Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Realitys effekt på redusert smerte og påfølgende opioidbruk hos pediatriske pasienter i den postoperative perioden etter skoliose-reparasjon

24. mai 2023 oppdatert av: Northwell Health
Målet med denne studien er å finne ut om introduksjon av VR i den umiddelbare postoperative perioden etter skoliosereparasjon kan redusere opplevd smerte og stress hos pediatriske pasienter og i sin tur redusere opioidbruk. Basert på tidligere studier som har blitt utført i andre felt av pediatri som viser en reduksjon i smerte og stress ved bruk av VR, antar etterforskerne at VR vil redusere pasientens rapporterte nivå av smerte og stress betydelig umiddelbart etter VR-sesjonen, og at pasienter vil trenge mindre opioider under døgnoppholdet som et resultat.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet evaluerer om det å gi pediatriske postoperative skoliose-reparasjonspasienter en virtual reality-økt (VR) på et spesifikt tidspunkt etter operasjonen kan redusere smerte og stress som oppleves, og om dette fører til en reduksjon i bruken av smertestillende medisiner som kreves under umiddelbar bedring. periode. Virtual reality-teknologi ble beordret til å brukes som et distraksjonsverktøy som en del av rutinemessig pediatrisk behandling for sykehusinnlagte pasienter. Studien involverer måling av smerte og stress ved bruk av validerte skalaer samt beregning av opioidbruk i denne spesifikke pediatriske postoperative skoliosereparasjonspopulasjonen. Alle postoperative skoliosereparasjonspasienter innlagt på pediatrisk avdeling over 7 år vil være kvalifisert for deltakelse i denne studien. Målet er å samle inn data om minst 50 pasienter i løpet av 12-18 måneder. Foreldresamtykke og samtykke fra barn vil bli innhentet på dag 2 etter operasjonen ved bruk av henholdsvis standardisert samtykke og samtykkeskjema. Data vil bli samlet inn fra Numerical Pain Rating Scale og State Trait Anxiety Inventory, som vil bli administrert før og etter VR-økter, med mål om å sammenligne score for å evaluere for eventuell reduksjon i smerte- og stressnivåer. Data om postoperativt opioidbruk vil bli brukt til å sammenligne med tidligere postoperative skoliosepasienter for å avgjøre om det er en signifikant reduksjon i opioidbruk hos pasientene som er eksponert for VR. Under datainnsamlingsprosessen vil resultater bli dokumentert på en organisert, men avidentifisert måte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • New York
      • Staten Island, New York, Forente stater, 10305
        • Rekruttering
        • SIUH Northwell Health
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle pediatriske pasienter etter reparasjon av skoliose
  • alder 7-21

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 7 år;
  • historie med anfall, epilepsi,
  • historie med reisesyke/balanseproblemer,
  • mottakelighet for migrene
  • for tiden gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon - bruk av VR
virtuell virkelighet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering
Tidsramme: 2 år
Bruk av virtuell virkelighet-enhetstrening for å redusere oppfatningen av smerte. Deltakeren vil fullføre Numerical Pain Rating Scale.
2 år
Stressvurdering
Tidsramme: 2 år
Deltakeren vil fullføre og State Trait Anxiety Inventory for å vurdere stress
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 22-0286

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere