췌관 결석 정리에서 풍선 카테터 대 바스켓 카테터
2023년 5월 24일 업데이트: Zhuan Liao, Changhai Hospital
내시경적 췌관 결석 제거를 위한 풍선 카테터와 바스켓 카테터의 효능 및 안전성 비교
본 연구의 목적은 췌장 결석의 내시경 적출을 위한 풍선 카테터와 바스켓 카테터의 안전성 및 효능을 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
후향적 코호트 연구입니다.
바구니 또는 풍선 카테터를 사용하여 췌관 결석 추출을 위해 ERCP를 받은 만성 췌장염 환자가 이 연구에 등록되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
6493
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200433
- Changhai Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2012년 2월부터 2021년 12월까지 ERCP를 시행한 췌관 결석 환자를 확인하였다.
CP의 진단은 컴퓨터 단층 촬영, 자기 공명 영상 또는 내시경 초음파 검사를 기반으로 설정되었습니다.
설명
포함 기준:
- ERCP를 받은 주췌관(MPD) 결석이 있는 CP 환자
제외 기준:
- 환자는 ERCP 절차 전에 Billroth II 재건으로 췌장 수술 또는 위절제술을 받았습니다.
- 악성 종양이 의심되는 환자
- 담관 결석이 동반된 환자
- 환자는 심각한 췌관 구조를 가졌습니다.
- 임상 데이터가 부족한 환자
- 이전에 ERCP 치료를 받은 환자
- 환자는 두 개의 카테터를 모두 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바스켓 및 풍선 카테터 그룹의 결석 제거율
기간: ERCP 후 1년
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췌장 결석이 3mm 미만으로 조각나고 조각의 90% 이상이 제거되는 것으로 정의되는 완전 제거; 파편의 50-90%의 제거로 정의되는 부분 제거; 및 3mm 이상의 췌장 결석의 존재 또는 파편의 50% 미만의 제거로 정의되는 제거 실패.
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ERCP 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바스켓 및 풍선 카테터 그룹에서 ERCP 시술 전후 결과 비율 및 ERCP 합병증 비율
기간: ERCP 후 1년
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ERCP 시술 전후 결과에는 어려운 캐뉼라 삽입, 내시경 괄약근 절개술, 협착증의 확장 및 작은 유두를 통한 추출이 포함되었습니다.
합의 기준에 따라 정의된 ERCP 후 주요 합병증에는 ERCP 후 췌장염(PEP), 출혈, 감염, 천공 및 바구니 매복이 포함됩니다.
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ERCP 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zhuan Liao, Changhai Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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