Imaging multiparametrico in radioterapia personalizzata
20 agosto 2024 aggiornato da: CNAO National Center of Oncological Hadrontherapy
Un framework tecnico per combinare l'imaging multiparametrico con la modellazione avanzata nella radioterapia personalizzata
Lo studio consiste nella raccolta retrospettiva e prospettica di dati di imaging (insieme alle informazioni cliniche relative al trattamento) di pazienti affetti da cordoma cranico-basico trattati con terapia particellare, per derivare biomarcatori di imaging che, integrati con modelli matematici avanzati, consentiranno di prevedere l'esito del trattamento su una base multiscala.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il disegno dello studio consiste nella raccolta retrospettiva di dati acquisiti di routine (TC, MRI e mappe di dose, insieme a informazioni cliniche rilevanti) e nell'acquisizione prospettica di dati di imaging RM non invasivi ottimizzati, di pazienti affetti da cordoma cranico trattati con terapia particellare (PT) presso il Centro Nazionale di Adroterapia Oncologica (CNAO, Pavia, Italia).
Questi dati saranno archiviati in un apposito repository sotto il controllo del CNAO, condiviso con il Politecnico di Milano attraverso canali crittografati, e saranno utilizzati per implementare modelli matematici in grado di prevedere l'esito del trattamento a diverse scale (macroscopica, microscopica e radiobiologica).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
35
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Cristina Bono, MSc
- Numero di telefono: 0382078613
- Email: cristina.bono@cnao.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Alberto Iannalfi, MD
- Numero di telefono: 0382078501
- Email: alberto.iannalfi@cnao.it
Luoghi di studio
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Pv
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Pavia, Pv, Italia, 27100
- Reclutamento
- CNAO
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Contatto:
- Cristina Bono, MSc
- Numero di telefono: 0382078613
- Email: cristina.bono@cnao.it
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti affetti da cordoma a base cranica trattati con terapia particellare presso il Centro Nazionale di Adroterapia Oncologica (CNAO, Pavia, Italia).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi istologicamente confermata di cordoma della base cranica
- Terapia delle particelle con intento curativo
- Karnofsky Performance status maggiore o uguale a 60
- Pazienti con malattia macroscopica rilevabile all'imaging pre-radioterapia
- Pazienti sottoposti a PT con procedure di trattamento standardizzate
- Pazienti che hanno firmato il consenso informato scritto per la ricerca
Criteri di esclusione:
- Malattia metastatica
- Cure palliative
- Altri tumori maligni con intervallo libero da malattia < 5 anni (ad eccezione delle lesioni precancerose)
- Gravidanza
- Terapia simultanea o immunoterapia
- Ampia strumentazione/impianti metallici
- Pazienti con malattie autoimmuni (AD) - tra cui collagene-vascolare (CVD) e intestino infiammatorio (IBD)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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È prevista l'esecuzione di potenziali acquisizioni MRI non invasive
|
Le sequenze MRI di diffusione saranno ottimizzate per ricavare stime più accurate della microstruttura e della microvascolarizzazione del tumore e degli organi sani: saranno acquisiti valori b multipli e considerati modelli avanzati di diffusività.
Sequenze MRI per derivare l'ipossia tumorale (es.
indicativa di radioresistenza) sarà anche considerata insieme alla spettroscopia RM per valutare il microambiente tumorale.
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|
gruppo retrospettivo
pazienti trattati per cordoma della base cranica con terapia particellare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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raccogliere dati dall'acquisizione MRI
Lasso di tempo: 1 anno dal trattamento fornito in ambito clinico di routine
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La parte prospettica dello studio mira a raccogliere dati dall'acquisizione MRI.
Non si concentra sul trattamento dei pazienti.
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1 anno dal trattamento fornito in ambito clinico di routine
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Alberto Iannalfi, MD, CNAO National Center of Oncological Hadrontherapy
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 aprile 2022
Completamento primario (Stimato)
18 agosto 2025
Completamento dello studio (Stimato)
18 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
5 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CNAO 43 2021
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .