- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05888480
Een cultureel specifieke training in communicatieve vaardigheden aan het einde van het leven
Effecten van een cultureel specifieke communicatieve vaardigheidstraining aan het einde van het leven voor Chinese oncologieverpleegkundigen
Het doel van dit klinisch onderzoek is het evalueren van de effectiviteit van cultureel specifieke communicatieve vaardigheidstrainingen aan het einde van het leven (CST) onder Chinese oncologieverpleegkundigen.
De belangrijkste vraag die het probeert te beantwoorden is: Wat is de effectiviteit van cultureel specifieke end-of-life CST bij Chinese oncologieverpleegkundigen? Deelnemers krijgen een 8-weekse training communicatieve vaardigheden. Onderzoekers zullen de interventiegroep en de wachtlijstgroep vergelijken om te zien of vaardigheden, zelfeffectiviteit en overtuigingen over uitkomstverwachtingen zullen worden verbeterd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen: De studie heeft tot doel de effectiviteit van cultureel specifieke end-of-life CST onder Chinese oncologieverpleegkundigen te evalueren.
Ontwerp en deelnemers: het is ontworpen als een enkelblinde, pre-post gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT). Er zullen geregistreerde verpleegkundigen worden aangeworven die werken met patiënten met gevorderde kanker in ziekenhuisomgevingen. De deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep (IG) of de controlegroep (CG). De IG ontvangt de end-of-life CST tussen de twee meetpunten, en de CG zal een wachtlijstgroep zijn en de training krijgen na het einde van de gegevensverzameling.
Gegevensanalyse: demografische informatie over de deelnemers wordt samengevat in beschrijvende statistieken. Onafhankelijke t-toetsen en chi-kwadraattoetsen worden gebruikt om de vergelijkbaarheid van groepen te onderzoeken in termen van de demografische gegevens gegenereerd door randomisatie. De primaire en secundaire uitkomstvariabelen zullen worden onderzocht met behulp van covariaat-gecorrigeerde lineaire gemengde modellen. Deze aanpak maakt het mogelijk om ontbrekende gegevens in overweging te nemen. Voor niet-herhaalde continue metingen zullen gewone lineaire regressie- en logistische modellen worden toegepast. De intention-to-treat (ITT)-analyse en post-hocanalyses van besmette gegevens zullen worden uitgevoerd.
Verwachte resultaten: de vaardigheden, zelfredzaamheid en verwachtingen van verpleegkundigen zullen verbeteren na de CST.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Joyce Chung, PhD
- Telefoonnummer: 852-2766-6322
- E-mail: okjoyce.chung@polyu.edu.hk
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Werving
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Contact:
- Weilin Chen, Master
- Telefoonnummer: 86-15715792337
- E-mail: wei-lin.chen@connect.polyu.hk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geregistreerde verpleegkundigen die werken met gevorderde kankerpatiënten in ziekenhuisomgevingen
- Toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Verpleegkundigen die tijdelijk in de twee ziekenhuizen werken als scholieren of stagiaires van andere ziekenhuizen
- Gespecialiseerde verpleegkundigen in de palliatieve zorg
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventiegroep (IG)
De IG ontvangt de end-of-life CST tussen de twee meetpunten
|
Trainingsmethoden omvatten lezingen, videodemonstraties en simulatie in kleine groepen (4-5 cursisten per groep met multidisciplinaire rollen).
Schriftelijk en audiovisueel leermateriaal wordt aangeboden.
Elke sessie duurt 150 minuten, inclusief lezingen en videodemonstratie (90 min/sessie) en simulatie en feedback (60 min/sessie).
Over twee weken vindt er één sessie plaats.
In totaal zullen er vier sessies worden afgerond in 8 weken.
|
Ander: Controlegroep (CG)
De CG wordt een wachtlijstgroep en krijgt de training na het einde van de gegevensverzameling.
|
Routinematige trainingsactiviteiten georganiseerd door relevante afdelingen in ziekenhuizen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering van Baseline Skills na 3 maanden
Tijdsspanne: tot 3 maanden
|
Gemeten door Nurses' Clinic Communication Competency Scale, een zelfgerapporteerde schaal met 58 items die zes dimensies meet.
Er wordt gebruik gemaakt van een 5-punts Likertschaal van (1) zeer slecht tot (5) zeer goed.
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
tot 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering van Baseline Self-efficacy na 3 maanden
Tijdsspanne: tot 3 maanden
|
Gemeten door de Hospice Care Self-efficacy Scale op verpleegkundigen, een 12-item met een 5-punts Likert-schaal van (1) zeer bedeesd tot (5) zeer zelfverzekerd.
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
tot 3 maanden
|
Verandering ten opzichte van Baseline Verwachtingsovertuigingen 3 maanden
Tijdsspanne: tot 3 maanden
|
Gemeten aan de hand van de Communication Outcomes Questionnaire, een zelfrapportagevragenlijst van 23 items met een 9-punts Likert-schaal van 1 = zeer waarschijnlijk tot 9 = zeer onwaarschijnlijk.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
tot 3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Acceptatie en tevredenheid
Tijdsspanne: tot 3 maanden
|
Zelf ontwikkelde items en open vragen over de trainingservaring
|
tot 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joyce Chung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSEARS20230525002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Eind van het leven
-
Tanta UniversityWervingEnd-tidal kooldioxide | End-tidal sevofluraan | Minimale alveolaire concentratieEgypte
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalVoltooidVentilatie | End-Tidal kooldioxideKalkoen
-
Istanbul UniversityWervingpH | Zuurstof | End-tidal kooldioxideKalkoen
-
The Cleveland ClinicVoltooidLage bispectrale index | Lage gemiddelde arteriële bloeddruk | Lage end-tidal anesthesieconcentratieVerenigde Staten
-
Nimmagadda, Usharani, M.D.OnbekendGeïnspireerde zuurstof (FIO2), End-tidal Oxygen (ETO2), End-tidal Carbon Dioxide (ETCO2) en Ademhalingsfrequentie (RR) worden elke 30 seconden gemetenVerenigde Staten
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityVoltooidBorst ziekten | Anesthesie; Functioneel | Verbruik van vluchtige stoffen | Automatische end-tidal gecontroleerde anesthesieKalkoen
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn
-
Bristol-Myers SquibbVoltooidTrombose | Nierfunctiestoornis | Factor XI | ESRD (End-Stage Renal Disease)Verenigde Staten
-
Pathalys PharmaLaunch TherapeuticsWervingSecundaire hyperparathyreoïdie | End-stage nierziekte (ESKD)Verenigde Staten, Bulgarije, Portugal, Spanje, Polen, Servië