Atividade física e perfil cardiovascular de mulheres pré-concepcionais com risco de DGH (SPORTY)

O estudo SPORTY levanta a hipótese de que o exercício melhora o perfil cardiovascular (CV) de mulheres pré-concepcionais em risco de desenvolver distúrbios hipertensivos gestacionais (DGH) na gravidez subsequente de uma maneira específica do perfil.

Objetivos de pesquisa:

O objetivo primário é comparar o perfil CV completo antes e depois de um período de exercício de 6 e 12 semanas.

Os objetivos secundários são:

• Correlacionar as mudanças induzidas pelo exercício no perfil CV com o tipo, frequência e intensidade do exercício.
• Avaliar a mais-valia do treino supervisionado e personalizado na indução de alterações no perfil CV face ao treino não supervisionado.
• Avaliar o valor agregado da terapia com luz infravermelha durante o treinamento supervisionado na indução de mudanças no perfil CV em comparação com o treinamento supervisionado sem infravermelho.
• Avaliar quanto tempo duram as adaptações no perfil CV induzidas pelo treinamento supervisionado caso a supervisão seja interrompida.

Metodologia:

Todos os participantes do estudo que forneceram consentimento informado por escrito e são elegíveis para participar do estudo são 2:1:1 designados aleatoriamente para um grupo de exercícios não supervisionados (controle), um grupo de exercícios não infravermelhos supervisionados (intervenção) ou um grupo de exercícios infravermelhos supervisionados grupo exercício (intervenção), estratificado pelo débito cardíaco (DC) basal.

Todos os participantes do estudo passarão por uma avaliação de perfil CV no início do estudo, na visita da semana 6, na visita da semana 12 e na visita da semana 18. A avaliação do perfil CV é um protocolo padronizado e validado que consiste em um método simples e não invasivo que utiliza a combinação de (1) eletrocardiograma (ECG) com ultrassonografia Doppler, fornecendo informações sobre artérias e veias, (2) análise de espectro de bioimpedância (BI) usando Maltron fornecendo informações sobre o equilíbrio de fluidos e (3) Cardiografia de Impedância (ICG) usando o NICCOMO registrando parâmetros cardíacos na posição supina e em pé. O perfil do CV será realizado em UHasselt (edifício A) ou em Ziekenhuis Oost-Limburg (Campus Sint-Jan) no âmbito do Limburg Clinical Research Center.

Todos os participantes são convidados a preencher o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) on-line no Castor EDC em casa para relatar seu status de atividade física inicial. Dados demográficos, características clínicas e histórico médico são obtidos e relatados no eCRF.

Por razões éticas, todos os grupos de estudo serão aconselhados a se exercitar por um período de 12 semanas, mas apenas os dois grupos de exercícios supervisionados receberão um plano de exercícios personalizado e guiado. Além disso, todos os participantes receberão um diário de atividades e deverão preencher seu exercício semanal durante todo o período de estudo.