- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05888480
Обучение навыкам общения в конце жизни с учетом культурных особенностей
Влияние культурно-специфического обучения навыкам общения в конце жизни для китайских медсестер-онкологов
Целью этого клинического испытания является оценка эффективности обучения навыкам общения в конце жизни с учетом культурных особенностей (CST) среди китайских медицинских сестер-онкологов.
Главный вопрос, на который он призван ответить, заключается в следующем: какова эффективность культурно-специфической КСТ в конце жизни среди китайских онкологических медсестер? Участники пройдут 8-недельный курс обучения навыкам общения. Исследователи будут сравнивать группу вмешательства и группу ожидания, чтобы увидеть, улучшатся ли навыки, самоэффективность и убеждения в ожидаемом результате.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели: исследование направлено на оценку эффективности КСТ в конце жизни среди китайских медицинских сестер-онкологов с учетом культурных особенностей.
Дизайн и участники. Оно разработано как одностороннее слепое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) до и после завершения исследования. Будут набраны дипломированные медсестры, которые работают с пациентами с запущенными стадиями рака в больничных условиях. Участники будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства (IG), либо в контрольную группу (CG). IG получит CST по окончании срока службы между двумя точками измерения, а CG будет группой списка ожидания и пройдет обучение после окончания сбора данных.
Анализ данных: демографическая информация об участниках будет обобщена в описательной статистике. Независимые t-тесты и тесты хи-квадрат используются для исследования сопоставимости групп с точки зрения демографических данных, полученных в результате рандомизации. Первичные и вторичные переменные результата будут изучены с использованием линейных смешанных моделей с поправкой на ковариаты. Такой подход позволяет учитывать недостающие данные. Для неповторяющихся непрерывных измерений будут приняты обычные модели линейной регрессии и логистические модели. Будет проведен анализ намерения лечить (ITT) и апостериорный анализ загрязненных данных.
Ожидаемые результаты: навыки медсестер, их самоэффективность и уверенность в ожидаемом результате улучшатся после КСТ.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Joyce Chung, PhD
- Номер телефона: 852-2766-6322
- Электронная почта: okjoyce.chung@polyu.edu.hk
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
- Рекрутинг
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Контакт:
- Weilin Chen, Master
- Номер телефона: 86-15715792337
- Электронная почта: wei-lin.chen@connect.polyu.hk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дипломированные медсестры, которые работают с больными раком на поздних стадиях в больницах.
- Согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Медсестры, временно работающие в двух больницах в качестве ученых или стажеров из других больниц.
- Специализированные медсестры в паллиативной помощи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства (ИГ)
IG получит CST окончания срока службы между двумя точками измерения.
|
Методы обучения включают лекции, видеодемонстрации и моделирование в небольших группах (4-5 слушателей в группе с мультидисциплинарными ролями).
Будут предложены письменные и аудиовизуальные учебные материалы.
Каждое занятие будет длиться 150 минут, включая лекции и видеодемонстрацию (90 минут за занятие), а также моделирование и обратную связь (60 минут за занятие).
Один сеанс проводится через две недели.
Всего будет проведено четыре сессии за 8 недель.
|
|
Другой: Контрольная группа (КГ)
CG будет группой ожидания и пройдет обучение после окончания сбора данных.
|
Обычные учебные мероприятия, организованные соответствующими отделами в больницах
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение базовых навыков через 3 месяца
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Измеряется по шкале компетентности медсестер в общении в клинике, шкале из 58 пунктов, о которой сообщают сами пациенты и которая измеряет шесть параметров.
Используется 5-балльная шкала Лайкерта от (1) очень плохо до (5) очень хорошо.
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
до 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем самоэффективности через 3 месяца
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Измеряется по шкале самоэффективности хосписа для медсестер, состоящей из 12 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта от (1) очень застенчивой до (5) очень уверенной.
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
до 3 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с базовыми представлениями об ожидаемом результате 3 месяца
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Измеряется с помощью Опросника результатов общения, опросника для самоотчетов из 23 пунктов с 9-балльной шкалой Лайкерта от 1 = очень вероятно и 9 = очень маловероятно.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
до 3 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Принятие и удовлетворение
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Самостоятельно разработанные вопросы и открытые вопросы по опыту обучения
|
до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Joyce Chung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSEARS20230525002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .