Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние виртуальной реальности на уменьшение боли и последующее использование опиоидов у детей в послеоперационном периоде после коррекции сколиоза

24 мая 2023 г. обновлено: Northwell Health
Цель этого исследования — определить, может ли введение VR в ближайшем послеоперационном периоде после коррекции сколиоза уменьшить воспринимаемую боль и стресс у педиатрических пациентов и, в свою очередь, в конечном итоге уменьшить использование опиоидов. Основываясь на предыдущих исследованиях, которые были проведены в других областях педиатрии и показали уменьшение боли и стресса при использовании VR, исследователи предполагают, что VR значительно снизит сообщаемый пациентом уровень боли и стресса сразу после сеанса VR, и что пациентам потребуется в результате меньше опиоидов во время пребывания в стационаре.

Обзор исследования

Подробное описание

Этот проект оценивает, может ли предоставление педиатрическим послеоперационным сколиозом сеанса виртуальной реальности (VR) в определенный момент времени после операции уменьшить боль и стресс, и приводит ли это к уменьшению использования обезболивающих препаратов, необходимых во время немедленного восстановления. период. Технологию виртуальной реальности было приказано использовать в качестве инструмента отвлечения внимания в рамках обычной педиатрической помощи госпитализированным пациентам. Исследование включает в себя измерение боли и стресса с использованием утвержденных шкал, а также расчет использования опиоидов в этой конкретной детской послеоперационной коррекции сколиоза. Все пациенты после операции по исправлению сколиоза, поступившие в педиатрический стационар старше 7 лет, будут иметь право на участие в этом исследовании. Цель состоит в том, чтобы собрать данные не менее чем о 50 пациентах в течение 12-18 месяцев. Согласие родителей и согласие ребенка будут получены на 2-й день после операции с использованием стандартизированной формы согласия и согласия соответственно. Данные будут собираться из Цифровой шкалы оценки боли и Описи состояния тревоги, которые будут проводиться до и после сеансов виртуальной реальности с целью сравнения баллов для оценки любого снижения уровня боли и стресса. Данные об употреблении опиоидов в стационаре после операции будут использоваться для сравнения с предыдущими пациентами с послеоперационным сколиозом, чтобы определить, наблюдается ли значительное снижение употребления опиоидов у субъектов, подвергшихся воздействию ВР. В процессе сбора данных результаты будут документироваться организованным, но обезличенным образом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Eleny Romanos-Sirakis
  • Номер телефона: 718-226-6435
  • Электронная почта: eromanos@northwell.edu

Места учебы

    • New York
      • Staten Island, New York, Соединенные Штаты, 10305
        • Рекрутинг
        • SIUH Northwell Health
        • Контакт:
          • Eleny Romanos-Sirakis
          • Номер телефона: 718-226-6435
          • Электронная почта: eromanos@northwell.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • все педиатрические пациенты после лечения сколиоза
  • возраст 7-21

Критерий исключения:

  • возраст менее 7 лет;
  • судороги, эпилепсия в анамнезе,
  • история укачивания/проблем с равновесием,
  • предрасположенность к мигреням
  • в настоящее время беременна

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство - использование VR
виртуальная реальность

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли
Временное ограничение: 2 года
Использование устройств виртуальной реальности для уменьшения восприятия боли. Участник должен заполнить числовую шкалу оценки боли.
2 года
Оценка стресса
Временное ограничение: 2 года
Участник заполнит Опросник состояния тревоги для оценки стресса.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 22-0286

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования виртуальная реальность

Подписаться