Баллонный катетер по сравнению с корзиночным катетером при удалении камней из протока поджелудочной железы
24 мая 2023 г. обновлено: Zhuan Liao, Changhai Hospital
Сравнение эффективности и безопасности баллонного катетера и корзиночного катетера для эндоскопического удаления камней из протока поджелудочной железы
Цель исследования — сравнить безопасность и эффективность корзинчатого катетера и баллонного катетера для эндоскопической экстракции камней поджелудочной железы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это ретроспективное когортное исследование.
В исследование были включены пациенты с хроническим панкреатитом, перенесшие ЭРХПГ для извлечения камня из протока поджелудочной железы с использованием корзиночного или баллонного катетера.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
6493
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200433
- Changhai Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Были выявлены пациенты с ХП с камнями протоков поджелудочной железы, которым была проведена ЭРХПГ в период с февраля 2012 г. по декабрь 2021 г.
Диагноз ХП устанавливали на основании компьютерной томографии, магнитно-резонансной томографии или эндоскопического ультразвукового исследования.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ХП с камнями главного протока поджелудочной железы (ГПП), перенесшие ЭРХПГ
Критерий исключения:
- Пациенты перенесли операцию на поджелудочной железе или гастрэктомию с реконструкцией по Бильрот II до процедуры ЭРХПГ.
- У пациентов было подозрение на злокачественную опухоль
- Пациенты в сочетании с камнями желчных протоков
- Пациенты имели тяжелое строение протока поджелудочной железы.
- Пациенты с недостаточными клиническими данными
- Пациенты с предыдущим лечением ЭРХПГ
- Пациентам были установлены оба катетера.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость удаления конкрементов в группах корзиночных и баллонных катетеров
Временное ограничение: 1 год после ЭРХПГ
|
полное очищение, определяемое как фрагментация камней поджелудочной железы до < 3 мм и очищение более 90% фрагментов; частичное очищение, определяемое как очищение 50-90% осколков; и неудачное удаление, определяемое как наличие камней поджелудочной железы ≥ 3 мм или удаление менее 50% фрагментов.
|
1 год после ЭРХПГ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота перипроцедурных исходов ЭРХПГ и частота осложнений ЭРХПГ в группах корзиночных и баллонных катетеров
Временное ограничение: 1 год после ЭРХПГ
|
Перипроцедурные результаты ЭРХПГ включали трудную канюляцию, эндоскопическую сфинктеротомию, дилатацию стеноза и экстракцию через малый сосочек.
Основные осложнения после ЭРХПГ, которые были определены в соответствии с критериями консенсуса, включали пост-ЭРХПГ панкреатит (ПКП), кровотечение, инфекцию, перфорацию и защемление корзины.
|
1 год после ЭРХПГ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zhuan Liao, Changhai Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Basket vs. Balloon
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .