Moniparametrinen kuvantaminen henkilökohtaisessa sädehoidossa
tiistai 20. elokuuta 2024 päivittänyt: CNAO National Center of Oncological Hadrontherapy
Tekninen kehys moniparametrisen kuvantamisen yhdistämiseksi edistyneen mallintamisen kanssa henkilökohtaisessa sädehoidossa
Tutkimus koostuu hiukkashoidolla hoidetuista kallonpohjan chordoomapotilaiden kuvantamistietojen retrospektiivisestä ja prospektiivisestä keräämisestä (sekä hoitoon liittyvien kliinisten tietojen keraa) kuvantamisen biomarkkerien johtamiseksi, jotka integroituna edistyneisiin matemaattisiin malleihin mahdollistavat hoidon tulosten ennustamisen monimuotoinen perusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnitelma koostuu rutiininomaisesti hankittujen tietojen takautuvasta keräämisestä (CT, MRI ja annoskartat sekä asiaankuuluvat kliiniset tiedot) ja optimoitujen ei-invasiivisten MR-kuvaustietojen tulevasta hankinnasta hiukkashoidolla hoidetuista kallopohjaisista chordoomapotilaista. (PT) National Center for Oncological Hadrontherapy (CNAO, Pavia, Italia).
Nämä tiedot tallennetaan asianmukaiseen arkistoon CNAO:n valvonnassa, jaetaan Politecnico di Milanon kanssa salattujen kanavien kautta, ja niitä käytetään matemaattisten mallien toteuttamiseen, jotka pystyvät ennustamaan hoidon tuloksia eri mittakaavassa (makroskooppinen, mikroskooppinen ja radiobiologinen).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
35
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cristina Bono, MSc
- Puhelinnumero: 0382078613
- Sähköposti: cristina.bono@cnao.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alberto Iannalfi, MD
- Puhelinnumero: 0382078501
- Sähköposti: alberto.iannalfi@cnao.it
Opiskelupaikat
-
-
Pv
-
Pavia, Pv, Italia, 27100
- Rekrytointi
- CNAO
-
Ottaa yhteyttä:
- Cristina Bono, MSc
- Puhelinnumero: 0382078613
- Sähköposti: cristina.bono@cnao.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kallopohjaiset chordoomapotilaat, joita hoidettiin hiukkashoidolla National Center for Oncological Hadrontherapy -keskuksessa (CNAO, Pavia, Italia).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu kallonpohjan chordoman diagnoosi
- Partikkeliterapia parantavalla tarkoituksella
- Karnofskyn suorituskykytila on suurempi tai yhtä suuri kuin 60
- Potilaat, joilla on makroskooppinen sairaus, joka havaitaan sädehoitoa edeltävässä kuvantamisessa
- Potilaat, joille tehdään PT standardoiduilla hoitomenetelmillä
- Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Metastaattinen sairaus
- Palliatiivinen hoito
- Muut pahanlaatuiset kasvaimet, joiden taudista vapaa aikaväli on alle 5 vuotta (lukuun ottamatta syöpää edeltäviä vaurioita)
- Raskaus
- Samanaikainen CHT tai immunoterapia
- Laajat metalliset instrumentit/implantit
- Potilaat, joilla on autoimmuunisairaus (AD) - mukaan lukien kollageeni-vaskulaarinen (CVD) ja tulehduksellinen suoli (IBD)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mahdolliset non-invasiiviset magneettikuvaukset on tarkoitus tehdä
|
Diffuusio-MRI-sekvenssit optimoidaan, jotta saadaan tarkempia arvioita kasvaimen ja terveiden elinten mikrorakenteesta ja mikrovaskulaarisuudesta: hankitaan useita b-arvoja ja tarkastellaan kehittyneitä diffuusiokykymalleja.
MRI-sekvenssit kasvaimen hypoksian johtamiseksi (ts.
säteilyresistenssiä osoittava) otetaan myös huomioon MR-spektroskopian kanssa kasvaimen mikroympäristön arvioimiseksi.
|
|
retrospektiivinen ryhmä
potilaat, joita hoidettiin kallonpohjan chordomaan hiukkashoidolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kerätä tietoja magneettikuvauksesta
Aikaikkuna: 1 vuosi rutiininomaisessa kliinisessä hoidosta
|
Prospektiivisen osan tavoitteena on kerätä tietoa magneettikuvauksesta.
Se ei ole keskittynyt potilaiden hoitoon.
|
1 vuosi rutiininomaisessa kliinisessä hoidosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Alberto Iannalfi, MD, CNAO National Center of Oncological Hadrontherapy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 18. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 18. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CNAO 43 2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .