Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuden vaikutus kivun ja opioidien käytön vähentämiseen lapsipotilailla leikkauksen jälkeisenä aikana skolioosin korjauksen jälkeen

keskiviikko 24. toukokuuta 2023 päivittänyt: Northwell Health
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko VR:n käyttöönotto välittömästi leikkauksen jälkeisenä aikana skolioosin korjauksen jälkeen vähentää koettua kipua ja stressiä lapsipotilailla ja lopulta vähentää opioidien käyttöä. Muilla pediatrian aloilla tehtyjen aikaisempien tutkimusten perusteella, jotka osoittavat kivun ja stressin vähenemistä VR:n käytön myötä, tutkijat olettavat, että VR vähentää merkittävästi potilaan raportoitua kipua ja stressiä välittömästi VR-istunnon jälkeen ja että potilaat tarvitsevat vähemmän opioideja potilashoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä hankkeessa arvioidaan, voiko leikkauksen jälkeisen skolioosin korjauspotilaiden tarjoaminen virtuaalitodellisuuden (VR) istuntoon tietyllä hetkellä leikkauksen jälkeen vähentää koettua kipua ja stressiä ja vähentääkö tämä välittömän toipumisen aikana tarvittavien kipulääkkeiden käyttöä. ajanjaksoa. Virtuaalitodellisuusteknologiaa tilattiin käytettäväksi häiriötekijänä osana sairaalapotilaiden rutiininomaista lastenhoitoa. Tutkimukseen kuuluu kivun ja stressin mittaaminen validoitujen asteikkojen avulla sekä opioidien käytön laskeminen tässä erityisessä lasten leikkauksen jälkeisessä skolioosin korjauspopulaatiossa. Kaikki leikkauksen jälkeiset skolioosin hoitoon otetut yli 7-vuotiaat potilaat, jotka on otettu lastenosastolle, voivat osallistua tähän tutkimukseen. Tavoitteena on kerätä tietoja vähintään 50 potilaasta 12-18 kuukauden aikana. Vanhempien suostumus ja lapsen suostumus hankitaan leikkauksen jälkeisenä päivänä 2 standardoidulla suostumuslomakkeella ja lapsen suostumus. Tiedot kerätään Numerical Pain Rating Scale -asteikosta ja State Trait Anxiety Inventorysta, joka annetaan ennen ja jälkeen VR-istuntoja. Tavoitteena on vertailla pisteitä kivun ja stressin vähentymisen arvioimiseksi. Tietoa opioidien käytöstä sairaalahoidossa leikkauksen jälkeen käytetään vertaamaan aikaisempiin postoperatiivisiin skolioosipotilaisiin, jotta voidaan määrittää, onko opioidien käyttö vähentynyt merkittävästi VR:lle altistuneilla henkilöillä. Tiedonkeruuprosessin aikana tulokset dokumentoidaan organisoidulla, mutta tunnistamattomalla tavalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • New York
      • Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10305
        • Rekrytointi
        • SIUH Northwell Health
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki lapsipotilaat skolioosin korjauksen jälkeen
  • ikä 7-21

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä alle 7 vuotta;
  • kouristuskohtaukset, epilepsia,
  • matkapahoinvointi/tasapainoongelmia,
  • alttius migreeneille
  • tällä hetkellä raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio - VR:n käyttö
virtuaalitodellisuus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
Virtuaalitodellisuuden laiteharjoittelun käyttö kivun havaitsemisen vähentämiseksi. Osallistuja suorittaa numeerisen kivun arviointiasteikon.
2 vuotta
Stressin arviointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
Osallistuja suorittaa ja State Trait Anxiety Inventory arvioida stressiä
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 3. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 3. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-0286

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa