Pallokatetri vs. korikatetri haimakanavan kivipuhdistuksessa
keskiviikko 24. toukokuuta 2023 päivittänyt: Zhuan Liao, Changhai Hospital
Endoskooppisen haimakanavan kivenpoiston ilmapallokatetrin ja korikatetrin tehon ja turvallisuuden vertailu
Tutkimuksen tavoitteena on verrata korikatetrin turvallisuutta ja tehokkuutta haimakivien endoskooppiseen poistoon käytettävän pallokatetrin turvallisuuteen ja tehokkuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on retrospektiivinen kohorttitutkimus.
Tähän tutkimukseen otettiin kroonista haimatulehdusta sairastavat potilaat, joille tehtiin ERCP haimatiehyen kiven poistamiseksi joko koria tai pallokatetria käyttäen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6493
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200433
- Changhai Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tunnistettiin CP-potilaita, joilla oli haimatiehyissä kiviä ja joille tehtiin ERCP helmikuun 2012 ja joulukuun 2021 välisenä aikana.
CP-diagnoosi tehtiin tietokonetomografian, magneettikuvauksen tai endoskooppisen ultraäänitutkimuksen perusteella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CP-potilaat, joilla on päähaimatiehyen (MPD) kiviä ja joille tehtiin ERCP
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaille oli tehty haimaleikkaus tai gastrektomia Billroth II -rekonstruktiolla ennen ERCP-menettelyä
- Potilailla epäiltiin pahanlaatuista kasvainta
- Potilaat yhdistettynä sappitiekiviin
- Potilailla oli vaikea haimatiehyen rakenne
- Potilaat, joilla ei ole riittävästi kliinistä tietoa
- Potilaat, jotka ovat saaneet aikaisempaa ERCP-hoitoa
- Potilaat olivat saaneet molemmat katetrit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivien poistumisnopeus kori- ja pallokatetriryhmissä
Aikaikkuna: 1 vuosi ERCP:n jälkeen
|
täydellinen puhdistuma, joka määritellään haimakivien sirpaloitumisena < 3 mm:iin ja yli 90 prosentin puhdistumaksi palasista; osittainen puhdistuma, joka määritellään 50-90 %:n fragmenttien puhdistumiseksi; ja epäonnistunut puhdistuma, joka määritellään ≥ 3 mm:n haimakivien läsnäoloksi tai alle 50 %:n puhdistumana fragmenteista.
|
1 vuosi ERCP:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ERCP:n peri-toimenpiteen tulosten määrä ja ERCP:n komplikaatioiden määrä kori- ja pallokatetriryhmissä
Aikaikkuna: 1 vuosi ERCP:n jälkeen
|
ERCP:n peri-toimenpiteen lopputuloksia olivat vaikea kanylointi, endoskooppinen sulkijalihas, ahtauman laajentuminen ja poisto pienemmän papillan läpi.
Tärkeimpiä ERCP:n jälkeisiä komplikaatioita, jotka määriteltiin konsensuskriteerien mukaan, olivat post-ERCP haimatulehdus (PEP), verenvuoto, infektio, perforaatio ja korin kiinnitys
|
1 vuosi ERCP:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zhuan Liao, Changhai Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Basket vs. Balloon
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .