GHDのリスクがある妊娠前の女性の身体活動と心血管プロファイル (SPORTY)

SPORTY試験は、運動が、その後の妊娠で妊娠高血圧症候群（GHD）を発症するリスクがある妊娠前の女性の心血管（CV）プロファイルを、プロファイル特異的な方法で改善するという仮説を立てている。

研究目的：

主な目的は、6 週間と 12 週間の運動期間の前後で完全な CV プロファイルを比較することです。

二次的な目的は次のとおりです。

• 運動によって引き起こされる CV プロファイルの変化を運動の種類、頻度、強度と関連付けます。
• 教師なしトレーニングと比較して、CV プロファイルの変化を誘発する教師あり個別トレーニングの付加価値を評価する。
• 非赤外線教師付きトレーニングと比較して、CV プロファイルの変化を誘発する教師付きトレーニング中の赤外線療法の付加価値を評価する。
• 監視が停止された場合に、監視付きトレーニングによって引き起こされた CV プロファイルの適応がどのくらいの時間持続するかを評価します。

方法論:

書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究に参加する資格のあるすべての研究参加者は、2:1:1 の割合で、監視なし運動グループ (対照)、監視あり非赤外線運動グループ (介入)、または監視あり赤外線運動グループにランダムに割り当てられます。運動グループ（介入）、ベースライン心拍出量（CO）によって層別化。

すべての研究参加者は、ベースライン、6週目の来院時、12週目の来院時、および18週目の来院時にCVプロファイリング評価を受けます。 CV プロファイル評価は、(1) 心電図 (ECG) と動脈と静脈に関する情報を提供するドップラー超音波検査、(2) 生体インピーダンス スペクトル分析 (BI) の組み合わせを使用する、シンプルで非侵襲的な方法で構成される、標準化された検証済みのプロトコルです。 Maltron を使用して体液バランスに関する情報を提供し、(3) NICCOMO を使用して仰臥位および立位で心臓パラメータを登録するインピーダンス心電図検査 (ICG)。 CV プロファイリングは、リンブルグ臨床研究センターの枠組みの中で、ハッセルト大学 (建物 A) またはツィーケンハウス オースト リンブルグ (シント ヤンキャンパス) で実施されます。

すべての参加者は、自宅の Castor EDC でオンラインで国際身体活動アンケート (IPAQ) に回答し、ベースラインの身体活動状況を報告するように求められます。 人口統計、臨床的特徴、病歴が取得され、eCRF で報告されます。

倫理的な理由から、すべての研究グループは 12 週間の期間運動するようアドバイスされますが、指導を受けた 2 つの運動グループのみが個別に指導された運動計画を受け取ります。 さらに、すべての参加者は活動日誌を受け取り、研究期間全体を通じて毎週の運動を記入するよう求められます。