맞춤형 방사선 요법의 다중 파라메트릭 이미징
2024년 8월 20일 업데이트: CNAO National Center of Oncological Hadrontherapy
개인 맞춤형 방사선 치료에서 다중 파라메트릭 이미징과 고급 모델링을 결합하기 위한 기술 프레임워크
이 연구는 입자 요법으로 치료받은 두개골 기저 척색종 환자의 이미징 데이터(치료와 관련된 임상 정보와 함께)의 후향적 및 전향적 수집으로 구성되어 고급 수학적 모델과 통합되어 치료 결과를 예측할 수 있는 이미징 바이오마커를 도출합니다. 멀티 스케일 기반.
연구 개요
상세 설명
연구 설계는 일상적으로 획득한 데이터(관련 임상 정보와 함께 CT, MRI 및 선량 지도)의 후향적 수집과 입자 요법으로 치료받은 두개골 기반 척색종 환자의 최적화된 비침습적 MR 영상 데이터의 전향적 수집으로 구성됩니다. (PT) 국립 종양학 하드론 치료 센터(CNAO, Pavia, Italy).
이 데이터는 CNAO의 통제하에 적절한 저장소에 저장되고 암호화된 채널을 통해 Politecnico di Milano와 공유되며 다양한 규모(거시적, 미시적 및 방사선 생물학적)에서 치료 결과를 예측할 수 있는 수학적 모델을 구현하는 데 사용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
35
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cristina Bono, MSc
- 전화번호: 0382078613
- 이메일: cristina.bono@cnao.it
연구 연락처 백업
- 이름: Alberto Iannalfi, MD
- 전화번호: 0382078501
- 이메일: alberto.iannalfi@cnao.it
연구 장소
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Pv
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Pavia, Pv, 이탈리아, 27100
- 모병
- CNAO
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연락하다:
- Cristina Bono, MSc
- 전화번호: 0382078613
- 이메일: cristina.bono@cnao.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
National Center for Oncological Hadrontherapy (CNAO, Pavia, Italy)에서 입자 요법으로 치료받은 두개골 기반 chordoma 환자.
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 두개저 척삭종 진단이 확정된 환자
- 치료 목적의 입자 치료
- Karnofsky 성능 상태 60 이상
- 방사선 치료 전 영상에서 감지할 수 있는 육안적 질병이 있는 환자
- 표준화된 치료 절차로 PT를 받는 환자
- 연구에 대한 서면 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 전이성 질환
- 완화 치료
- 무병 기간이 5년 미만인 기타 악성 종양(전암성 병변 제외)
- 임신
- 동시 CHT 또는 면역 요법
- 광범위한 금속 기구/임플란트
- 콜라겐 혈관(CVD) 및 염증성 장(IBD)을 포함한 자가면역 질환(AD) 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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유망한 비침습적 MRI 획득이 수행될 예정입니다.
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확산 MRI 시퀀스는 종양 및 건강한 장기의 미세구조 및 미세혈관구조에 대한 보다 정확한 추정치를 도출하도록 최적화될 것입니다. 여러 b-값을 획득하고 고급 확산 모델을 고려합니다.
종양 저산소증(즉,
방사선 저항을 나타내는)도 종양 미세 환경을 평가하기 위해 MR 분광법과 함께 고려됩니다.
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회고 그룹
입자 요법으로 두개골 기저 척색종 치료를 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MRI 획득에서 데이터 수집
기간: 일상적인 임상 환경에서 제공된 치료로부터 1년
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이 연구의 예상 부분은 MRI 획득에서 데이터를 수집하는 것을 목표로 합니다.
환자 치료에 초점을 두지 않습니다.
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일상적인 임상 환경에서 제공된 치료로부터 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alberto Iannalfi, MD, CNAO National Center of Oncological Hadrontherapy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 19일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 18일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CNAO 43 2021
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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