Fysisk aktivitet og kardiovaskulær profil av prekonceptionelle kvinner i fare for GHD (SPORTY)

SPORTY-studien antar at trening forbedrer den kardiovaskulære (CV)-profilen til pre-konsepsjonelle kvinner med risiko for å utvikle svangerskapshypertensive lidelser (GHD) i påfølgende graviditet på en profilspesifikk måte.

Forskningsmål:

Hovedmålet er å sammenligne den fullstendige CV-profilen før og etter en treningsperiode på 6 og 12 uker.

Sekundære mål er:

• For å korrelere de treningsinduserte endringene i CV-profilen til treningens type, frekvens og intensitet.
• Å evaluere merverdien av veiledet og personlig tilpasset opplæring for å indusere endringer i CV-profilen sammenlignet med ikke-veiledet opplæring.
• For å evaluere merverdien av infrarød lysterapi under overvåket trening for å indusere endringer i CV-profilen sammenlignet med ikke-infrarød overvåket trening.
• For å vurdere hvor lenge tilpasningene i CV-profilen indusert av veiledet opplæring varer i tilfelle veiledningen stoppes.

Metodikk:

Alle studiedeltakere som ga skriftlig informert samtykke og er kvalifisert til å delta i studien er 2:1:1 tilfeldig fordelt i en ikke-overvåket treningsgruppe (kontroll), en overvåket ikke-infrarød treningsgruppe (intervensjon) eller en overvåket infrarød treningsgruppe treningsgruppe (intervensjon), stratifisert etter baseline cardiac output (CO).

Alle studiedeltakere vil gjennomgå en CV-profileringsvurdering ved baseline, ved besøk i uke 6, ved besøk i uke 12 og ved besøk i uke 18. CV-profilvurderingen er en standardisert validert protokoll som består av en enkel, ikke-invasiv metode som bruker kombinasjonen av (1) elektrokardiogram (EKG) med doppler-ultralyd som gir informasjon om arterier og vener, (2) Bio-impedansspektrumanalyse (BI) ved hjelp av Maltron som gir informasjon om væskebalansen, og (3) impedanskardiografi (ICG) ved bruk av NICCOMO som registrerer hjerteparametere i liggende og stående stilling. CV-profileringen vil bli utført ved UHasselt (bygning A) eller ved Ziekenhuis Oost-Limburg (Campus Sint-Jan) innenfor rammen av Limburg Clinical Research Center.

Alle deltakere blir bedt om å fylle ut International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) online i Castor EDC hjemme for å rapportere sin fysiske aktivitetsstatus. Demografi, kliniske egenskaper og medisinsk historie innhentes og rapporteres i eCRF.

Av etiske grunner vil alle studiegrupper bli rådet til å trene i en periode på 12 uker, men kun de to veiledede treningsgruppene vil få en personlig tilpasset og veiledet treningsplan. I tillegg vil alle deltakere motta en aktivitetsdagbok og blir bedt om å fylle ut sin ukentlige øvelse gjennom hele studieperioden.