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척추 측만증 치료 후 수술 후 기간에 소아 환자의 통증 감소 및 후속 오피오이드 사용에 대한 가상 현실의 효과

2023년 5월 24일 업데이트: Northwell Health
이 연구의 목표는 척추측만증 치료 직후 수술 후 기간에 VR을 도입하면 소아 환자의 인지된 통증과 스트레스가 감소하고 궁극적으로 오피오이드 사용이 감소하는지 여부를 결정하는 것입니다. 다른 소아과 분야에서 수행된 VR 사용으로 인한 통증 및 스트레스 감소를 보여주는 이전 연구를 기반으로 연구자들은 VR이 VR 세션 직후 환자의 보고된 통증 및 스트레스 수준을 크게 감소시킬 것이며 환자가 필요로 하는 그 결과 입원 기간 동안 아편유사제가 줄어듭니다.

연구 개요

상세 설명

이 프로젝트는 소아과 수술 후 척추측만증 치료 환자에게 수술 후 특정 시점에 가상 현실(VR) 세션을 제공하는 것이 경험하는 고통과 스트레스를 감소시킬 수 있는지, 이것이 즉각적인 회복 중에 필요한 진통제 사용을 감소시키는지 평가합니다. 기간. 가상 현실 기술은 입원 환자를 위한 일상적인 소아과 치료의 일환으로 산만 도구로 사용하도록 명령되었습니다. 이 연구는 검증된 척도를 사용하여 통증과 스트레스를 측정하고 이 특정 소아 수술 후 척추측만증 치료 집단에서 오피오이드 사용을 계산하는 것을 포함합니다. 7세 이상의 소아 입원 환자 병실에 입원한 모든 수술 후 척추 측만증 수리 환자는 이 연구에 참여할 자격이 있습니다. 목표는 12-18개월 동안 최소 50명의 환자에 대한 데이터를 수집하는 것입니다. 수술 후 2일째에 표준화된 동의서와 동의서 양식을 사용하여 부모의 동의서와 자녀의 동의서를 각각 얻을 것입니다. 통증 및 스트레스 수준의 감소를 평가하기 위해 점수를 비교하는 것을 목표로 VR 세션 전후에 관리되는 숫자 통증 평가 척도 및 상태 특성 불안 인벤토리에서 데이터를 수집합니다. 수술 후 입원 환자 오피오이드 사용에 대한 데이터는 VR에 노출된 피험자에서 오피오이드 사용이 크게 감소했는지 여부를 결정하기 위해 이전 수술 후 척추 측만증 환자와 비교하는 데 사용됩니다. 데이터 수집 과정에서 결과는 조직적이지만 익명화된 방식으로 문서화됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • New York
      • Staten Island, New York, 미국, 10305
        • 모병
        • SIUH Northwell Health
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 척추 측만증 치료 후 모든 소아 환자
  • 7-21세

제외 기준:

  • 7세 미만;
  • 발작, 간질,
  • 멀미/균형 문제의 병력,
  • 편두통에 대한 감수성
  • 현재 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 - VR 사용
가상 현실

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 평가
기간: 2 년
고통에 대한 인식을 줄이기 위해 가상 현실 장치 운동을 사용합니다. 참가자는 숫자 통증 평가 척도를 작성합니다.
2 년
스트레스 평가
기간: 2 년
참가자는 스트레스를 평가하기 위해 상태 특성 불안 목록을 작성합니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 3일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 22-0286

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

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가상 현실에 대한 임상 시험

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