個別化放射線治療におけるマルチパラメトリックイメージング
2024年8月20日 更新者：CNAO National Center of Oncological Hadrontherapy
個別化放射線治療におけるマルチパラメトリックイメージングと高度なモデリングを組み合わせる技術的フレームワーク
この研究は、粒子線治療で治療された頭蓋底脊索腫患者の画像データ（治療に関連する臨床情報とともに）を遡及的および前向きに収集することで構成されており、高度な数学モデルと統合され、治療結果の予測を可能にする画像バイオマーカーを導き出します。マルチスケールベース。
調査の概要
詳細な説明
研究デザインは、粒子線治療を受けた頭蓋骨脊索腫患者の日常的に収集されたデータ（CT、MRI、および線量マップ、関連する臨床情報）の遡及的収集と、最適化された非侵襲性MR画像データの前向き収集で構成されます。 (PT) 国立腫瘍学ハドロン療法センター (CNAO、パヴィア、イタリア)。
このデータはCNAOの管理下にある適切なリポジトリに保存され、暗号化されたチャネルを通じてミラノ工科大学と共有され、さまざまなスケール（巨視的、顕微鏡的、放射線生物学的）で治療結果を予測できる数学的モデルの実装に使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
35
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Cristina Bono, MSc
- 電話番号：0382078613
- メール：cristina.bono@cnao.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Alberto Iannalfi, MD
- 電話番号：0382078501
- メール：alberto.iannalfi@cnao.it
研究場所
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Pv
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Pavia、Pv、イタリア、27100
- 募集
- CNAO
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コンタクト：
- Cristina Bono, MSc
- 電話番号：0382078613
- メール：cristina.bono@cnao.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
国立腫瘍学ハドロン療法センター（CNAO、イタリア、パヴィア）で粒子線治療を受けた頭蓋骨脊索腫患者。
説明
包含基準:
- 組織学的に頭蓋底脊索腫と診断された患者
- 治療を目的とした粒子線治療
- Karnofsky パフォーマンス ステータスが 60 以上
- 放射線治療前の画像検査で検出可能な肉眼的疾患を有する患者
- 標準化された治療手順による PT を受けている患者
- 研究に対する書面によるインフォームドコンセントに署名した患者
除外基準:
- 転移性疾患
- 緩和治療
- 無病期間が5年未満のその他の悪性腫瘍（前癌病変を除く）
- 妊娠
- 同時の CHT または免疫療法
- 広範な金属器具/インプラント
- コラーゲン血管（CVD）および炎症性腸（IBD）を含む自己免疫疾患（AD）の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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将来的には非侵襲的な MRI 取得が実行される予定です
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拡散 MRI シーケンスは、腫瘍および健康な臓器の微細構造と微小血管系のより正確な推定値を導き出すために最適化されます。複数の b 値が取得され、高度な拡散率モデルが考慮されます。
腫瘍の低酸素状態を導き出すための MRI シーケンス（すなわち、
放射線耐性を示す）は、腫瘍微小環境を評価するために MR 分光法とともに考慮されます。
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振り返りグループ
粒子線治療による頭蓋底脊索腫の治療を受けた患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MRI取得からデータを収集する
時間枠：日常の臨床現場での治療から1年
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研究の前向きな部分は、MRI 取得からデータを収集することを目的としています。
患者の治療に焦点を当てたものではありません。
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日常の臨床現場での治療から1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alberto Iannalfi, MD、CNAO National Center of Oncological Hadrontherapy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月19日
一次修了 (推定)
2025年8月18日
研究の完了 (推定)
2025年8月18日
試験登録日
最初に提出
2023年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月24日
最初の投稿 (実際)
2023年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月20日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CNAO 43 2021
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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