- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05888480
En kulturspesifikk opplæring i kommunikasjonsferdigheter i slutten av livet
Effekter av en kulturspesifikk opplæring i kommunikasjonsferdigheter i slutten av livet for kinesiske onkologiske sykepleiere
Målet med denne kliniske studien er å evaluere effektiviteten av kulturspesifikk opplæring i kommunikasjonsferdigheter (CST) blant kinesiske onkologiske sykepleiere.
Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er: Hva er effektiviteten av kulturelt spesifikk CST ved livsslutt blant kinesiske onkologiske sykepleiere? Deltakerne vil få en 8-ukers opplæring i kommunikasjonsferdigheter. Forskere vil sammenligne intervensjonsgruppen og ventelistegruppen for å se om ferdigheter, selveffektivitet og tro på resultatforventning vil bli forbedret.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av kulturspesifikke end-of-life CST blant kinesiske onkologiske sykepleiere.
Design og deltakere: Den er designet som en enkeltblind, pre-post randomisert kontrollert studie (RCT). Registrerte sykepleiere som jobber med avanserte kreftpasienter i sykehusmiljøer vil bli rekruttert. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt til enten intervensjonsgruppen (IG) eller kontrollgruppen (CG). IG vil motta end-of-life CST mellom de to målepunktene, og CG vil være en ventelistegruppe og motta opplæringen etter endt datainnsamling.
Dataanalyse: Demografisk informasjon om deltakerne vil bli oppsummert i beskrivende statistikk. Uavhengige t-tester og kjikvadrat-tester brukes for å undersøke sammenlignbarheten av grupper når det gjelder demografien generert av randomisering. De primære og sekundære utfallsvariablene vil bli undersøkt ved bruk av kovariatjusterte lineære blandede modeller. Denne tilnærmingen gjør det mulig å vurdere manglende data. For ikke-gjentatte kontinuerlige målinger vil ordinære lineær regresjon og logistikkmodeller bli tatt i bruk. Intention-to-treat (ITT)-analysen og post hoc-analyser av forurensede data vil bli utført.
Forventede resultater: Sykepleiers ferdigheter, selveffektivitet og overbevisning om forventet resultat vil forbedres etter CST.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Joyce Chung, PhD
- Telefonnummer: 852-2766-6322
- E-post: okjoyce.chung@polyu.edu.hk
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekruttering
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Ta kontakt med:
- Weilin Chen, Master
- Telefonnummer: 86-15715792337
- E-post: wei-lin.chen@connect.polyu.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Registrerte sykepleiere som jobber med avanserte kreftpasienter på sykehus
- Samtykke til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Sykepleiere som jobber midlertidig ved de to sykehusene som lærde eller praktikanter fra andre sykehus
- Spesialiserte sykepleiere i palliasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe (IG)
IG vil motta end-of-life CST mellom de to målepunktene
|
Treningsmetoder inkluderer forelesninger, videodemonstrasjoner og simulering i små grupper (4-5 traineer per gruppe med flerfaglige roller).
Skriftlig og audiovisuelt læremateriell vil bli tilbudt.
Hver økt vil vare 150 minutter, inkludert forelesninger og videodemonstrasjon (90 min/økt) og simulering og tilbakemelding (60 min/økt).
En økt gjennomføres om to uker.
Totalt vil det være fire økter gjennomført på 8 uker.
|
|
Annen: Kontrollgruppe (CG)
CG vil være en ventelistegruppe og motta opplæringen etter endt datainnsamling.
|
Rutinemessige opplæringsaktiviteter arrangert av relevante avdelinger på sykehus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline ferdigheter ved 3 måneder
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
Målt etter Nurses' Clinic Communication Competency Scale, en 58-elements selvrapportert skala som måler seks dimensjoner.
En 5-punkts Likert-skala fra (1) veldig dårlig til (5) veldig bra brukes.
Høyere score betyr et bedre resultat.
|
opptil 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra Baseline Self-efficacy ved 3 måneder
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
Målt ved Hospice Care Self-efficacy Scale på sykepleiere, en 12 elementer med en 5-punkts Likert-skala fra (1) svært vanskelig til (5) svært trygg.
Høyere score betyr et bedre resultat.
|
opptil 3 måneder
|
|
Endring fra Baseline Utfall forventet tro på 3 måneder
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
Målt ved The Communication Outcomes Questionnaire, et 23-elements selvrapporteringsskjema med en 9-punkts Likert-skala fra 1 = svært sannsynlig og 9 = svært usannsynlig.
Høyere score betyr dårligere resultat.
|
opptil 3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aksept og tilfredshet
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
Egenutviklede elementer og åpne spørsmål om treningsopplevelsen
|
opptil 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joyce Chung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSEARS20230525002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .