脊柱側弯症修復術後の小児患者における疼痛およびその後のオピオイド使用の軽減に対する仮想現実の効果
2023年5月24日 更新者：Northwell Health
この研究の目的は、側弯症修復後の術直後の期間に VR を導入することで、小児患者の知覚される痛みとストレスを軽減し、最終的にはオピオイドの使用を減らすことができるかどうかを判断することです。
VR の使用により痛みとストレスが軽減されることを示した小児科の他の分野で実施された以前の研究に基づいて、研究者らは、VR は VR セッション直後に患者が報告する痛みとストレスのレベルを大幅に軽減し、患者はその結果、入院中のオピオイドの量が減少します。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトでは、小児の術後側弯症修復患者に手術後の特定の時点で仮想現実 (VR) セッションを提供することで、経験する痛みとストレスを軽減できるかどうか、またそれが回復直後に必要な鎮痛剤の使用量の減少につながるかどうかを評価します。期間。
仮想現実技術は、入院患者の日常的な小児ケアの一環として、気を散らすツールとして使用するよう命令されました。
この研究では、検証済みのスケールを使用して痛みとストレスを測定するとともに、この特定の小児術後側弯症修復集団におけるオピオイドの使用量を計算します。
入院小児科フロアに入院している7歳以上の術後側弯症修復患者は全員、この研究に参加する資格がある。
目標は、12 ～ 18 か月にわたって少なくとも 50 人の患者のデータを収集することです。
親の同意と子供の同意は、それぞれ標準化された同意と同意書を使用して術後 2 日目に取得されます。
データは、痛みとストレスのレベルの低下を評価するためにスコアを比較することを目的として、VR セッションの前後に管理される数値疼痛評価スケールと状態特性不安インベントリから収集されます。
入院患者の術後のオピオイド使用に関するデータは、以前の術後側弯症患者と比較して、VR に曝露された被験者のオピオイド使用が大幅に減少したかどうかを判断するために使用されます。
データ収集プロセス中、結果は組織化された方法で文書化されますが、匿名化されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Eleny Romanos-Sirakis
- 電話番号：718-226-6435
- メール：eromanos@northwell.edu
研究場所
-
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New York
-
Staten Island、New York、アメリカ、10305
- 募集
- SIUH Northwell Health
-
コンタクト：
- Eleny Romanos-Sirakis
- 電話番号：718-226-6435
- メール：eromanos@northwell.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 側弯症修復後のすべての小児患者
- 7～21歳
除外基準:
- 年齢が7歳未満。
- 発作、てんかんの病歴、
- 乗り物酔いや平衡感覚の問題の病歴、
- 片頭痛に対する感受性
- 現在妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入 - VR の使用
|
バーチャルリアリティ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの評価
時間枠：2年
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痛みの知覚を軽減するための仮想現実デバイスの運動の使用。
参加者は数値による痛みの評価スケールを完了します。
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2年
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ストレス評価
時間枠：2年
|
参加者はストレスを評価するために州特性不安の棚卸しを完了します。
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2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月3日
一次修了 (推定)
2024年9月30日
研究の完了 (推定)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2022年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月24日
最初の投稿 (実際)
2023年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月24日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
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