- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05888480
Ein kulturspezifisches Kommunikationstraining am Lebensende
Auswirkungen eines kulturspezifischen Kommunikationstrainings am Lebensende für chinesische Onkologie-Krankenschwestern
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines kulturspezifischen Kommunikationstrainings (CST) für das Lebensende bei chinesischen Onkologie-Krankenschwestern zu bewerten.
Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet: Wie wirksam ist die kulturspezifische CST am Lebensende bei chinesischen Onkologie-Krankenschwestern? Die Teilnehmer erhalten ein 8-wöchiges Kommunikationstraining. Die Forscher werden die Interventionsgruppe und die Wartelistengruppe vergleichen, um zu sehen, ob Fähigkeiten, Selbstwirksamkeit und Ergebniserwartungsüberzeugungen verbessert werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziele: Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit kulturspezifischer CST am Lebensende bei chinesischen Onkologie-Krankenschwestern zu bewerten.
Design und Teilnehmer: Es handelt sich um eine einfach verblindete, randomisierte kontrollierte Prä-Post-Studie (RCT). Es werden ausgebildete Krankenpfleger eingestellt, die in Krankenhäusern mit fortgeschrittenen Krebspatienten arbeiten. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventionsgruppe (IG) oder der Kontrollgruppe (CG) zugeordnet. Die IG erhält die End-of-Life-CST zwischen den beiden Messpunkten, und die CG wird eine Wartelistengruppe sein und das Training nach dem Ende der Datenerfassung erhalten.
Datenanalyse: Demografische Informationen über die Teilnehmer werden in deskriptiven Statistiken zusammengefasst. Unabhängige T-Tests und Chi-Quadrat-Tests werden verwendet, um die Vergleichbarkeit von Gruppen im Hinblick auf die durch Randomisierung generierten Demografien zu untersuchen. Die primären und sekundären Ergebnisvariablen werden mithilfe kovariatenbereinigter linearer gemischter Modelle untersucht. Dieser Ansatz ermöglicht die Berücksichtigung fehlender Daten. Für nicht wiederholte kontinuierliche Messungen werden gewöhnliche lineare Regressions- und Logistikmodelle angewendet. Es werden die Intention-to-Treat-Analyse (ITT) und Post-hoc-Analysen kontaminierter Daten durchgeführt.
Erwartete Ergebnisse: Die Fähigkeiten, die Selbstwirksamkeit und die Erwartungen der Pflegekräfte an die Ergebnisse werden sich nach dem CST verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Joyce Chung, PhD
- Telefonnummer: 852-2766-6322
- E-Mail: okjoyce.chung@polyu.edu.hk
Studienorte
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Rekrutierung
- Zhejiang Cancer Hospital
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Kontakt:
- Weilin Chen, Master
- Telefonnummer: 86-15715792337
- E-Mail: wei-lin.chen@connect.polyu.hk
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geprüfte Krankenschwestern, die in Krankenhäusern mit fortgeschrittenen Krebspatienten arbeiten
- Einwilligung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Pflegekräfte, die vorübergehend in den beiden Krankenhäusern als Stipendiaten oder Praktikanten anderer Krankenhäuser tätig sind
- Spezialisierte Pflegekräfte in der Palliativpflege
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe (IG)
Der IG erhält den End-of-Life-CST zwischen den beiden Messpunkten
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Zu den Schulungsmethoden gehören Vorträge, Videodemonstrationen und Simulationen in kleinen Gruppen (4–5 Auszubildende pro Gruppe mit multidisziplinären Rollen).
Es werden schriftliche und audiovisuelle Lernmaterialien angeboten.
Jede Sitzung dauert 150 Minuten, einschließlich Vorträgen und Videodemonstrationen (90 Minuten/Sitzung) sowie Simulation und Feedback (60 Minuten/Sitzung).
Eine Sitzung wird in zwei Wochen durchgeführt.
Insgesamt werden in 8 Wochen vier Sitzungen absolviert.
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Sonstiges: Kontrollgruppe (CG)
Der CG wird eine Wartelistengruppe sein und die Schulung nach dem Ende der Datenerfassung erhalten.
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Routinemäßige Schulungsaktivitäten, die von den zuständigen Abteilungen in Krankenhäusern organisiert werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wechsel von den Grundkenntnissen nach 3 Monaten
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
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Gemessen anhand der Nurses' Clinic Communication Competency Scale, einer selbstberichteten Skala mit 58 Punkten, die sechs Dimensionen misst.
Es wird eine 5-stufige Likert-Skala von (1) sehr schlecht bis (5) sehr gut verwendet.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Bis zu 3 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung gegenüber der Ausgangsselbstwirksamkeit nach 3 Monaten
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
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Gemessen anhand der Hospiz-Selbstwirksamkeitsskala für Krankenschwestern, 12 Punkte mit einer 5-Punkte-Likert-Skala von (1) sehr zurückhaltend bis (5) sehr selbstbewusst.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Bis zu 3 Monaten
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Änderung der Grunderwartungsvoraussetzungen für 3 Monate
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
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Gemessen mit dem Communication Outcomes Questionnaire, einem 23-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft mit einer 9-Punkte-Likert-Skala von 1 = sehr wahrscheinlich bis 9 = sehr unwahrscheinlich.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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Bis zu 3 Monaten
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akzeptanz und Zufriedenheit
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
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Selbstentwickelte Items und offene Fragen zum Trainingserlebnis
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Bis zu 3 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Joyce Chung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSEARS20230525002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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