- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05888480
Specyficzne kulturowo szkolenie w zakresie umiejętności komunikacyjnych u schyłku życia
Efekty specyficznego kulturowo treningu umiejętności komunikacyjnych u schyłku życia dla chińskich pielęgniarek onkologicznych
Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności specyficznego kulturowo treningu umiejętności komunikacyjnych u schyłku życia (CST) wśród chińskich pielęgniarek onkologicznych.
Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi: Jaka jest skuteczność specyficznych kulturowo CST u schyłku życia wśród chińskich pielęgniarek onkologicznych? Uczestnicy przejdą 8-tygodniowy trening umiejętności komunikacyjnych. Badacze porównają grupę interwencyjną i grupę oczekujących, aby sprawdzić, czy umiejętności, poczucie własnej skuteczności i przekonania dotyczące oczekiwanych rezultatów ulegną poprawie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele: Badanie ma na celu ocenę skuteczności kulturowo specyficznej CST u schyłku życia wśród chińskich pielęgniarek onkologicznych.
Projekt i uczestnicy: Został zaprojektowany jako pojedyncza ślepa, randomizowana, kontrolowana próba przed-postowa (RCT). Zostaną zatrudnione zarejestrowane pielęgniarki, które pracują z pacjentami w zaawansowanym stadium choroby nowotworowej w warunkach szpitalnych. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (IG) lub grupy kontrolnej (CG). IG otrzyma CST na koniec okresu eksploatacji między dwoma punktami pomiarowymi, a CG będzie grupą oczekujących i przejdzie szkolenie po zakończeniu zbierania danych.
Analiza danych: Informacje demograficzne o uczestnikach zostaną podsumowane w statystykach opisowych. Niezależne testy t i testy chi-kwadrat są wykorzystywane do badania porównywalności grup pod względem danych demograficznych generowanych przez randomizację. Pierwotne i drugorzędowe zmienne wynikowe zostaną zbadane przy użyciu liniowych modeli mieszanych skorygowanych o współzmienne. Takie podejście umożliwia uwzględnienie brakujących danych. Dla niepowtarzających się pomiarów ciągłych przyjęte zostaną zwykłe modele regresji liniowej i modele logistyczne. Przeprowadzona zostanie analiza zamiaru leczenia (ITT) i analizy post hoc zanieczyszczonych danych.
Oczekiwane wyniki: Umiejętności pielęgniarek, poczucie własnej skuteczności i przekonania dotyczące oczekiwanych wyników poprawią się po CST.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Joyce Chung, PhD
- Numer telefonu: 852-2766-6322
- E-mail: okjoyce.chung@polyu.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
- Rekrutacyjny
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Weilin Chen, Master
- Numer telefonu: 86-15715792337
- E-mail: wei-lin.chen@connect.polyu.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarejestrowane pielęgniarki, które pracują z pacjentami z zaawansowanym rakiem w warunkach szpitalnych
- Zgoda na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Pielęgniarki pracujące czasowo w obu szpitalach jako naukowcy lub stażyści z innych szpitali
- Wyspecjalizowane pielęgniarki w opiece paliatywnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna (IG)
IG otrzyma CST na koniec okresu eksploatacji między dwoma punktami pomiarowymi
|
Metody szkoleniowe obejmują wykłady, pokazy wideo i symulacje w małych grupach (4-5 uczestników na grupę z multidyscyplinarnymi rolami).
Oferowane będą pisemne i audiowizualne materiały do nauki.
Każda sesja będzie trwała 150 minut, w tym wykłady i demonstracje wideo (90 min/sesja) oraz symulacja i informacja zwrotna (60 min/sesja).
Jedna sesja zostanie przeprowadzona za dwa tygodnie.
Łącznie w ciągu 8 tygodni odbędą się cztery sesje.
|
|
Inny: Grupa kontrolna (CG)
CG będzie grupą z listy oczekujących i przejdzie szkolenie po zakończeniu zbierania danych.
|
Rutynowe działania szkoleniowe organizowane przez odpowiednie oddziały w szpitalach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana z podstawowych umiejętności po 3 miesiącach
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
|
Mierzona przez Skalę Kompetencji Komunikacyjnych Kliniki Pielęgniarek, składającą się z 58 pozycji, ocenianą przez samych siebie, która mierzy sześć wymiarów.
Stosowana jest 5-stopniowa skala Likerta od (1) bardzo źle do (5) bardzo dobrze.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
do 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wyjściowego poczucia własnej skuteczności po 3 miesiącach
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
|
Mierzona przez Hospicyjną Skalę Własnej Skuteczności pielęgniarek, 12 pozycji z 5-punktową skalą Likerta od (1) bardzo niepewna do (5) bardzo pewna siebie.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
do 3 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do przekonań dotyczących oczekiwanych wyników na poziomie wyjściowym 3 miesiące
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
|
Mierzone za pomocą Kwestionariusza Wyników Komunikacji, 23-punktowego kwestionariusza samoopisowego z 9-punktową skalą Likerta od 1 = bardzo prawdopodobne i 9 = bardzo mało prawdopodobne.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
do 3 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptacja i satysfakcja
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
|
Samodzielnie opracowane pozycje i otwarte pytania dotyczące doświadczenia szkoleniowego
|
do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Joyce Chung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSEARS20230525002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .