Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ballonkateter vs. kurvkateter i bugspytkirtelkanal-stenrydning

24. maj 2023 opdateret af: Zhuan Liao, Changhai Hospital

Effektivitet og sikkerhedssammenligning af ballonkateter og kurvkateter til endoskopisk stenrydning i bugspytkirtelkanalen

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne sikkerheden og effektiviteten af ​​kurvkateteret med ballonkateterets til endoskopisk ekstraktion af bugspytkirtelsten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et retrospektivt kohortestudie. Patienter med kronisk pancreatitis, som gennemgik ERCP til udtrækning af pancreaskanalsten ved hjælp af enten en kurv eller et ballonkateter, blev inkluderet i denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6493

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
        • Changhai Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

CP-patienter med sten i bugspytkirtlen, som gennemgik ERCP mellem februar 2012 og december 2021, blev identificeret. Diagnosen CP blev etableret på baggrund af computertomografi, magnetisk resonansbilleddannelse eller endoskopiske ultralydsundersøgelser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CP-patienter med hoved-pancreatic duct (MPD) sten, der gennemgik ERCP

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter havde gennemgået bugspytkirtelkirurgi eller gastrectomi med Billroth II-rekonstruktion før ERCP-proceduren
  • Patienterne var mistænkt for at have en ondartet tumor
  • Patienter kombineret med galdevejssten
  • Patienterne havde svær pancreaskanalstruktur
  • Patienter med utilstrækkelige kliniske data
  • Patienter med tidligere ERCP-behandling
  • Patienterne havde fået begge katetre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hastigheden af ​​stenrydning i kurve- og ballonkatetergrupper
Tidsramme: 1 år efter ERCP
fuldstændig clearance, defineret som fragmentering af bugspytkirtelstenene til < 3 mm og clearance af mere end 90 % af fragmenterne; delvis clearance, defineret som clearance af 50-90% af fragmenterne; og mislykket clearance, defineret som tilstedeværelsen af ​​bugspytkirtelsten ≥ 3 mm eller clearance på mindre end 50 % af fragmenterne.
1 år efter ERCP

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
frekvensen af ​​ERCP peri-procedurelige resultater og frekvensen af ​​komplikationer af ERCP i kurve- og ballonkatetergrupper
Tidsramme: 1 år efter ERCP
ERCP peri-procedurelige resultater omfattede vanskelig kanylering, endoskopisk sphincterotomi, udvidelse af stenose og ekstraktion gennem den mindre papilla. Større post-ERCP komplikationer, som blev defineret i henhold til konsensuskriterierne, omfattede post-ERCP pancreatitis (PEP), blødning, infektion, perforation og kurvpåvirkning
1 år efter ERCP

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Changhai Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhuan Liao, Changhai Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

10. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Basket vs. Balloon

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk pancreatitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner