Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Imagerie multiparamétrique en radiothérapie personnalisée

30 juin 2023 mis à jour par: CNAO National Center of Oncological Hadrontherapy

Un cadre technique pour combiner l'imagerie multiparamétrique avec la modélisation avancée en radiothérapie personnalisée

L'étude consiste en la collecte rétrospective et prospective de données d'imagerie (ainsi que d'informations cliniques liées au traitement) de patients atteints de chordome de la base du crâne traités par thérapie par particules, afin de dériver des biomarqueurs d'imagerie qui, intégrés à des modèles mathématiques avancés, permettront de prédire le résultat du traitement sur une base multi-échelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La conception de l'étude consiste en la collecte rétrospective de données acquises en routine (CT, IRM et cartes de dose, ainsi que des informations cliniques pertinentes) et l'acquisition prospective de données d'imagerie IRM non invasive optimisées, de patients atteints de chordome crânien traités par thérapie par particules (PT) au Centre national d'hadronthérapie oncologique (CNAO, Pavie, Italie).

Ces données seront stockées dans un référentiel approprié sous le contrôle du CNAO, partagées avec Politecnico di Milano via des canaux cryptés, et elles seront utilisées pour mettre en œuvre des modèles mathématiques capables de prédire les résultats du traitement à différentes échelles (macroscopique, microscopique et radiobiologique).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

35

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
    • Pv
      • Pavia, Pv, Italie, 27100
        • Recrutement
        • CNAO
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients atteints de chordome crânien traités par thérapie par particules au Centre national d'hadronthérapie oncologique (CNAO, Pavie, Italie).

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec un diagnostic histologiquement confirmé de chordome de la base du crâne
  • Thérapie par particules à visée curative
  • Statut de performance de Karnofsky supérieur ou égal à 60
  • Patients atteints d'une maladie macroscopique détectable à l'imagerie pré-radiothérapie
  • Patients subissant un PT avec des procédures de traitement standardisées
  • Patients ayant signé le consentement éclairé écrit pour la recherche

Critère d'exclusion:

  • Maladie métastatique
  • Traitement palliatif
  • Autres tumeurs malignes avec intervalle sans maladie < 5 ans (à l'exception des lésions précancéreuses)
  • Grossesse
  • CHT ou immunothérapie simultanée
  • Instrumentation/implants métalliques étendus
  • Patients atteints de maladies auto-immunes (MA) - y compris le collagène vasculaire (CVD) et l'intestin inflammatoire (IBD)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Des acquisitions IRM non invasives prospectives sont prévues
Test diagnostique: séquences IRM de diffusion
Les séquences d'IRM de diffusion seront optimisées pour obtenir des estimations plus précises de la microstructure et de la microvascularisation de la tumeur et des organes sains : plusieurs valeurs b seront acquises et des modèles de diffusivité avancés seront pris en compte. Séquences IRM pour dériver l'hypoxie tumorale (c'est-à-dire indicatif de la radiorésistance) seront également pris en compte avec la spectroscopie RM pour évaluer le microenvironnement tumoral.
groupe rétrospectif
patients traités pour un chordome de la base du crâne avec thérapie par particules

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
collecter les données de l'acquisition IRM
Délai: 1 an à compter du traitement fourni dans le cadre clinique de routine
La partie prospective de l'étude vise à recueillir des données d'acquisition IRM. Il n'est pas axé sur le traitement des patients.
1 an à compter du traitement fourni dans le cadre clinique de routine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

CNAO National Center of Oncological Hadrontherapy

Collaborateurs

Dept. of Electronics, Informatics, Bioengineering, Politecnico di Milano, Italy

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alberto Iannalfi, MD, CNAO National Center of Oncological Hadrontherapy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 avril 2022

Achèvement primaire (Estimé)

18 février 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

18 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2023

Première publication (Réel)

5 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CNAO 43 2021

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Chordome de la base du crâne

Essais cliniques sur séquences IRM de diffusion

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Mauritania

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner