Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ballongkateter vs. Basket Catheter in Pancreatic Duct Stone Clearance

24. mai 2023 oppdatert av: Zhuan Liao, Changhai Hospital

Effekt- og sikkerhetssammenligning av ballongkateter og kurvkateter for endoskopisk steinrydning i bukspyttkjertelen

Målet med studien er å sammenligne sikkerheten og effekten til kurvkateteret med ballongkateteret for endoskopisk ekstraksjon av bukspyttkjertelstein.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en retrospektiv kohortstudie. Pasienter med kronisk pankreatitt som gjennomgikk ERCP for ekstraksjon av bukspyttkjertelkanalstein ved bruk av enten en kurv eller et ballongkateter, ble inkludert i denne studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

6493

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
        • Changhai Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

CP-pasienter med bukspyttkjertelgangstein som gjennomgikk ERCP mellom februar 2012 og desember 2021, ble identifisert. Diagnosen CP ble etablert basert på datatomografi, magnetisk resonanstomografi eller endoskopiske ultralydundersøkelser.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • CP-pasienter med hovedstein i bukspyttkjertelen (MPD) som gjennomgikk ERCP

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter hadde gjennomgått bukspyttkjertelkirurgi eller gastrektomi med Billroth II-rekonstruksjon før ERCP-prosedyren
  • Pasienter ble mistenkt for å ha en ondartet svulst
  • Pasienter kombinert med gallegangsstein
  • Pasientene hadde alvorlig struktur i bukspyttkjertelen
  • Pasienter med utilstrekkelige kliniske data
  • Pasienter med tidligere ERCP-behandling
  • Pasientene hadde fått begge katetrene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hastigheten på steinrydning i kurv- og ballongkatetergrupper
Tidsramme: 1 år etter ERCP
fullstendig klaring, definert som fragmentering av bukspyttkjertelsteinene til < 3 mm og klaring av mer enn 90 % av fragmentene; delvis klaring, definert som klaring av 50-90 % av fragmentene; og mislykket klaring, definert som tilstedeværelse av bukspyttkjertelstein ≥ 3 mm eller klaring på mindre enn 50 % av fragmentene.
1 år etter ERCP

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
frekvensen av ERCP peri-prosedyreutfall og frekvensen av komplikasjoner av ERCP i kurv- og ballongkatetergrupper
Tidsramme: 1 år etter ERCP
ERCP peri-prosedyreutfall inkluderte vanskelig kanylering, endoskopisk sphincterotomi, utvidelse av stenose og ekstraksjon gjennom den mindre papillaen. Store post-ERCP komplikasjoner, som ble definert i henhold til konsensuskriteriene, inkluderte post-ERCP pankreatitt (PEP), blødning, infeksjon, perforering og kurvpåvirkning
1 år etter ERCP

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Changhai Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zhuan Liao, Changhai Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

10. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Basket vs. Balloon

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere