- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05888480
Kulturně specifické školení komunikačních dovedností na konci života
Účinky kulturně specifického školení komunikačních dovedností na konci života pro čínské onkologické sestry
Cílem této klinické studie je vyhodnotit efektivitu kulturně specifického tréninku komunikačních dovedností na konci života (CST) mezi čínskými onkologickými sestrami.
Hlavní otázka, kterou se snaží zodpovědět, zní: Jaká je účinnost kulturně specifického end-of-life CST mezi čínskými onkologickými sestrami? Účastníci absolvují 8týdenní trénink komunikačních dovedností. Výzkumníci porovnají intervenční skupinu a skupinu čekatelů, aby zjistili, zda se zlepší dovednosti, sebeúčinnost a očekávání výsledků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cíle: Cílem studie je zhodnotit účinnost kulturně specifické CST na konci života u čínských onkologických sester.
Design a účastníci: Je navržena jako jednoduše zaslepená, pre-post randomizovaná kontrolovaná studie (RCT). Budou přijaty registrované zdravotní sestry, které pracují s pacienty s pokročilým nádorovým onemocněním v nemocničním prostředí. Účastníci budou náhodně rozděleni do intervenční skupiny (IG) nebo kontrolní skupiny (CG). IG obdrží CST na konci životnosti mezi dvěma měřicími body a CG bude skupinou čekatelů a dostane školení po ukončení sběru dat.
Analýza dat: Demografické informace o účastnících budou shrnuty do deskriptivních statistik. Nezávislé t-testy a chí-kvadrát testy se používají ke zkoumání srovnatelnosti skupin z hlediska demografických údajů generovaných randomizací. Primární a sekundární výsledné proměnné budou zkoumány pomocí lineárních smíšených modelů upravených pro kovariát. Tento přístup umožňuje zohlednění chybějících dat. Pro neopakovaná kontinuální měření budou převzaty běžné lineární regresní a logistické modely. Bude provedena analýza záměrného ošetření (ITT) a post hoc analýzy kontaminovaných dat.
Očekávané výsledky: Dovednosti, sebeúčinnost a očekávání sester se po CST zlepší.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Joyce Chung, PhD
- Telefonní číslo: 852-2766-6322
- E-mail: okjoyce.chung@polyu.edu.hk
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
- Nábor
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Weilin Chen, Master
- Telefonní číslo: 86-15715792337
- E-mail: wei-lin.chen@connect.polyu.hk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Registrované zdravotní sestry, které pracují s pacienty s pokročilým nádorovým onemocněním v nemocničních zařízeních
- Souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Sestry dočasně pracující v obou nemocnicích jako učenci nebo stážisté z jiných nemocnic
- Specializované sestry v paliativní péči
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásahová skupina (IG)
IG obdrží CST konce životnosti mezi dvěma body měření
|
Tréninkové metody zahrnují přednášky, video ukázky a simulace v malých skupinách (4-5 účastníků ve skupině s multidisciplinárními rolemi).
Budou nabízeny písemné a audiovizuální učební materiály.
Každá lekce bude trvat 150 minut, včetně přednášek a video ukázky (90 min/sezení) a simulace a zpětné vazby (60 min/sezení).
Jedno sezení proběhne za dva týdny.
Během 8 týdnů proběhnou celkem čtyři sezení.
|
Jiný: Kontrolní skupina (CG)
CG bude skupina čekatelů a po ukončení sběru dat absolvuje školení.
|
Rutinní školicí aktivity zajišťované příslušnými odděleními v nemocnicích
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna oproti základním dovednostem po 3 měsících
Časové okno: až 3 měsíce
|
Měřeno škálou komunikačních kompetencí kliniky Nurses' Clinic, 58-položkovou samoukazovanou škálou, která měří šest rozměrů.
Používá se 5bodová Likertova škála od (1) velmi špatné do (5) velmi dobré.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
až 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna od základní úrovně vlastní účinnosti po 3 měsících
Časové okno: až 3 měsíce
|
Měřeno škálou sebeúčinnosti hospicové péče na sestrách, 12 položek s 5bodovou Likertovou škálou od (1) velmi nesmělý po (5) velmi sebevědomý.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
až 3 měsíce
|
Změna od výchozího předpokladu očekávaného výsledku 3 měsíce
Časové okno: až 3 měsíce
|
Měřeno dotazníkem The Communication Outcomes Questionnaire, 23-položkovým dotazníkem pro sebereportáž s 9bodovou Likertovou škálou od 1 = velmi pravděpodobné a 9 = velmi nepravděpodobné.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
až 3 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přijetí a spokojenost
Časové okno: až 3 měsíce
|
Samostatně vyvinuté položky a otevřené otázky mimo školení
|
až 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joyce Chung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSEARS20230525002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konec života
-
Ascension Genesys HospitalUniversity of Pennsylvania; Robert Wood Johnson FoundationDokončeno
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's Hospital; Harvard School of Public Health (HSPH); Partners... a další spolupracovníciDokončeno
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityDokončeno
-
US Department of Veterans AffairsDokončeno
-
University of ManitobaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoPaliativní péče | Rodina | End of Life CareKanada
-
Lawson Health Research InstituteDokončenoPředběžné plánování péče | End of Life CareKanada
-
Yosuke UchitomiNáborPokročilá rakovina | Recidivující rakovina | End of Life CareJaponsko
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoKvalita života | Zhoubný novotvar | End of Life CareFrancie
-
Hospital of South West JutlandAarhus University Hospital; Hvidovre University Hospital; Herlev HospitalZápis na pozvánkuCirhóza jater | Kvalita života | Vztahy sestra-pacient | End of Life CareDánsko
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalDokončenoVětrání | End-Tidal oxid uhličitýKrocan
Klinické studie na Výcvik komunikačních dovedností na konci života
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy