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Efeito da realidade virtual na diminuição da dor e subsequente uso de opioides em pacientes pediátricos no período pós-operatório após correção de escoliose

24 de maio de 2023 atualizado por: Northwell Health
O objetivo deste estudo é determinar se a introdução de RV no período pós-operatório imediato após o reparo da escoliose pode reduzir a percepção de dor e estresse em pacientes pediátricos e, por sua vez, diminuir o uso de opioides. Com base em estudos anteriores que foram realizados em outras áreas da pediatria mostrando uma diminuição na dor e no estresse com o uso de RV, os investigadores levantam a hipótese de que a RV diminuirá significativamente o nível relatado de dor e estresse do paciente imediatamente após a sessão de RV, e que os pacientes exigirão como resultado, menos opioides durante a internação.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este projeto avalia se fornecer aos pacientes pediátricos pós-operatórios de correção de escoliose uma sessão de realidade virtual (RV) em um momento específico após a cirurgia pode diminuir a dor e o estresse experimentados e se isso leva a uma diminuição no uso de analgésicos necessários durante a recuperação imediata período. A tecnologia de realidade virtual foi ordenada para ser usada como uma ferramenta de distração como parte da rotina de cuidados pediátricos para pacientes hospitalizados. O estudo envolve a medição da dor e do estresse usando escalas validadas, bem como o cálculo do uso de opioides nessa população pediátrica específica de correção de escoliose pós-operatória. Todos os pacientes com correção de escoliose pós-operatória admitidos no andar pediátrico de internação acima de 7 anos de idade serão elegíveis para participação neste estudo. O objetivo é coletar dados de pelo menos 50 pacientes ao longo de 12 a 18 meses. O consentimento dos pais e o consentimento da criança serão obtidos no 2º dia pós-operatório da cirurgia usando um consentimento padronizado e um formulário de consentimento, respectivamente. Os dados serão coletados da Escala Numérica de Avaliação da Dor e do Inventário de Ansiedade Traço de Estado, que serão administrados pré e pós-sessões de RV, com o objetivo de comparar os escores para avaliar qualquer diminuição nos níveis de dor e estresse. Os dados sobre o uso de opioides em internação no pós-operatório serão usados ​​para comparar com pacientes com escoliose pós-operatória anterior para determinar se há uma diminuição significativa no uso de opioides nos indivíduos expostos à RV. Durante o processo de coleta de dados, os resultados serão documentados de maneira organizada, mas não identificada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • New York
      • Staten Island, New York, Estados Unidos, 10305
        • Recrutamento
        • SIUH Northwell Health
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes pediátricos pós correção de escoliose
  • idade 7-21

Critério de exclusão:

  • idade inferior a 7 anos;
  • história de convulsões, epilepsia,
  • história de enjôo/problemas de equilíbrio,
  • suscetibilidade a enxaquecas
  • atualmente grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção - uso de RV
realidade virtual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da dor
Prazo: 2 anos
Uso de dispositivo de realidade virtual para reduzir a percepção da dor. O participante preencherá a Escala Numérica de Avaliação da Dor.
2 anos
Avaliação de Estresse
Prazo: 2 anos
O participante preencherá e o Inventário de Ansiedade de Traço de Estado para avaliar o estresse
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 22-0286

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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