Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv virtuální reality na snížení bolesti a následné užívání opioidů u dětských pacientů v pooperačním období po úpravě skoliózy

24. května 2023 aktualizováno: Northwell Health
Cílem této studie je zjistit, zda zavedení VR v bezprostředním pooperačním období po úpravě skoliózy může snížit vnímanou bolest a stres u pediatrických pacientů a následně v konečném důsledku snížit užívání opiátů. Na základě předchozích studií, které byly provedeny v jiných oblastech pediatrie, které prokázaly snížení bolesti a stresu při použití VR, vědci předpokládají, že VR významně sníží pacientem hlášenou úroveň bolesti a stresu bezprostředně po VR sezení a že pacienti budou potřebovat v důsledku toho méně opiátů během pobytu na lůžku.

Přehled studie

Detailní popis

Tento projekt hodnotí, zda poskytování pediatrických pacientů s pooperační skoliózou na relaci virtuální reality (VR) v konkrétním časovém bodě po operaci může snížit prožívanou bolest a stres a zda to povede ke snížení užívání léků proti bolesti potřebných během okamžitého zotavení. doba. Technologie virtuální reality byla nařízena používat jako nástroj pro rozptýlení v rámci běžné pediatrické péče o hospitalizované pacienty. Studie zahrnuje měření bolesti a stresu pomocí ověřených škál a také výpočet užívání opioidů u této specifické dětské populace s pooperační skoliózou. Všichni pacienti s pooperační opravou skoliózy přijatí do lůžkového dětského patra starší 7 let budou způsobilí k účasti v této studii. Cílem je shromáždit data o minimálně 50 pacientech v průběhu 12-18 měsíců. Souhlas rodičů a souhlas dítěte budou získány 2. den po operaci pomocí standardizovaného formuláře souhlasu a souhlasu. Údaje budou shromažďovány z numerické škály hodnocení bolesti a inventáře státní úzkosti, které budou podávány před a po VR sezeních, s cílem porovnat skóre a vyhodnotit jakékoli snížení úrovně bolesti a stresu. Údaje o pooperačním užívání opioidů v nemocnici budou použity k porovnání s předchozími pacienty s pooperační skoliózou, aby se zjistilo, zda došlo k významnému poklesu užívání opioidů u subjektů vystavených VR. Během procesu sběru dat budou výsledky zdokumentovány organizovaným, ale neidentifikovatelným způsobem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • New York
      • Staten Island, New York, Spojené státy, 10305
        • Nábor
        • SIUH Northwell Health
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni dětští pacienti po úpravě skoliózy
  • věk 7-21

Kritéria vyloučení:

  • věk méně než 7 let;
  • anamnéza záchvatů, epilepsie,
  • anamnéza kinetózy/problémů s rovnováhou,
  • náchylnost k migrénám
  • momentálně těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence – využití VR
virtuální realita

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti
Časové okno: 2 roky
Použití zařízení virtuální reality cvičení ke snížení vnímání bolesti. Účastník vyplní číselnou stupnici hodnocení bolesti.
2 roky
Posouzení stresu
Časové okno: 2 roky
Účastník vyplní a State Trait Anxiety Inventory pro posouzení stresu
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 22-0286

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit