Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ballonkatheter versus mandkatheter bij het verwijderen van pancreaskanaalsteen

24 mei 2023 bijgewerkt door: Zhuan Liao, Changhai Hospital

Vergelijking van werkzaamheid en veiligheid van ballonkatheter en mandkatheter voor endoscopische pancreaskanaalsteenverwijdering

Het doel van de studie is om de veiligheid en werkzaamheid van de mandkatheter te vergelijken met die van de ballonkatheter voor endoscopische extractie van pancreasstenen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een retrospectieve cohortstudie. Patiënten met chronische pancreatitis die ERCP ondergingen voor extractie van pancreaskanaalsteen met behulp van een mandje of een ballonkatheter, namen deel aan dit onderzoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

6493

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200433
        • Changhai hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

CP-patiënten met pancreaskanaalstenen die ERCP ondergingen tussen februari 2012 en december 2021 werden geïdentificeerd. De diagnose CP werd gesteld op basis van computertomografie, magnetische resonantiebeeldvorming of endoscopische echografie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • CP-patiënten met hoofdpancreaskanaal (MPD) stenen die ERCP ondergingen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten hadden voorafgaand aan de ERCP-procedure een alvleesklieroperatie of gastrectomie met Billroth II-reconstructie ondergaan
  • Patiënten werden verdacht van een kwaadaardige tumor
  • Patiënten gecombineerd met galwegstenen
  • Patiënten hadden een ernstige pancreaskanaalstructuur
  • Patiënten met onvoldoende klinische gegevens
  • Patiënten met eerdere ERCP-behandeling
  • Patiënten hadden beide katheters gekregen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de snelheid van het verwijderen van stenen in mand- en ballonkathetergroepen
Tijdsspanne: 1 jaar na ERCP
volledige klaring, gedefinieerd als fragmentatie van de pancreasstenen tot < 3 mm en klaring van meer dan 90% van de fragmenten; gedeeltelijke klaring, gedefinieerd als klaring van 50-90% van de fragmenten; en mislukte klaring, gedefinieerd als de aanwezigheid van pancreasstenen ≥ 3 mm of klaring van minder dan 50% van de fragmenten.
1 jaar na ERCP

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de percentages peri-procedurele ERCP-uitkomsten en de percentages complicaties van ERCP in mand- en ballonkathetergroepen
Tijdsspanne: 1 jaar na ERCP
ERCP peri-procedurele uitkomsten omvatten moeilijke canulatie, endoscopische sfincterotomie, dilatatie van stenose en extractie door de kleine papil. Belangrijke post-ERCP-complicaties, die werden gedefinieerd volgens de consensuscriteria, omvatten post-ERCP-pancreatitis (PEP), bloeding, infectie, perforatie en mandimpactie
1 jaar na ERCP

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Changhai Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zhuan Liao, Changhai hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Basket vs. Balloon

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische pancreatitis

Klinische onderzoeken op mand katheter

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren