Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality's effekt på aftagende smerte og efterfølgende opioidbrug hos pædiatriske patienter i den postoperative periode efter skoliosereparation

24. maj 2023 opdateret af: Northwell Health
Målet med denne undersøgelse er at afgøre, om introduktion af VR i den umiddelbare postoperative periode efter skoliosereparation kan reducere oplevet smerte og stress hos pædiatriske patienter og i sidste ende reducere opioidbrug. Baseret på tidligere undersøgelser, der er blevet udført inden for andre pædiatriske områder, der viser et fald i smerte og stress med VR-brug, antager efterforskerne, at VR signifikant vil reducere patientens rapporterede niveau af smerte og stress umiddelbart efter VR-sessionen, og at patienterne vil kræve færre opioider under deres indlæggelse som følge heraf.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt evaluerer, om det at give pædiatriske postoperative skoliosereparationspatienter en virtual reality-session (VR) på et bestemt tidspunkt efter operationen kan mindske oplevede smerter og stress, og om dette fører til et fald i brugen af ​​smertestillende medicin, der kræves under den øjeblikkelige bedring. periode. Virtual reality-teknologi blev beordret til at bruge som et distraktionsværktøj som en del af rutinemæssig pædiatrisk behandling af indlagte patienter. Undersøgelsen involverer måling af smerte og stress ved hjælp af validerede skalaer samt beregning af opioidbrug i denne specifikke pædiatriske postoperative skoliosereparationspopulation. Alle postoperative skoliosereparationspatienter indlagt på den indlagte pædiatriske etage over 7 år vil være berettiget til deltagelse i denne undersøgelse. Målet er at indsamle data om mindst 50 patienter i løbet af 12-18 måneder. Forældres samtykke og samtykke fra barnet vil blive indhentet på dag 2 efter operationen ved brug af henholdsvis en standardiseret samtykke- og samtykkeformular. Data vil blive indsamlet fra Numerical Pain Rating Scale og State Trait Anxiety Inventory, som vil blive administreret før og efter VR-sessioner med det formål at sammenligne score for at evaluere for ethvert fald i smerte- og stressniveauer. Data om indlagt opioidbrug postoperativt vil blive brugt til at sammenligne med tidligere postoperative skoliosepatienter for at bestemme, om der er et signifikant fald i opioidbrug hos de forsøgspersoner, der er udsat for VR. Under dataindsamlingsprocessen vil resultater blive dokumenteret på en organiseret, men afidentificeret måde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • New York
      • Staten Island, New York, Forenede Stater, 10305
        • Rekruttering
        • SIUH Northwell Health
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle pædiatriske patienter efter skoliosereparation
  • alder 7-21

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 7 år;
  • historie med anfald, epilepsi,
  • historie med køresyge/balanceproblemer,
  • modtagelighed for migræne
  • i øjeblikket gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention - brug af VR
Virtual reality

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering
Tidsramme: 2 år
Brug af virtual reality-enhedsøvelser for at reducere smerteopfattelsen. Deltageren udfylder Numerical Pain Rating Scale.
2 år
Stressvurdering
Tidsramme: 2 år
Deltageren vil udfylde og State Trait Anxiety Inventory for at vurdere stress
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-0286

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner