- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05888480
Une formation culturellement spécifique aux compétences de communication en fin de vie
Effets d'une formation aux compétences de communication en fin de vie culturellement spécifique pour les infirmières chinoises en oncologie
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer l'efficacité de la formation aux compétences de communication en fin de vie (CST) culturellement spécifique chez les infirmières en oncologie chinoises.
La principale question à laquelle il vise à répondre est : quelle est l'efficacité des CST de fin de vie culturellement spécifiques chez les infirmières en oncologie chinoises ? Les participants recevront une formation en communication de 8 semaines. Les chercheurs compareront le groupe d'intervention et le groupe de la liste d'attente pour voir si les compétences, l'auto-efficacité et les attentes en matière de résultats seront améliorées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs : L'étude vise à évaluer l'efficacité des CST de fin de vie culturellement spécifiques chez les infirmières en oncologie chinoises.
Conception et participants : Il est conçu comme un essai contrôlé randomisé (ECR) pré-post en simple aveugle. Des infirmières autorisées qui travaillent avec des patients atteints d'un cancer avancé en milieu hospitalier seront recrutées. Les participants seront assignés au hasard au groupe d'intervention (IG) ou au groupe de contrôle (CG). L'IG recevra le CST de fin de vie entre les deux points de mesure, et le CG sera un groupe sur liste d'attente et recevra la formation après la fin de la collecte des données.
Analyse des données : Les informations démographiques sur les participants seront résumées dans des statistiques descriptives. Des tests t indépendants et des tests du chi carré sont utilisés pour étudier la comparabilité des groupes en termes de données démographiques générées par la randomisation. Les variables de résultats primaires et secondaires seront examinées à l'aide de modèles mixtes linéaires ajustés aux covariables. Cette approche permet de prendre en compte les données manquantes. Pour les mesures continues non répétées, des modèles de régression linéaire et logistique ordinaires seront adoptés. L'analyse en intention de traiter (ITT) et les analyses post hoc des données contaminées seront effectuées.
Résultats attendus : Les compétences, l'auto-efficacité et les attentes des infirmières en matière de résultats s'amélioreront après le TSC.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Joyce Chung, PhD
- Numéro de téléphone: 852-2766-6322
- E-mail: okjoyce.chung@polyu.edu.hk
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
- Recrutement
- Zhejiang Cancer Hospital
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Contact:
- Weilin Chen, Master
- Numéro de téléphone: 86-15715792337
- E-mail: wei-lin.chen@connect.polyu.hk
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Infirmières autorisées qui travaillent avec des patients atteints d'un cancer avancé en milieu hospitalier
- Consentement à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Infirmiers travaillant temporairement dans les deux hôpitaux en tant que boursiers ou stagiaires d'autres hôpitaux
- Infirmières spécialisées en soins palliatifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention (GI)
L'IG recevra le CST de fin de vie entre les deux points de mesure
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Les méthodes de formation comprennent des cours magistraux, des démonstrations vidéo et des simulations en petits groupes (4 à 5 stagiaires par groupe avec des rôles multidisciplinaires).
Des supports pédagogiques écrits et audiovisuels seront proposés.
Chaque session durera 150 minutes, y compris les conférences et la démonstration vidéo (90 min/session) et la simulation et les commentaires (60 min/session).
Une session aura lieu en deux semaines.
Au total, il y aura quatre sessions terminées en 8 semaines.
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Autre: Groupe témoin (GC)
Le CG sera un groupe de liste d'attente et recevra la formation après la fin de la collecte des données.
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Activités de formation de routine organisées par les services concernés dans les hôpitaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement des compétences de base à 3 mois
Délai: jusqu'à 3 mois
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Mesuré par l'échelle de compétence en communication de la clinique des infirmières, une échelle autodéclarée de 58 éléments qui mesure six dimensions.
Une échelle de Likert en 5 points allant de (1) très mauvais à (5) très bon est utilisée.
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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jusqu'à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à l'auto-efficacité de base à 3 mois
Délai: jusqu'à 3 mois
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Mesuré par l'échelle d'auto-efficacité des soins palliatifs sur les infirmières, un 12 éléments avec une échelle de Likert en 5 points de (1) très timide à (5) très confiant.
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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jusqu'à 3 mois
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Changement par rapport aux croyances sur l'espérance de résultat de référence 3 mois
Délai: jusqu'à 3 mois
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Mesuré par The Communication Outcomes Questionnaire, un questionnaire d'auto-évaluation de 23 points avec une échelle de Likert en 9 points allant de 1 = très probable et 9 = très peu probable.
Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
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jusqu'à 3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptation et satisfaction
Délai: jusqu'à 3 mois
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Éléments auto-développés et questions ouvertes sur l'expérience de formation
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jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joyce Chung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSEARS20230525002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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