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文化的に特化した終末期コミュニケーションスキルトレーニング

2024年2月27日 更新者:Dr Joyce Chung、The Hong Kong Polytechnic University

中国の腫瘍科看護師に対する文化的に特殊な終末期コミュニケーションスキルトレーニングの効果

この臨床試験の目的は、中国の腫瘍科看護師における文化的に特有の終末期コミュニケーションスキルトレーニング (CST) の有効性を評価することです。

この論文が答えようとしている主な質問は、中国の腫瘍科看護師の間で、文化的に特異な終末期 CST の有効性はどのようなものかということです。 参加者は8週間のコミュニケーションスキルトレーニングを受けます。 研究者らは介入グループと待機リストグループを比較し、スキル、自己効力感、結果期待の信念が改善されるかどうかを確認する予定だ。

調査の概要

詳細な説明

目的: この研究は、中国の腫瘍科看護師における文化的に特異的な終末期 CST の有効性を評価することを目的としています。

デザインと参加者: 単一盲検の前後ランダム化対照試験 (RCT) としてデザインされています。 病院内で進行がん患者の治療にあたる正看護師を募集します。 参加者はランダムに介入グループ (IG) または対照グループ (CG) に割り当てられます。 IG は 2 つの測定ポイント間で寿命末期 CST を受信し、CG は待機グループとなり、データ収集終了後にトレーニングを受けます。

データ分析: 参加者に関する人口統計情報は記述統計に要約されます。 独立した t 検定とカイ二乗検定は、ランダム化によって生成された人口統計に関するグループの比較可能性を調査するために使用されます。 一次および二次結果変数は、共変量調整された線形混合モデルを使用して検査されます。 このアプローチにより、欠損データを考慮できるようになります。 繰り返しのない連続測定の場合は、通常の線形回帰およびロジスティック モデルが採用されます。 汚染されたデータの治療意図 (ITT) 分析と事後分析が実行されます。

期待される結果: CST 後には、看護師のスキル、自己効力感、および結果の期待に関する信念が向上します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

148

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310000

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 病院内で進行がん患者の治療に携わる正看護師
  • 研究に参加するための同意

除外基準:

  • 他の病院からの奨学生または研修生として 2 つの病院で一時的に働く看護師
  • 緩和ケアの専門看護師

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ (IG)
IG は 2 つの測定ポイント間で寿命末期 CST を受信します。
トレーニング方法には、講義、ビデオ デモンストレーション、および小グループ (多分野の役割を持つ 1 グループあたり 4 ~ 5 人の研修生) でのシミュレーションが含まれます。 筆記および視聴覚学習教材が提供されます。 各セッションは 150 分で、講義とビデオ デモンストレーション (90 分/セッション)、およびシミュレーションとフィードバック (60 分/セッション) が含まれます。 1回のセッションは2週間で実施されます。 合計 4 つのセッションが 8 週間で完了します。
他の:対照群(CG)
CG は待機グループとなり、データ収集終了後にトレーニングを受けます。
病院内の関連部署が主催する定期的な研修活動

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3 か月時点でのベースライン スキルからの変化
時間枠:3ヶ月まで
6 つの側面を測定する 58 項目の自己申告スケールである看護師クリニックのコミュニケーション能力スケールによって測定されます。 (1) 非常に悪いから (5) 非常に良いまでの 5 段階リッカート スケールが使用されます。 スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
3ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3か月後のベースライン自己効力感からの変化
時間枠:3ヶ月まで
看護師のホスピスケア自己効力感尺度によって測定され、(1) 非常に自信がないから (5) 非常に自信があるまでの 5 段階リッカート尺度の 12 項目。 スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
3ヶ月まで
ベースラインの結果期待信念からの変化 3 か月
時間枠:3ヶ月まで
コミュニケーション成果アンケート (1 = 非常に可能性が高い、9 = 非常に可能性が低い) の 9 段階リッカート スケールを持つ 23 項目の自己申告式アンケートによって測定されます。 スコアが高いほど悪い結果を意味します。
3ヶ月まで

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受け入れと満足
時間枠:3ヶ月まで
自己開発アイテムとトレーニング体験に関する未解決の質問
3ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Joyce Chung, PhD、The Hong Kong Polytechnic University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月1日

一次修了 (推定)

2024年10月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月25日

最初の投稿 (実際)

2023年6月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月27日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HSEARS20230525002

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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