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虚拟现实对减少儿童脊柱侧凸修复术后疼痛和随后阿片类药物使用的影响

2023年5月24日 更新者:Northwell Health
本研究的目的是确定在脊柱侧凸修复后的术后即刻引入 VR 是否可以减少儿科患者的感知疼痛和压力,进而最终减少阿片类药物的使用。 根据之前在其他儿科领域进行的研究显示使用 VR 可以减轻疼痛和压力,研究人员假设 VR 将显着降低患者在 VR 会话后报告的疼痛和压力水平,并且患者将需要结果,他们在住院期间减少了阿片类药物。

研究概览

详细说明

该项目评估在手术后的特定时间点为小儿脊柱侧弯修复患者提供虚拟现实 (VR) 课程是否可以减少所经历的疼痛和压力,以及这是否会导致立即恢复期间所需止痛药的使用减少时期。 虚拟现实技术被命令用作分散注意力的工具,作为住院患者常规儿科护理的一部分。 该研究涉及使用经过验证的量表测量疼痛和压力,以及计算阿片类药物在这个特定的儿童脊柱侧弯术后修复人群中的使用情况。 所有入住儿科住院病房的 7 岁以上的术后脊柱侧弯修复患者都有资格参加本研究。 目标是在 12-18 个月的过程中收集至少 50 名患者的数据。 术后第 2 天将分别使用标准化同意书和同意书获得父母同意书和儿童同意书。 将从数值疼痛评定量表和状态特质焦虑量表中收集数据,这些量表将在 VR 会话之前和之后进行管理,目的是比较分数以评估疼痛和压力水平是否有所降低。 住院患者术后使用阿片类药物的数据将用于与之前术后脊柱侧凸患者进行比较,以确定暴露于 VR 的受试者中阿片类药物的使用是否显着减少。 在数据收集过程中,结果将以有组织但去识别化的方式记录。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • New York
      • Staten Island、New York、美国、10305
        • 招聘中
        • SIUH Northwell Health
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 所有脊柱侧凸修复后的儿科患者
  • 7-21岁

排除标准:

  • 年龄小于 7 岁;
  • 癫痫病史,癫痫病史,
  • 晕车/平衡问题的历史,
  • 偏头痛的易感性
  • 目前怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预——VR的使用
虚拟现实

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛评估
大体时间:2年
使用虚拟现实设备锻炼以减少对疼痛的感知。 参与者将完成疼痛评分量表。
2年
压力评估
大体时间:2年
参与者将完成状态特质焦虑量表以评估压力
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月3日

初级完成 (估计的)

2024年9月30日

研究完成 (估计的)

2024年9月30日

研究注册日期

首次提交

2022年9月3日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月24日

首次发布 (实际的)

2023年6月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月24日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 22-0286

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

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虚拟现实的临床试验

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