopératoire, l'environnement de la salle d'opération, les exercices de respiration, les exercices de toux, etc. à effectuer après la chirurgie, les méthodes non pharmacologiques liées à la gestion de la douleur (application de froid, positionnement, distraction) et les méthodes pharmacologiques liées à la gestion de la douleur.
Autres noms:
  • Patients recevant une formation sur la gestion de la douleur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de douleur
Délai: 3 mois
Le point principal de l'étude a été défini a été évalué par une échelle analogique visuelle/visuelle l'effet de l'éducation du patient sur le niveau de douleur chez les patients en orthopédie et en traumatologie.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Peur de la douleur
Délai: 3 mois
Le deuxième point de l'étude a été défini par l'échelle de peur de la douleur-III, l'effet de l'éducation du patient sur la peur de la douleur chez les patients en orthopédie et en traumatologie.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Figen Çalışkan, Assoc. prof, Trakya University, Turkey
  • Chercheur principal: Ayten Seller, Nurse, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital, Turkey
  • Chercheur principal: Muhterem Gerçek, Nurse, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital, Turkey

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2023

Première publication (Réel)

2 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021/541

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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