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膵管結石除去におけるバルーンカテーテルとバスケットカテーテルの比較

2023年5月24日更新者：Zhuan Liao、Changhai Hospital

内視鏡的膵管結石除去術におけるバルーンカテーテルとバスケットカテーテルの有効性と安全性の比較

研究の目的は、膵石の内視鏡的摘出術において、バスケットカテーテルの安全性と有効性をバルーンカテーテルの安全性と比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

慢性膵炎

介入・治療

詳細な説明

これは後ろ向きコホート研究です。この研究には、バスケットまたはバルーンカテーテルを使用して膵管結石摘出のためのERCPを受けた慢性膵炎患者が登録されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

6493

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

中国
- Shanghai
  - Shanghai、Shanghai、中国、200433
    - Changhai Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

子
大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2012年2月から2021年12月までにERCPを受けた膵管結石を有するCP患者が特定された。 CP の診断は、コンピューター断層撮影、磁気共鳴画像法、または内視鏡超音波検査に基づいて確立されます。

説明

包含基準:

ERCPを受けた主膵管（MPD）結石のCP患者

除外基準:

患者はERCP手術の前に膵臓手術またはBillroth II再建を伴う胃切除術を受けていた
患者には悪性腫瘍の疑いがある
胆管結石を合併している患者
患者は重度の膵管構造を持っていた
臨床データが不十分な患者
以前にERCP治療を受けた患者
患者は両方のカテーテルを受けていた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
バスケットカテーテルグループとバルーンカテーテルグループの結石除去率時間枠：ERCPから1年後	完全な除去は、膵石の断片化が 3 mm 未満であり、断片の 90% 以上が除去されることとして定義されます。部分クリアランスは、断片の 50 ～ 90% のクリアランスとして定義されます。クリアランスの失敗は、3 mm 以上の膵石の存在または断片の 50% 未満のクリアランスとして定義されます。	ERCPから1年後

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
バスケットカテーテル群とバルーンカテーテル群におけるERCPの術中の転帰率とERCPの合併症の率時間枠：ERCPから1年後	ERCP の手術前後の結果には、困難なカニューレ挿入、内視鏡的括約筋切開術、狭窄の拡張、および小乳頭からの摘出が含まれます。コンセンサス基準に従って定義された ERCP 後の主な合併症には、ERCP 後膵炎 (PEP)、出血、感染、穿孔、およびバスケットの宿便が含まれます。	ERCPから1年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Changhai Hospital

捜査官

主任研究者：Zhuan Liao、Changhai Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年2月1日

一次修了 (実際)

2021年12月31日

研究の完了 (実際)

2023年4月10日

試験登録日

最初に提出

2023年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月24日

最初の投稿 (実際)

2023年6月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)