Cathéter à ballonnet vs cathéter à panier dans le dégagement des calculs du canal pancréatique
24 mai 2023 mis à jour par: Zhuan Liao, Changhai Hospital
Comparaison de l'efficacité et de l'innocuité du cathéter à ballonnet et du cathéter à panier pour le dégagement endoscopique des calculs du canal pancréatique
Le but de l'étude est de comparer l'innocuité et l'efficacité du cathéter à panier à celles du cathéter à ballonnet pour l'extraction endoscopique des calculs pancréatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de cohorte rétrospective.
Les patients atteints de pancréatite chronique qui ont subi une CPRE pour l'extraction de calculs du canal pancréatique à l'aide d'un panier ou d'un cathéter à ballonnet ont été inclus dans cette étude.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
6493
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200433
- Changhai Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients atteints de PC avec des calculs du canal pancréatique qui ont subi une CPRE entre février 2012 et décembre 2021 ont été identifiés.
Le diagnostic de PC a été établi sur la base d'une tomodensitométrie, d'une imagerie par résonance magnétique ou d'examens échographiques endoscopiques.
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de PC avec calculs du canal pancréatique principal (MPD) ayant subi une CPRE
Critère d'exclusion:
- Les patients avaient subi une chirurgie pancréatique ou une gastrectomie avec reconstruction Billroth II avant la procédure de CPRE
- Les patients étaient suspectés d'avoir une tumeur maligne
- Patients associés à des calculs biliaires
- Les patients avaient une structure du canal pancréatique sévère
- Patients avec des données cliniques insuffisantes
- Patients ayant déjà reçu un traitement par CPRE
- Les patients avaient reçu les deux cathéters
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le taux de dégagement des calculs dans les groupes de cathéters à panier et à ballonnet
Délai: 1 an après CPRE
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une clairance complète, définie comme une fragmentation des calculs pancréatiques à < 3 mm et une clairance de plus de 90 % des fragments ; clairance partielle, définie comme la clairance de 50 à 90 % des fragments ; et une élimination infructueuse, définie comme la présence de calculs pancréatiques ≥ 3 mm ou une élimination de moins de 50 % des fragments.
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1 an après CPRE
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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les taux de résultats péri-procéduraux de la CPRE et les taux de complications de la CPRE dans les groupes de cathéters à panier et à ballonnet
Délai: 1 an après CPRE
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Les résultats péri-procéduraux de la CPRE comprenaient une canulation difficile, une sphinctérotomie endoscopique, une dilatation de la sténose et une extraction par la papille mineure.
Les principales complications post-ERCP, qui ont été définies selon les critères de consensus, comprenaient la pancréatite post-ERCP (PEP), les saignements, les infections, les perforations et l'impaction du panier
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1 an après CPRE
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zhuan Liao, Changhai Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2012
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
10 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2023
Première publication (Réel)
5 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Basket vs. Balloon
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .