Cewnik balonowy a cewnik koszykowy w usuwaniu kamienia z przewodu trzustkowego
24 maja 2023 zaktualizowane przez: Zhuan Liao, Changhai Hospital
Porównanie skuteczności i bezpieczeństwa cewnika balonowego i cewnika koszyczkowego do endoskopowego usuwania kamieni z przewodu trzustkowego
Celem pracy jest porównanie bezpieczeństwa i skuteczności cewnika koszyczkowego z cewnikiem balonowym do endoskopowego usuwania kamieni trzustkowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to retrospektywne badanie kohortowe.
Do badania włączono pacjentów z przewlekłym zapaleniem trzustki, którzy przeszli ERCP w celu usunięcia kamienia z przewodu trzustkowego za pomocą koszyczka lub cewnika balonowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
6493
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200433
- Changhai Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zidentyfikowano pacjentów z PZT z kamicą przewodu trzustkowego, którzy przeszli ECPW w okresie od lutego 2012 do grudnia 2021 roku.
Rozpoznanie PZT ustalano na podstawie tomografii komputerowej, rezonansu magnetycznego lub endoskopowych badań ultrasonograficznych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z CP z kamicą głównego przewodu trzustkowego (MPD), którzy przeszli ERCP
Kryteria wyłączenia:
- Przed zabiegiem ERCP pacjenci przeszli operację trzustki lub gastrektomię z rekonstrukcją metodą Billroth II
- Pacjentów podejrzewano o nowotwór złośliwy
- Pacjenci w połączeniu z kamieniami dróg żółciowych
- Pacjenci mieli ciężką strukturę przewodu trzustkowego
- Pacjenci z niewystarczającymi danymi klinicznymi
- Pacjenci po wcześniejszym leczeniu ERCP
- Pacjenci otrzymali oba cewniki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
szybkość usuwania kamienia w grupach z cewnikami koszyczkowymi i balonowymi
Ramy czasowe: 1 rok po ECPW
|
całkowite usunięcie, definiowane jako rozdrobnienie kamieni trzustkowych do < 3 mm i usunięcie ponad 90% fragmentów; klirens częściowy, zdefiniowany jako klirens 50-90% fragmentów; oraz nieskuteczne usuwanie, definiowane jako obecność kamieni trzustkowych ≥ 3 mm lub usuwanie mniej niż 50% fragmentów.
|
1 rok po ECPW
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odsetek wyników okołozabiegowych ECPW oraz odsetek powikłań ECPW w grupach z cewnikiem koszyczkowym i balonowym
Ramy czasowe: 1 rok po ECPW
|
Wyniki okołozabiegowe ECPW obejmowały trudne kaniulowanie, endoskopową sfinkterotomię, poszerzenie zwężenia i ekstrakcję przez brodawkę mniejszą.
Główne powikłania po ERCP, które zostały zdefiniowane zgodnie z kryteriami konsensusu, obejmowały zapalenie trzustki (PEP) po ERCP, krwawienie, infekcję, perforację i zaklinowanie kosza
|
1 rok po ECPW
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zhuan Liao, Changhai Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Basket vs. Balloon
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .