- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05888480
Una formazione sulle abilità di comunicazione di fine vita culturalmente specifica
Effetti di una formazione sulle abilità di comunicazione di fine vita culturalmente specifica per gli infermieri cinesi di oncologia
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'efficacia della formazione sulle abilità di comunicazione di fine vita (CST) culturalmente specifica tra gli infermieri cinesi di oncologia.
La domanda principale a cui intende rispondere è: qual è l'efficacia del CST di fine vita culturalmente specifico tra gli infermieri cinesi di oncologia? I partecipanti riceveranno un corso di formazione sulle abilità comunicative di 8 settimane. I ricercatori confronteranno il gruppo di intervento e il gruppo in lista di attesa per vedere se le capacità, l'autoefficacia e le convinzioni sull'aspettativa di risultato saranno migliorate.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi: Lo studio mira a valutare l'efficacia del CST di fine vita culturalmente specifico tra gli infermieri cinesi di oncologia.
Design e partecipanti: è concepito come uno studio controllato randomizzato (RCT) pre-post in singolo cieco. Verranno reclutati infermieri registrati che lavorano con pazienti oncologici avanzati in ambito ospedaliero. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento (IG) o al gruppo di controllo (CG). L'IG riceverà il CST di fine vita tra i due punti di misurazione e il CG sarà un gruppo in lista di attesa e riceverà la formazione dopo la fine della raccolta dei dati.
Analisi dei dati: le informazioni demografiche sui partecipanti saranno riassunte in statistiche descrittive. Test t indipendenti e test chi-quadrato vengono utilizzati per studiare la comparabilità dei gruppi in termini di dati demografici generati dalla randomizzazione. Le variabili di esito primarie e secondarie saranno esaminate utilizzando modelli misti lineari aggiustati per covariate. Questo approccio consente di considerare i dati mancanti. Per misure continue non ripetute saranno adottati modelli logistici e di regressione lineare ordinari. Verranno eseguite l'analisi intent-to-treat (ITT) e le analisi post hoc dei dati contaminati.
Risultati attesi: le capacità degli infermieri, l'autoefficacia e le convinzioni sull'aspettativa di risultato miglioreranno dopo il CST.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Joyce Chung, PhD
- Numero di telefono: 852-2766-6322
- Email: okjoyce.chung@polyu.edu.hk
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
- Reclutamento
- Zhejiang Cancer Hospital
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Contatto:
- Weilin Chen, Master
- Numero di telefono: 86-15715792337
- Email: wei-lin.chen@connect.polyu.hk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Infermieri registrati che lavorano con pazienti oncologici avanzati in ambito ospedaliero
- Consenso a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Infermieri che lavorano temporaneamente nei due ospedali come borsisti o tirocinanti di altri ospedali
- Infermieri specializzati in cure palliative
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento (IG)
L'IG riceverà il CST di fine vita tra i due punti di misurazione
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I metodi di formazione includono lezioni frontali, dimostrazioni video e simulazioni in piccoli gruppi (4-5 tirocinanti per gruppo con ruoli multidisciplinari).
Verranno offerti materiali didattici scritti e audiovisivi.
Ogni sessione durerà 150 minuti, incluse lezioni e dimostrazione video (90 min/sessione) e simulazione e feedback (60 min/sessione).
Una sessione sarà condotta in due settimane.
In totale ci saranno quattro sessioni completate in 8 settimane.
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Altro: Gruppo di controllo (CG)
Il CG sarà un gruppo in lista d'attesa e riceverà la formazione dopo la fine della raccolta dei dati.
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Attività di formazione di routine organizzate dai reparti competenti negli ospedali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dalle competenze di base a 3 mesi
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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Misurato dalla Nurses' Clinic Communication Competency Scale, una scala di autovalutazione di 58 item che misura sei dimensioni.
Viene utilizzata una scala Likert a 5 punti da (1) molto scarso a (5) molto buono.
Punteggi più alti significano un risultato migliore.
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fino a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dall'autoefficacia basale a 3 mesi
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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Misurato dalla Hospice Care Self-efficacy Scale sugli infermieri, 12 item con una scala Likert a 5 punti da (1) molto diffidente a (5) molto fiducioso.
Punteggi più alti significano un risultato migliore.
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fino a 3 mesi
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Variazione rispetto alle convinzioni sull'aspettativa di risultato al basale 3 mesi
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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Misurato dal questionario sui risultati della comunicazione, un questionario self-report di 23 voci con una scala Likert a 9 punti da 1 = molto probabile e 9 = molto improbabile.
Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
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fino a 3 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accettazione e soddisfazione
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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Articoli auto-sviluppati e domande aperte sull'esperienza formativa
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fino a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Joyce Chung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSEARS20230525002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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