Actividad física y perfil cardiovascular de mujeres preconcepcionales con riesgo de GHD (SPORTY)

El ensayo SPORTY plantea la hipótesis de que el ejercicio mejora el perfil cardiovascular (CV) de las mujeres preconcepcionales en riesgo de desarrollar trastornos hipertensivos gestacionales (GHD) en el embarazo posterior de una manera específica del perfil.

Investigar objetivos:

El objetivo principal es comparar el perfil CV completo antes y después de un período de ejercicio de 6 y 12 semanas.

Los objetivos secundarios son:

• Correlacionar los cambios inducidos por el ejercicio en el perfil CV con el tipo, frecuencia e intensidad del ejercicio.
• Evaluar el valor añadido de la formación supervisada y personalizada para inducir cambios en el perfil CV frente a la formación no supervisada.
• Evaluar el valor agregado de la terapia con luz infrarroja durante el entrenamiento supervisado para inducir cambios en el perfil CV en comparación con el entrenamiento supervisado sin infrarrojos.
• Evaluar cuánto tiempo duran las adaptaciones en el perfil CV inducidas por la formación supervisada en caso de que se detenga la supervisión.

Metodología:

Todos los participantes del estudio que dieron su consentimiento informado por escrito y son elegibles para participar en el estudio son asignados aleatoriamente 2:1:1 a un grupo de ejercicio no supervisado (control), un grupo de ejercicio no infrarrojo supervisado (intervención) o un grupo de ejercicio infrarrojo supervisado. grupo de ejercicio (intervención), estratificado según el gasto cardíaco (CO) inicial.

Todos los participantes del estudio se someterán a una evaluación del perfil CV al inicio, en la visita de la semana 6, en la visita de la semana 12 y en la visita de la semana 18. La evaluación del perfil CV es un protocolo validado estandarizado que consiste en un método simple y no invasivo que utiliza la combinación de (1) electrocardiograma (ECG) con ultrasonografía Doppler que proporciona información sobre arterias y venas, (2) análisis de espectro de bioimpedancia (BI) usando Maltron dando información sobre el balance de fluidos, y (3) Cardiografía de Impedancia (ICG) usando NICCOMO registrando parámetros cardíacos en posición supina y de pie. El perfil de CV se realizará en UHasselt (edificio A) o en Ziekenhuis Oost-Limburg (Campus Sint-Jan) en el marco del Limburg Clinical Research Center.

Se les pide a todos los participantes que completen el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) en línea en Castor EDC en casa para informar su estado de actividad física de referencia. Los datos demográficos, las características clínicas y el historial médico se obtienen y se informan en el eCRF.

Por razones éticas, se aconsejará a todos los grupos de estudio que hagan ejercicio durante un período de 12 semanas, pero solo los dos grupos de ejercicio supervisado recibirán un plan de ejercicio personalizado y guiado. Además, todos los participantes recibirán un diario de actividades y se les pedirá que completen su ejercicio semanal durante todo el período de estudio.