Fyzická aktivita a kardiovaskulární profil žen před početím ohrožených GHD (SPORTY)

Studie SPORTY předpokládá, že cvičení zlepšuje kardiovaskulární (CV) profil předkoncepčních žen s rizikem rozvoje gestační hypertenzní poruchy (GHD) v následujícím těhotenství profilově specifickým způsobem.

Cíle výzkumu:

Primárním cílem je porovnat kompletní CV profil před a po zátěžové periodě 6 a 12 týdnů.

Sekundární cíle jsou:

• Korelovat cvičením vyvolané změny v CV profilu s typem, frekvencí a intenzitou cvičení.
• Vyhodnotit přidanou hodnotu řízeného a personalizovaného školení při navození změn v profilu CV ve srovnání s neřízeným školením.
• Vyhodnotit přidanou hodnotu terapie infračerveným světlem během tréninku pod dohledem při navození změn v CV profilu ve srovnání s tréninkem pod dohledem bez infračerveného záření.
• Posoudit, jak dlouho trvají úpravy v profilu CV vyvolané školením pod dohledem v případě, že je supervize zastavena.

Metodologie:

Všichni účastníci studie, kteří poskytli písemný informovaný souhlas a jsou způsobilí k účasti ve studii, jsou náhodně rozděleni v poměru 2:1:1 do cvičební skupiny bez dozoru (kontrola), do cvičební skupiny pod dohledem bez infračerveného záření (intervence) nebo do dozorované infračervené skupiny. cvičební skupina (intervence), stratifikovaná podle výchozího srdečního výdeje (CO).

Všichni účastníci studie podstoupí hodnocení profilování CV na začátku, při návštěvě v týdnu 6, při návštěvě v týdnu 12 a při návštěvě v týdnu 18. Hodnocení CV profilu je standardizovaný validovaný protokol sestávající z jednoduché, neinvazivní metody využívající kombinaci (1) elektrokardiogramu (EKG) s dopplerovskou ultrasonografií poskytující informace o tepnách a žilách, (2) bioimpedanční spektrální analýzy (BI) pomocí Maltronu poskytující informace o rovnováze tekutin a (3) Impedanční kardiografie (ICG) pomocí NICCOMO registrující srdeční parametry v poloze na zádech a ve stoje. Profilování CV bude provedeno v UHasselt (budova A) nebo v Ziekenhuis Oost-Limburg (Campus Sint-Jan) v rámci Limburského centra klinického výzkumu.

Všichni účastníci jsou požádáni o vyplnění mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ) online v Castor EDC doma, aby nahlásili svůj výchozí stav fyzické aktivity. Demografické údaje, klinické charakteristiky a anamnéza jsou získány a uvedeny v eCRF.

Z etických důvodů bude všem studijním skupinám doporučeno cvičit po dobu 12 týdnů, ale pouze dvě cvičební skupiny pod dohledem obdrží personalizovaný a řízený cvičební plán. Všichni účastníci navíc obdrží deník aktivit a jsou požádáni, aby vyplnili své týdenní cvičení po celou dobu studia.