- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05888480
Una capacitación en habilidades de comunicación al final de la vida culturalmente específica
Efectos de un entrenamiento de habilidades de comunicación al final de la vida culturalmente específico para enfermeras chinas de oncología
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la efectividad del entrenamiento en habilidades de comunicación (CST) al final de la vida culturalmente específico entre las enfermeras de oncología chinas.
La pregunta principal que pretende responder es: ¿Cuál es la eficacia de la CST culturalmente específica al final de la vida entre las enfermeras de oncología chinas? Los participantes recibirán una capacitación en habilidades de comunicación de 8 semanas. Los investigadores compararán el grupo de intervención y el grupo de la lista de espera para ver si mejorarán las habilidades, la autoeficacia y las expectativas de resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivos: El estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de la CST culturalmente específica al final de la vida entre las enfermeras de oncología chinas.
Diseño y participantes: Está diseñado como un ensayo controlado aleatorizado (RCT) simple ciego, pre-post. Se reclutarán enfermeras registradas que trabajen con pacientes con cáncer avanzado en entornos hospitalarios. Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención (GI) o al grupo de control (GC). El IG recibirá el CST de final de vida entre los dos puntos de medición, y el GC será un grupo en lista de espera y recibirá la capacitación después del final de la recopilación de datos.
Análisis de datos: La información demográfica sobre los participantes se resumirá en estadísticas descriptivas. Se utilizan pruebas t independientes y pruebas de chi-cuadrado para investigar la comparabilidad de los grupos en términos de los datos demográficos generados por la aleatorización. Las variables de resultado primarias y secundarias se examinarán utilizando modelos mixtos lineales ajustados por covariables. Este enfoque permite la consideración de datos faltantes. Para mediciones continuas no repetidas, se adoptarán modelos de regresión lineal ordinaria y logísticos. Se realizará el análisis por intención de tratar (ITT) y los análisis post hoc de los datos contaminados.
Resultados esperados: Las habilidades, la autoeficacia y las expectativas de resultados de las enfermeras mejorarán después de la CST.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Joyce Chung, PhD
- Número de teléfono: 852-2766-6322
- Correo electrónico: okjoyce.chung@polyu.edu.hk
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- Reclutamiento
- Zhejiang Cancer Hospital
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Contacto:
- Weilin Chen, Master
- Número de teléfono: 86-15715792337
- Correo electrónico: wei-lin.chen@connect.polyu.hk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermeras registradas que trabajan con pacientes con cáncer avanzado en entornos hospitalarios
- Consentimiento para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Enfermeros que trabajan temporalmente en los dos hospitales como becarios o en prácticas de otros hospitales
- Enfermeras especializadas en cuidados paliativos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención (GI)
El IG recibirá el CST al final de su vida útil entre los dos puntos de medición
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Los métodos de capacitación incluyen conferencias, demostraciones en video y simulación en grupos pequeños (4-5 alumnos por grupo con roles multidisciplinarios).
Se ofrecerán materiales didácticos escritos y audiovisuales.
Cada sesión será de 150 minutos, incluidas conferencias y demostración en video (90 min/sesión) y simulación y retroalimentación (60 min/sesión).
Una sesión se llevará a cabo en dos semanas.
Totalmente habrá cuatro sesiones completadas en 8 semanas.
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Otro: Grupo control (GC)
El GC será un grupo en lista de espera y recibirá la capacitación después del final de la recopilación de datos.
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Actividades de formación de rutina organizadas por los departamentos pertinentes de los hospitales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde las habilidades de referencia a los 3 meses
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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Medido por la Escala de competencia de comunicación de la clínica de enfermería, una escala autoinformada de 58 ítems que mide seis dimensiones.
Se utiliza una escala Likert de 5 puntos de (1) muy pobre a (5) muy bueno.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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hasta 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la autoeficacia inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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Medido por Hospice Care Self-eficacy Scale en enfermeras, una escala Likert de 12 ítems con 5 puntos de (1) muy inseguro a (5) muy seguro.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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hasta 3 meses
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Cambio con respecto a las creencias de expectativa de resultados de referencia 3 meses
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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Medido por The Communication Outcomes Questionnaire, un cuestionario de autoinforme de 23 ítems con una escala Likert de 9 puntos de 1 = muy probable y 9 = muy poco probable.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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hasta 3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptación y satisfacción
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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Ítems de desarrollo propio y preguntas abiertas sobre la experiencia de capacitación
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hasta 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joyce Chung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSEARS20230525002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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