Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multiparametrische beeldvorming bij gepersonaliseerde radiotherapie

20 augustus 2024 bijgewerkt door: CNAO National Center of Oncological Hadrontherapy

Een technisch raamwerk voor het combineren van multi-parametrische beeldvorming met geavanceerde modellering in gepersonaliseerde radiotherapie

De studie bestaat uit het retrospectief en prospectief verzamelen van beeldvormingsgegevens (samen met klinische informatie met betrekking tot de behandeling) van patiënten met een schedelbasischordoom die zijn behandeld met deeltjestherapie, om beeldvormende biomarkers af te leiden die, geïntegreerd met geavanceerde wiskundige modellen, het mogelijk zullen maken om het behandelresultaat te voorspellen op een meerschalige basis.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoeksontwerp bestaat uit de retrospectieve verzameling van routinematig verkregen gegevens (CT, MRI en dosiskaarten, samen met relevante klinische informatie) en de prospectieve verwerving van geoptimaliseerde niet-invasieve MR-beeldvormingsgegevens, van schedelgebaseerde chordoompatiënten die zijn behandeld met deeltjestherapie (PT) bij het Nationaal Centrum voor Oncologische Hadrontherapie (CNAO, Pavia, Italië).

Deze gegevens zullen worden opgeslagen in een geschikte opslagplaats onder controle van de CNAO, gedeeld met Politecnico di Milano via gecodeerde kanalen, en zullen worden gebruikt om wiskundige modellen te implementeren die het behandelresultaat op verschillende schalen (macroscopisch, microscopisch en radiobiologisch) kunnen voorspellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

35

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Op de schedel gebaseerde chordoompatiënten behandeld met deeltjestherapie in het Nationaal Centrum voor Oncologische Hadrontherapie (CNAO, Pavia, Italië).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een histologisch bevestigde diagnose van een chordoom van de schedelbasis
  • Deeltjestherapie met curatieve intentie
  • Karnofsky Prestatiestatus groter dan of gelijk aan 60
  • Patiënten met macroscopische ziekte die detecteerbaar is bij beeldvorming vóór radiotherapie
  • Patiënten die PT ondergaan met gestandaardiseerde behandelingsprocedures
  • Patiënten die de schriftelijke geïnformeerde toestemming voor onderzoek hebben ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Uitgezaaide ziekte
  • Palliatieve behandeling
  • Overige maligniteiten met ziektevrij interval < 5 jaar (met uitzondering van precarcinogene laesies)
  • Zwangerschap
  • Gelijktijdige CHT of immunotherapie
  • Uitgebreide metalen instrumentatie/implantaten
  • Patiënten met auto-immuunziekten (AD's) - inclusief collageen-vasculair (CVD) en inflammatoire darm (IBD)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Toekomstige niet-invasieve MRI-acquisities zijn gepland om te worden uitgevoerd
Diagnostische toets: diffusie MRI-sequenties
Diffusie-MRI-sequenties zullen worden geoptimaliseerd om nauwkeurigere schattingen van de microstructuur en microvasculatuur van tumoren en gezonde organen af ​​te leiden: er zullen meerdere b-waarden worden verkregen en geavanceerde diffusiemodellen worden overwogen. MRI-sequenties om tumorhypoxie af te leiden (d.w.z. indicatief voor radioresistentie) zal ook worden overwogen samen met MR-spectroscopie om de micro-omgeving van tumoren te evalueren.
retrospectieve groep
patiënten behandeld voor schedelbasischordoom met partikeltherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gegevens verzamelen van MRI-acquisitie
Tijdsspanne: 1 jaar vanaf de behandeling in een routinematige klinische setting
Het prospectieve deel van de studie is gericht op het verzamelen van gegevens van MRI-acquisitie. Het is niet gericht op de behandeling van patiënten.
1 jaar vanaf de behandeling in een routinematige klinische setting

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CNAO National Center of Oncological Hadrontherapy

Medewerkers

Dept. of Electronics, Informatics, Bioengineering, Politecnico di Milano, Italy

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alberto Iannalfi, MD, CNAO National Center of Oncological Hadrontherapy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 april 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

18 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

18 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CNAO 43 2021

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren